Felhasználási Terület - Masimo E1 Serie Instrucciones De Uso

E1 sorozatú fülérzékelők
LNCS®/M-LNCS® egy betegnél használható fülérzékelő
Csak egy betegnél használható
FELHASZNÁLÁSI TERÜLET
Az E1 jelzésű, egy betegnél használható fülérzékelő az artériás hemoglobinszint (SpO2) funkcionális oxigéntelítettségének
és az (SpO2-érzékelő által mért) pulzusszám kórházban, kórház típusú létesítményben, mobil vagy otthoni környezetben
végzett folyamatos nem invazív monitorozására készült megfelelő vagy gyenge keringéssel rendelkező (>30 kg testsúlyú)
felnőttek és gyermekek számára.
A következőkkel együtt alkalmazva:
Felhelyezési terület
NON
STERILE
Telítettségi pontosság mozgás nélkül
LATEX
Pulzusszám pontossága mozgás nélkül
95%
%
Pontosság gyenge keringés mellett
5%
Tit le: G rap hics, Sensor/C able symb ols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
LEÍRÁS
Az E1 sorozatú fülérzékelők kizárólag Masimo SET® MS-2000 (4.8-as vagy későbbi verziójú) vagy Masimo rainbow® SET® MX
technológiát tartalmazó berendezésekkel való használatra szolgálnak.
Az E1 jelzésű fülérzékelő validálása Masimo SET oximetriás technológiával történt, ami a Radical-7®, Rad-8®, Rad-5®, Rad-87®
és Rad-57® berendezésekben található meg.
FIGYELEM! A Masimo érzékelők és vezetékek kizárólag a Masimo SET® oximetriás eszközökkel vagy a Masimo érzékelőkkel
együtt való alkalmazására jóváhagyott berendezésekkel való használatra szolgálnak.
ELLENJAVALLATOK
Az E1 fülérzékelő alkalmazása ellenjavallt az olyan betegeknél, akiknél allergiás reakció lépett fel a habgumiból készült
termékekkel és/vagy ragasztószalagokkal történt érintkezés után, továbbá azoknál, akiknél az érzékelővel érintkező
bőrterületen kivörösödés, duzzanat, fertőzés vagy bőrkárosodás jelentkezett, beleértve a fül belső felszínét és a fül mögötti
területet is. Az érzékelő nem helyezhető a fül piercinget tartalmazó területeire.
Lásd az 1. ábrát. Az érzékelő nem használható a betegen, ha a fül belső felszíne [cavum conchae (A)] [tragus: (B), fülcimpa: (C), a
helix gyöke: (D)] nem elég nagy az érzékelő fénykibocsátó lábának oly módon történő befogadásához, hogy az ne érjen hozzá a
tragushoz és/vagy a helix gyökéhez. Az érzékelő ugyanazon a bőrterületen hosszú időn keresztül nem használható monitorozási
célokra. Ha hosszú időtartamú monitorozás szükséges, akkor az érzékelőt át kell helyezni az ellenoldali fülre. Ha az érzékelő nem
mozgatható, akkor Masimo öntapadó érzékelő használata javasolt egy perifériás bőrterületen, például az ujjon.
Mivel az egyénileg eltérő bőrállapot és -perfúzió hatással van arra, hogy a monitorozási hely mennyire tolerálja a felhelyezett
érzékelőt, szükségessé válhat az érzékelő gyakoribb áthelyezése.
FIGYELEM!
• Az E1 fülérzékelő kizárólag a fül belső felszínén (cavum conchae) használható. Az eltérő szövetvastagság miatt a más helyen
történő alkalmazás téves mérésekhez vezethet.
• Mindegyik érzékelő és vezeték csak bizonyos monitorokhoz való. A használat előtt ellenőrizze a monitor, a vezeték és az érzékelő
kompatibilitását, különben a funkció romlása és/vagy a beteg sérülése léphet fel.
• A megfelelő tapadás és keringés, a szemrevételezéssel megfelelő pozíció, valamint a bőr sértetlenségének biztosítása érdekében
a monitorozási helyet gyakran vagy az intézmény előírásainak megfelelő gyakorisággal kell ellenőrizni.
• A gyenge keringésű betegeknél alapos körültekintés szükséges; az érzékelő nem megfelelő gyakorisággal történő mozgatása
esetén bőrerózió és nyomás okozta szövetelhalás léphet fel. A gyenge keringésű betegeknél a monitorozási helyet legalább (1)
óránként meg kell vizsgálni, és az érzékelőt át kell helyezni, ha szöveti vérellátási zavar észlelhető.
• Gyenge keringés esetén az érzékelő monitorozási helyén gyakran kell ellenőrizni, hogy észlelhető-e szöveti vérellátási zavar, mely
nyomás okozta szövetelhaláshoz vezethet.
• Ha a monitorozási helyen a keringés nagyon gyenge, a leolvasott artériás oxigéntelítettségi érték alacsonyabb lehet, mint a
mélyebben fekvő területeken.
• Ne rögzítse az érzékelőt nagyméretű ragasztószalaggal a monitorozási helyhez; ez ronthatja a véráramlást, és pontatlan
értékek leolvasásához vezet. A külön ragasztószalag használata károsíthatja a bőrt és az érzékelőt és/vagy nyomás okozta
szövetelhalást okozhat.
• A túl szorosan felhelyezett érzékelők, illetve amelyek ödéma miatt túl szorossá válnak, helytelen eredményt szolgáltathatnak,
illetve nyomás okozta szövetelhalást okozhatnak.
• A nem megfelelően felhelyezett vagy részlegesen elmozdult érzékelő pontatlan mérést okozhat.
• A vénás pangás a ténylegesnél alacsonyabb artériás oxigéntelítettségi érték leolvasását okozhatja. Ennélfogva ellenőrizze, hogy
a monitorozási helyszín vénás kiáramlása megfelelő-e. Az érzékelő nem lehet a szív szintje alatt (például egy olyan ágyban fekvő
beteg kezén, akinek a keze lelóg az ágyról, Trendelenburg-helyzet esetén).
• A vénás pulzálás téves SpO2-értékek leolvasását okozhatja (például a háromhegyű billentyűn keresztül történő visszaáramlás,
Trendelenburg-helyzet esetén).
H AS ZNÁL AT I Ú TM U TATÓ
LATEX Nem tartalmaz természetes latexgumit
PCX-2108A
02/13
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 h
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
Masimo
> 30 kg
Fül
± 2,5%
± 3 ütés/perc
SpO ± 2,5%
2
Pulzusszám ± 3 ütés/perc
59
+70 C
>30 kg
Nem steril
-40 C
+1060 hPa - +500 h
795 mmHg - 375 mmHg
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
Tit le: G rap hics, Sensor/C able symb ols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
6041L-eIFU-0421
hu