Indicaties Voor Gebruik; Contra-Indicaties - Stryker OrthoLock Instrucciones De Uso

Indicaties voor gebruik

Het OrthoLock-verankeringssysteem is
bedoeld voor gebruik als toebehoren
bij de Stryker-navigatiesystemen
voor orthopedische, trauma- en
wervelkolomtoepassingen. Het is een
handbediend instrument en bedoeld voor
gebruik bij operaties om een patiënttracker
te verankeren.
Het OrthoLock-verankeringssysteem
kan worden gebruikt als onderdeel
van de Stryker-navigatiesystemen
voor orthopedische, trauma- en
wervelkolomtoepassingen, die zijn
geïndiceerd voor medische aandoeningen
die in aanmerking komen voor het gebruik
van computergestuurde chirurgie. Het
systeem kan worden gebruikt voor
intraoperatieve geleiding wanneer een
referentie naar een rigide anatomische
structuur kan worden geïdentificeerd.

Contra-indicaties

Geen bekend.
Mogelijke ongewenste
effecten
Ook al is het inbrengen in bot van pennen
zoals OrthoLock EX-Pins een standaard,
minimaal invasieve ingreep, chirurgen
dienen zich bewust te zijn van de mogelijke
ongewenste effecten die dergelijke ingreep
op de gezondheid van de patiënt kan
hebben:
• Postoperatieve stressfractuur als gevolg
van een eerder geplaatste pen.
• Een penbreuk kan intraoperatief optreden.
Een aanvullende medische interventie
kan noodzakelijk zijn om eventuele
penrestanten uit het bot te verwijderen.
Gebruikersgroep
Professionele medische zorgverleners
(chirurg/chirurg in opleiding, verpleegkundige/
beroepszorgverlener) opgeleid in
86
computergestuurde chirurgie en volkomen
vertrouwd met de gebruiksaanwijzing en de
werking van dit product.
Voor het aanvragen van een bijkomende
instructie terwijl dit product in gebruik is,
kunt u contact opnemen met Stryker.
OPMERKING:
In dit document worden de volgende
conventies aangehouden:
De term WAARSCHUWING benadrukt dat
de veiligheid in het geding is. Neem deze
informatie in acht om letsel bij patiënten en/of
medisch personeel te voorkomen.
De term VOORZICHTIG benadrukt dat de
betrouwbaarheid van het product in het
geding is. Neem deze informatie in acht om
beschadiging van het product te voorkomen.
Veiligheid gebruiker/
patiënt
Algemene waarschuwingen
WAARSCHUWING
• Bestudeer deze informatie aandachtig en
bewaar deze bij de onderhoudsgegevens.
Het is belangrijk dat u zich vóór
gebruik vertrouwd maakt met het
Stryker-navigatiesysteem. Raadpleeg
de gebruiksaanwijzing van het
navigatiesysteem.
• Controleer de OrthoLock verankering
voorafgaand aan elk gebruik op
losse onderdelen en beschadiging.
Niet gebruiken als u dergelijke
onregelmatigheden aantreft. Neem contact
op met de vertegenwoordiger van Stryker
Navigation als reparatie noodzakelijk is.
• Sluit de OrthoLock verankering vóór
aanvang van de operatie aan op het
navigatiesysteem en ga na of alles naar
behoren functioneert.
• Maak het instrument vóór elk gebruik
schoon en steriel. Volg de instructies voor
demontage, reiniging en sterilisatie in deze
handleiding op.
www.stryker.com