Steeper Elegance Plus Manual Tecnico página 2

. ‫األط ر اف التجميلية الداخلية . وقد يكون من ال� ز وري قطع األصابع بصورة فردية‬
‫افحص الطرف الصناع ي . إذا كان من الواضح دخول الماء أو التآكل أو أي تلف آخر، فاتصل بخدمات عمالء‬
. ‫يتم تر كيب القفاز � ز ي درجة ح ر ارة الغرفة - لن يؤدي تسخ� ي ز هذا النو ع من القفا ز ات إل تغي� ي خصائصه‬
. ‫ب ليد كهربية عضلية، فأغلقه ج ز ئي ً ا وأوقف تشغيل الطاقة‬
.)‫حر ِّ ك القفاز بإحكام عىل الطرف الصناع ي وثب ِّ ت األصابع � ز ي مكانها (ال يلزم استخدام مادة تشحيم أو بودرة التلك‬
www.steepergroup.com ‫للحصول عىل المزيد من التفاصيل وفيديو تعليمات اال ر تداء، تفضل بزيارة‬
)‫-02 °م (-4 °ف) إىل +05 °م (+221 °ف‬
)‫+5 °م (+14 °ف) إىل +04 °م (+401 °ف‬
‫007 - 0601 هيكتوباسكال‬
‫يجب عىل المستخدم إعادة الطرف الصناع ي إىل عيادة األط ر اف الصناعية للتخلص اآلمن منه . قد ترسي العقوبات عند‬
. ‫ا للترس ش يعات الوطنية لديكم‬
‫" (رقم ترص ي ـ ـ ـ ـح‬RA" ‫قبل إرجاع أي جهاز، يتع� ي ن عىل العميل االتصال بخدمة العمالء للحصول عىل ترص ي ـ ـ ـ ـح إرجاع‬
.‫ بالكامل وإرساله مع إرجاع المنتج‬FRM 028 8.2.1 ‫اإلرجاع) وإكمال تقرير مشكالت المنتج‬
RSLLIT372 ‫ليس للمنتج المقدم ف� ت ة ضمان . يجب االحتفاظ ببطاقة فحص م ر اقبة الجودة الخاصة بإنتاج البوليمر‬
. ‫المقدمة وتقديمها � ن ي حالة إرجاع المنتج . قد يؤدي عدم تقديم هذه المعلومات إىل تأخ� ي معاملة اإلرجاع‬
‫ وتمتثل بالكامل لمتطلبات شهادة ا ل ـ‬UKAS‫ نطام إدارة جودة معتمد من ا ل ـ‬Steeper/SteeperUSA ‫شغل‬
‫ ت� ن ي بمعاي� ي الجودة الدولية‬Steeper/SteeperUSA ‫. تشهد هذه الشهادة بأن‬BS EN ISO 13485:2016
‫ن‬
‫ي المملكة المتحدة وإدارة الغذاء والدواء‬ � ‫ مسجلة لدى كل من هيئة تنظيم الدواء والرعاية الصحية‬Steeper
. ‫التابعة لإلدارة األمريكية لتصنيع وتوريد منتجات األط ر اف الصناعية ومنتجات العظام‬
0000006617 : ‫رقم تسجيل هيئة تنظيم الدواء والرعاية الصحية‬
‫يكون االمتثال المستمر للمعاي� ي خاضع ً ا للم ر اقبة من خالل برنامج الم ر اجعات الداخلية والخارجية . المعاي� ي‬
‫ هذه عبارة عن م ُ لحق لألجهزة الطبية من الفئة األوىل يل� ب ي متطلبات السالمة واألداء العامة‬Elegance Plus ‫قفازات‬
‫ لتأكيد توافق الجهاز مع متطلبات السالمة والصحة والبيئة � ن ي االتحاد األورو� ب ي . كما‬CE ‫تحمل القفا ز ات الرمز‬
. ‫يش� ي هذا الرمز أيض ً ا إىل امتثال الجهاز لترس ش يعات االتحاد األورو� ب ي وحرية حر كته داخل السوق األوروبية‬
ُ
‫ش� ي هذه‬ ‫ لتأكيد توافق الجهاز مع متطلبات السالمة، والصحة والبيئة . كما ت‬UKCA ‫تحمل هذه القفا ز ات الرمز‬
‫ا إىل امتثال الجهاز لترس ش يعات بريطانيا العظىم (إنجل� ت ا وويلز واسكتلندا) وحرية حر كته داخل سوق‬
ّ ‫ ومكوناتها باإلضافة إىل تصنيعها لسياسة إعادة التقييم المستمر . ومن ثم‬Steeper ‫يخضع تصميم أجهزة‬
‫تحتفظ الرس ش كة بالحق � ن ي إدخال تغي� ي ات عىل المنتجات وسحبها دون سابق إنذار . للحصول عىل أحدث إصدار‬
.www.steepergroup.com
2
‫ أو وكيل التو ز ي ـ ـ ـ ـع المحىل ي‬Steeper
. ‫امسح الطرف الصناع ي ح� ت ينظف وجففه بعناية‬
‫الظروف البيئية والتشغيلية‬
‫التخزين، والنقل والتشغيل‬
‫الظروف التشغيلية‬
‫رطوبة نسبية بحد أقىص ٪08، فوق مستوى عدم التكاثف‬
‫التخلص من المنتج‬
ً
‫التخلص من النفايات بطريقة غ� ي مالئمة، وفق‬
‫� ش وط الضمان‬
. ‫المناسبة لتصميم وتصنيع وتزويد منتجات األط ر اف الصناعية‬
9612243 : ‫رقم تسجيل إدارة الغذاء والدواء األمريكية‬
STP-RP455 : ‫رقم الموديل‬
))QMS( ‫ (أنظمة إدارة الجودة‬ISO 13485:2016
ISO 14971:2019
.‫ الملحق األول‬MDR 2017/745 ‫ي‬
. ‫بريطانيا العظىم‬
: ‫من هذا الدليل الف� ن ي ، تفضل بزيارة‬
.
4 .
‫ واأليدي ال� ت ي تعمل بكابل‬Steeper Myo Kinisi ‫ب عىل اليد الكهربية العضلية‬
5 .
ِّ
‫إذا ر ُ ك‬
.
‫هذه القفا ز ات شديدة المقاومة للتمزق حيث إنها مصنوعة باستخدام طبقات متعددة من مادة السيليكون المتقدمة‬
‫ بمظهر تجميىل ي محس َّ ن وه ي مناسبة بشكل‬Elegance Plus ‫ومد ّ عمة بطبقة شبكية داخلية معززة ومندمجة . تتم� ي ز قفا ز ات‬
7 .
‫تح� ز قفا ز ات السيليكون بأظافر يتم رسمها باليد بعد عملية التصنيع . بحسب الرغبة، يمكن وضع الصق سيليكون عىل‬
‫األظافر إلنشاء رس ير مرن لألظافر للسماح ألرس ّ ة األظافر بقبول طالء األظافر وإعادة تلوينها . ال نو� ي باستخدام أظافر‬
‫ثب َّ ت بالصق سيانو أكريليك ألن محاوالت إ ز الة األظافر الملتصقة بهذه المادة الالصقة ستؤدي إل إتالف‬
‫مدى الضغط‬
. ‫ أي مسؤولية عن التلف الناتج عن تطبيق األحبار أو الو ر نيش أو األظافر الصناعية‬Steeper ‫مالحظة: ال تتحمل‬
‫احرص عىل تو� ز ي الحذر عند تر كيب قفا ز ات التجميل المصنوعة من السيليكون واستخدامها . حيث تعت� ب مادة‬
‫السيليكون مادة ناعمة وم ر نة قابلة للثقب والقطع والخدش . ستقاوم المواد المستخدمة معظم الوسائل المسببة‬
‫لألوساخ . ص ُ م ِّ مت الشبكة الداخلية المعززة لتقليل مستوى التمزق وتوف� ي المزيد من المتانة، ولكن يجب تو� ز‬
‫ي‬
‫االس� ت جاع‬
‫يمكن إ ز الة األوساخ العامة بقطعة قماش مبللة ناعمة وصابون يد متعادل األس الهيدروجي� ز ي . بعد التنظيف، قم‬
‫حظر استخدام المطه ر ات أو مواد التشحيم أو منتجات التنظيف ال� ت ي تحتوي عىل الكحول ألنها ستؤدي إىل تدهور‬
. ‫م سوى الصابون والمطه ر ات القائمة عىل الماء ألغ ر اض التنظيف‬
‫ضمان الجودة‬
ُ
‫ت‬
. ‫ب � ز ي بيئة رس يرية مناسبة‬
‫تيح الثقوب الصغ� ي ة دخول الرطوبة ال� ت ي قد تتسبب � ز ي تلف المكونات‬
ً
‫الموجودة � ز ي الطرف الصناع ي . ي ُ طلب من المستخدم االح� ت اس من ذلك وفحص القفاز بعناية بشكل منتظم بحث‬
‫ا عن‬
‫سيصبح القفاز ز لق ً ا عندما يبتل . بالنسبة ألي نشاط توجد به رطوبة، يجب إيالء عناية إضافية عند التعامل مع‬
: ‫المطبقة‬
. ‫يحظر استخدام مواد التشحيم ال� ت ي تحتوي عىل الكحول أو منتجات التنظيف أو التعقيم مع القفاز‬
‫ن‬ ‫يتعلق بالمنتج، يجب إبالغ ال� ش كة المصنعة والسلطة المختصة � ز‬
‫الدولة العضو ال� ت‬
� ‫الواردة‬
‫ي‬ ‫ي‬
‫ عبارة عن م ُ لحق‬TrueFinish™ Elegance Plus ‫هذه القفا ز ات التجميلية المصنوعة من السيليكون من‬
‫ الملحق‬MDR 2017/745 ‫لألجهزة الطبية من الفئة األول يل� ب ي متطلبات السالمة واألداء العامة الواردة � ز ي‬
ً
‫العالمة أيض‬
. ‫يتم اتباع جميع التعليمات الواردة بالتفصيل � ز ي هذا المستند، وال توجد مؤهالت محددة مطلوبة ل� ت كيب هذا الجهاز‬
‫قم بإ ز الة القفاز الموجود عن طريق القص بطوله باستخدام مقص حاد الطرف . واحذر أن تقطع الكابالت أو‬
. ‫ واأليدي الوظيفية من ال� ش كات الم ُ صن ِّ عة األخرى‬Steeper
. ‫تيح إضافة طالء لتسهيل االنزالق سهولة ا ر تداء المالبس وخلعها‬
. ‫الحذر ح� ت ال يحدث تلف بالسيليكون الخار� ب ي‬
. ‫بإ ز الة جميع آثار المنظف وامسح السطح ليجف واتر كه ليجف � ز ي الهواء‬
. ‫طالء تسهيل االنزالق هو سطح مؤقت وسيتحلل مع االستخدام بمرور الوقت‬
)‫ (عي ّ نات ألوان الواليات المتحدة‬TrueFinish™ ‫ - ألوان القفا ز ات من‬E24658
َّ
ُ
‫ر ك‬ ‫يجب عدم وصف القفا ز ات إال من خالل اختصا� ي أط ر اف صناعية مؤهل وت‬
. ‫التلف، خاصة إذا كان يستخدمه � ز ي البيئات ال� ت ي ي ُ حتمل أن يحدث فيها التعرض للرطوبة‬
. ‫يحظر تعريض المنتج للهب المكشوف أو الح ر ارة ال ز ائدة‬
. ‫تجنب التعرض الطويل لضوء الشمس المبارس ش‬
. ‫يوجد فيها المستخدم و / أو المريض بالتفاصيل الكاملة‬
. ‫األط ر اف التجميلية الداخلية . وقد يكون من ال� ز وري قطع األصابع بصورة فردية‬
‫الدليل الف� ن‬
AR
‫ي‬
‫تفاصيل المنتج‬
َّ
ُ ‫ت‬
�‫ص ُ م ِّ مت هذه القفا ز ات المحس ّ نة ل‬
‫ك‬
ُ
‫خاص للمر� ز ذوي النشاط العال ي . ت‬
‫أظافر عالية الوضوح‬
ُ
‫البوليس� ت ين ال� ت ي ت‬
. ‫القفاز بشكل دائم‬
‫العناية والتنظيف‬
ُ
‫ي‬
َ
ُ
‫ستخد‬ ‫ وسطحه . ال ي‬Elegance Plus ‫طالء‬
‫معلومات طلب عينات األلوان‬
TrueFinish™ ‫ - ألوان القفا ز ات من‬E24655
‫معلومات مهمة لألطباء الرسيري� ي ن‬
ُ
‫لم ي ُ صم َّ م القفاز ليكون مقاوم ً ا للماء، وست‬
. ‫األشياء أو حملها باستخدام القفاز‬
‫� ز‬
‫ي حالة وقوع حادث خط� ي‬
. ‫األول‬
‫تعليمات ال� ت كيب‬
ً
ً
. ‫مناسب ً ا‬
‫ا بديل‬ ‫تأكد من أن لديك قفاز‬ 1 .
2 .
3