4
G G e e n n k k l l a a r r g g ø ø r r i i n n g g
Disse anvisninger for genklargøring gives i overensstemmelse med ISO 17664,
AAMI TIR12, AAMI TIR30, AAMI ST79 og AAMI ST81. De er blevet godkendt af Stryker
som egnede til at klargøre anordningen til genbrug, men det er dog stadig brugerens
ansvar at sikre, at genklargøringen, som den rent faktisk udføres (ved hjælp af udstyr,
materialer og personale på hospitalet), opnår det ønskede resultat. Dette kræver
sædvanligvis validering og rutinemæssig overvågning af hospitalets/klinikkens interne
genklargøringsprocedurer. Stryker anbefaler brugerne at overholde disse standarder ved
genklargøring af medicinske anordninger.
O O v v e e r r s s i i g g t t
Genklargøring af kablet involverer manuel eller automatisk rengøring med to forskellige
rengøringsmidler, valgfri desinfektion, samt sterilisering.
•
T T r r i i n n 1 1 (påkrævet): Rengøring med enzymholdigt rengøringsmiddel
•
T T r r i i n n 2 2 (påkrævet): Rengøring med ikke-enzymholdigt rengøringsmiddel
•
T T r r i i n n 3 3 (valgfrit): Desinfektion
•
T T r r i i n n 4 4 (påkrævet): Sterilisering
4.1
Advarsler
•
Rengør, og steriliser anordningen inden første brug og efter hver efterfølgende brug.
•
Kun de steriliseringscyklusser og -konfigurationer, der er valideret og beskrevet i denne
vejledning, må bruges. Brug af uspecificerede steriliseringscyklusser kan beskadige
anordningen eller medføre ufuldstændig sterilisering.
•
Adaptere skal fjernes fra kablet før rengøring, desinfektion og sterilisering.
•
Anvend ikke syntetiske rensemidler eller oliebaseret sæbe. Disse sæber kan blive
absorberet af anordningen og efterfølgende lække ud og forårsage vævsreaktion.
•
For at undgå sundhedsrisici som følge af aerosol-kontaminering må enheden kun
børstes, når den er nedsænket i væske.
•
Anvend passende beskyttelsesudstyr: Handsker, beskyttelsesbriller osv.
4.2
Forholdsregler
•
Anordningen må ikke steriliseres uden for de anbefalede parametre. Det kan forårsage
uoprettelig skade på produktet og vil føre til præmatur udskiftning af anordningen.
•
Anvend ikke børster eller svampe med metal- eller slibende spidser under den
manuelle rengøring, da dette kan resultere i permanente ridser eller skader.
•
Når der anvendes børste, skal der udvises forsigtighed rundt om kabelenderne for at
DA- 118