7
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: info@karlstorz.com
US
INSTRUCTION MANUAL
Fiber Optic Light Cable
Fluid Light Cable
Models 495 xx, 69495 xx
1. Place the light cable in a STERRAD
®
compatible
sterilization tray or container.
2. Double wrap the tray and place in the sterilizer.
3. Start the sterilizer using the appropriate cycle.
4. 8 . 3 Hydrogen peroxide (H
o
)
2
2
sterilization – SteRiS
®
AMSco
V-PRo™1
The following AMSCO
®
V-PRO™ sterilization processes
have been validated and approved by KARL STORZ for
these medical products:
- V-PRO™1 Plus Lumen and Non-Lumen Cycle
- V-PRO™ maX Lumen and Non-Lumen Cycle
1. Place the light cable in a V-PRO™ compatible
sterilization tray or container.
2. Double wrap the tray and place in the sterilizer.
3. Start the sterilizer using the appropriate cycle.
4. 8. 4 chemical Low-temperature
Sterilization with Peracetic Acid –
SteRiS
SYSteM 1e
®
1. Place the light cable in the appropriate processing
tray.
2. Load the tray into the SS1E and start the system.
1
Note: Refer to the SS1E operator's manual for
complete instructions for use.
4. 8 . 5 High Level disinfection
3
WARNiNG: High-level disinfection should ONLY
be used for instruments which come into contact
with intact mucous membranes.
2
cAUtioN: When preparing and using solutions,
follow the chemical manufacturer's instructions,
paying close attention to proper concentration,
exposure time, and service life.
This device may be chemically disinfected using
CIDEX Activated Dialdehyde, a 2.4% concentration
of glutaraldehyde solution, or CIDEX OPA, a 0.55%
concentration of ortho-Phthalaldehyde solution.
1. Prepare the disinfecting solution per manufacturer's
instructions.
2. Place the device into the disinfection solution. Ensure
that no air bubbles are present on the surface of the
device.
3. Use the following KARL STORZ validated conditions
to achieve high-level disinfection:
CIDEX Activated Dialdehyde: Immerse for 45 minutes at
77°F (25°C).
CIDEX OPA: Immerse for 12 minutes at 68°F (20°C).
RU
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Оптоволоконный световод
Жидкостный световод/Световоды
(Стекловолоконный световод, Жидкостный
световод (только для РФ)
Модели 495 xx, 69495 XX
4. 1 0. 2 стерилизация окисью этилена
(ОЭ)
Метод стерилизации окисью этилена валидирован
при использовании 100%-ной окиси этилена при
55 °C и времени выдержки от 30 до 45 минут.
3
ПредуПреждение: Медицинские изделия
®
должны стерилизоваться в разобранном виде.
2
ОстОрОжнО: Ввиду поглощения материа-
лами газа при стерилизации окисью этилена
соблюдайте предписанное изготовителем
оборудования время проветривания инстру-
ментов. Время проветривания зависит от
метода работы ОЭ-стерилизатора (концен-
трация, ход процесса).
1
указание: На смазанных смазкой и маслом
поверхностях стерилизация невозможна.
4. 1 0. 3 стерилизация перекисью водо-
рода (H
o
) – ASP SteRRAd
2
2
3
ПредуПреждение: Медицинские изделия
должны стерилизоваться в разобранном виде.
3
ПредуПреждение: Учитывайте, что
существуют ограничения для объектов
стерилизации в разных стерилизационных
системах STERRAD
в зависимости от
®
размеров просветов и материала.
2
ОстОрОжнО: Подробную информацию
см. в руководстве пользователя для
соответствующего прибора.
1
указание: На основании руководства по сте-
рилизации «STERRAD
®
Sterility Guide» можно
убедиться, подходит ли соответствующее ме-
дицинское изделие для стерилизации в различ-
ных системах STERRAD
®
.
1
указание: На смазанных смазкой и маслом
поверхностях стерилизация невозможна.
Компанией KARL STORZ для данного медицинского
изделия валидированы и разрешены следующие
методы стерилизации STERRAD
:
®
• STERRAD
®
50, 100S, 200 без бустера
• STERRAD
®
NX
®
Standard Cycle
• STERRAD
NX
Advanced Cycle
®
®
• STERRAD
®
100NX
®
Standard Cycle
• STERRAD
®
100NX
®
Flex Cycle
4. 1 0. 4 стерилизация перекисью
водорода (H
o
) – SteRiS
2
2
AMSco
V-PRo™1
®
Подробную информацию о выборе применимого
цикла для приборов различных поколений можно
получить у изготовителя STERIS
®
.
1
указание: На смазанных смазкой и маслом
поверхностях стерилизация невозможна.
ZH
使用说明书
玻璃纤维导光束
液体导光束
型号 495 xx、69495 XX
4. 1 0. 2 环氧乙烷灭菌 (EO)
环氧乙烷法经过验证,即使用 100% 的环氧乙烷在 55 °C
下处理 30-45 分钟。
3
警告:进行灭菌时,必须拆解医疗产品。
2
注意:使用环氧乙烷进行气体灭菌时,由于材
料吸收气体,因此必须遵守器械制造商所规定
的器械风干时间。风干时间取决于 EO 灭菌器
的工艺技术(浓度、过程控制)。
1
提示:无法在已经润滑的表面上进行灭菌。
4. 1 0. 3 过氧化氢(H
o
)灭菌 –
2
2
®
ASP SteRRAd
®
3
警告:进行灭菌时,必须拆解医疗产品。
3
警告:请注意,根据管腔的规格和所使用的材
料,各种 STERRAD
®
灭菌系统对于可灭菌的
器械存在一些限制。
2
注意:详细信息请参见相应设备的使用说明书。
1
提示:可根据《STERRAD® Sterility Guide
(STERRAD
®
灭菌指南)》确定,相应的医疗
产品能否在不同的 STERRAD
菌。
1
提示:无法在已经润滑的表面上进行灭菌。
以下 STERRAD
®
灭菌方法已经过 KARL STORZ 验证
和批准,可用于此医疗产品:
50, 100S, 200 无增强器
• STERRAD
®
• STERRAD
®
NX
®
标准循环
• STERRAD
®
NX
®
高级循环
• STERRAD
®
100NX
®
标准循环
• STERRAD
®
100NX
®
灵活循环
4. 1 0. 4 过氧化氢 (H
o
) 灭菌 – STERIS
2
2
®
AMSco
V-PRo™1
®
有关各代设备相应的适用周期选择的详细信息,可咨询
制造商 STERIS
®
。
1
提示:无法对已经润滑的表面进行灭菌。
®
设备中进行灭
®
V 3.0 – 11/2017