Masimo E1 Serie Instrucciones De Uso página 79

Σειρά αισθητήρων αυτιού E1
LNCS®/M-LNCS® Αισθητήρας αυτιού για χρήση σε έναν ασθενή μόνο
Για χρήση σε έναν
μόνο ασθενή
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο αισθητήρας αυτιού E1 ενδείκνυται για χρήση σε έναν ασθενή μόνο για τη συνεχή μη επεμβατική παρακολούθηση του
PCX-2108A
02/13
λειτουργικού κορεσμού του οξυγόνου της αιμοσφαιρίνης του αρτηριακού αίματος (SpO
με αισθητήρα SpO ) για χρήση σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς, (βάρος > 30 kg), με ικανοποιητική ή ανεπαρκή
2
αιμάτωση, σε περιβάλλον νοσοκομείου, νοσοκομειακού τύπου, σε περιβάλλον μετακίνησης ή σε οικιακό περιβάλλον.
Όταν χρησιμοποιείται με:
Θέση εφαρμογής
NON
STERILE
Ακρίβεια κορεσμού, χωρίς κίνηση
Ακρίβεια ρυθμού παλμών, χωρίς κίνηση
LATEX
95%
%
Ακρίβεια χαμηλής αιμάτωσης
5%
Tit le: G rap hics, Sensor/C able symb ols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Η σειρά αισθητήρων E1 προορίζεται για χρήση μόνο με όργανα που διαθέτουν τεχνολογία Masimo SET® MS-2000 (Έκδοση
4.8 ή μεταγενέστερη) ή τεχνολογία Masimo rainbow® SET® MX.
Ο αισθητήρας αυτιού E1 έχει ελεγχθεί σε τεχνολογία Masimo SET Oximetry, η οποία περιλαμβάνεται στα όργανα Radical-7®,
Rad-8®, Rad-5®, Rad-87® και Rad-57®.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οι αισθητήρες και τα καλώδια Masimo έχουν σχεδιαστεί για χρήση με όργανα που διαθέτουν οξυμετρία
Masimo SET®
ή έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες Masimo.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο αισθητήρας αυτιού E1 αντενδείκνυται για ασθενείς που παρουσιάζουν αλλεργικές αντιδράσεις σε προϊόντα από αφρώδες
ελαστικό ή/και στην κολλητική ταινία ή για ασθενείς με ενδείξεις ερυθρότητας, οιδήματος, λοίμωξης ή λύσης της συνέχειας
του δέρματος στη θέση εφαρμογής του αισθητήρα, συμπεριλαμβανομένης της εσωτερικής πλευράς του αυτιού και πίσω από
το αυτί. Ο αισθητήρας δεν πρέπει να τοποθετηθεί πάνω σε περιοχές του αυτιού που έχουν τρυπηθεί.
Ανατρέξτε στην Εικ. 1. Ο αισθηηρας δεν πρέπει να χρησιμοποοείται σε ασθενείς εάν εσωτερική πλευρά του αυτιού (cavum conchae
[A]) (Γίνεται επίσης αναφορά στον τράγο [B], το λοβό του αυτιού [C] και την έλικα [D].) δεν είναι αρκετά μεγάλη για να υποδεχθεί
το άκρο του πομπού του αισθητήρα χωρίς να έρχεται σε επαφή με τον τράγο ή/και την έλικα. Ο αισθητήρας δεν προορίζεται
για χρήση σε μια θέση παρακολούθησης για παρατεταμένο χρονικό διάστημα. Εάν απαιτείται εκτεταμένη παρακολούθηση, ο
αισθητήρας πρέπει να μεταφερθεί στο άλλο αυτί. Εάν ο αισθητήρας δεν μπορεί να μεταφερθεί, συνιστάται να χρησιμοποιήσετε
έναν αυτοκόλλητο αισθητήρα Masimo σε μια περιφερική θέση, όπως το δάχτυλο.
Επειδή η κατάσταση του δέρματος και τα επίπεδα αιμάτωσης καθενός ατόμου επηρεάζουν την ικανότητα της θέσης να
ανέχεται την τοποθέτηση του αισθητήρα, μπορεί να χρειάζεται να μετακινείτε τον αισθητήρα συχνά.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Μη χρησιμοποιήσετε τον αισθητήρα αυτιού E1 σε οποιαδήποτε άλλη θέση εκτός από την εσωτερική πλευρά του αυτιού (cavum
conchae). Κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει ανακριβείς ρυθμίσεις λόγω της πυκνότητας του ιστού.
• Όλοι οι αισθητήρες και τα καλώδια έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συγκεκριμένες συσκευές παρακολούθησης. Επαληθεύστε
τη συμβατότητα της συσκευής παρακολούθησης, του καλωδίου και του αισθητήρα πριν από τη χρήση, αλλιώς ενδέχεται να
σημειωθεί μειωμένη απόδοση ή/και τραυματισμός του ασθενούς.
• Η θέση πρέπει να ελέγχεται συχνά ή σύμφωνα με το κλινικό πρωτόκολλο προκειμένου να διασφαλίζεται η κατάλληλη προσκόλληση,
η καλή κυκλοφορία του αίματος, η ακεραιότητα του δέρματος και η σωστή οπτική ευθυγράμμιση.
• Επιδείξτε ιδιαίτερη προσοχή όταν οι ασθενείς έχουν ανεπαρκή αιμάτωση - υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί διάβρωση του
δέρματος και νέκρωση από πίεση όταν ο αισθητήρας δεν μετακινείται συχνά. Να αξιολογείτε την κατάσταση της θέσης κάθε μία
(1) ώρα στους ασθενείς με πτωχή αιμάτωση και να μετακινείτε τον αισθητήρα εάν υπάρχουν σημεία ιστικής ισχαιμίας.
• Κατά την ανεπαρκή αιμάτωση, η θέση του αισθητήρα πρέπει να αξιολογείται συχνά για ενδείξεις ισχαιμίας ιστού, η οποία μπορεί
να οδηγήσει σε νέκρωση από πίεση.
• Όταν η αιμάτωση είναι πολύ χαμηλή στην παρακολουθούμενη θέση, οι ενδείξεις μπορεί να είναι χαμηλότερες από το βασικό
κορεσμό οξυγόνου του αρτηριακού αίματος.
• Μη χρησιμοποιείτε κολλητική ταινία για να στερεώσετε τον αισθητήρα στη θέση του. Η ενέργεια αυτή μπορεί να περιορίσει
την αιματική ροή και να προκαλέσει την εμφάνιση ανακριβών ενδείξεων. Η χρήση πρόσθετης κολλητικής ταινίας ενδέχεται να
προκαλέσει δερματική βλάβη ή/και νέκρωση από πίεση ή ζημιά στον αισθητήρα.
• Αισθητήρες που εφαρμόζονται πολύ σφικτά ή που σφίγγουν λόγω οιδήματος, θα προκαλέσουν εσφαλμένες ενδείξεις και είναι
δυνατόν να προκαλέσουν νέκρωση από πίεση.
• Οι αισθητήρες που δεν έχουν τοποθετηθεί καλά ή έχουν μετακινηθεί ενδέχεται να προκαλέσουν εσφαλμένες μετρήσεις.
Ο ΔΗΓ ΙΕΣ Χ ΡΗ ΣΗΣ
Δεν έχει κατασκευαστεί με φυσικό
LATEX
ελαστικό λάτεξ
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 h
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
Μη αποστειρωμένο
Masimo
> 30 kg
Αυτί
± 2,5%
± 3 bpm
SpO ± 2,5%
2
Παλμών ± 3 bpm
79
>30 kg
-40 C
+1060 hPa - +500 h
795 mmHg - 375 mmHg
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
) και του ρυθμού παλμών (μέτρηση
2
95%
%
5%
Tit le: G rap hics, Sensor/C able symb ols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
6041L-eIFU-0421
el
+70 C