4
U U u u d d e e l l l l e e e e n n k k ä ä s s i i t t t t e e l l y y
Nämä uudelleenkäsittelyohjeet ovat ISO 17664-, AAMI TIR12-, AAMI TIR30-,
AAMI ST79- ja AAMI ST81 -standardien mukaiset. Vaikka Stryker on validoinut niiden
soveltuvan laitteen valmisteluun uudelleenkäyttöä varten, käsittelijän vastuulla on
varmistaa, että uudelleenkäsittelylaitoksen laitteiden, materiaalien ja henkilökunnan
avulla todella saavutetaan haluttu tulos. Tämä edellyttää yleensä laitoksen
uudelleenkäsittelykäytäntöjen rutiininomaista seurantaa ja validointia. Stryker suosittelee,
että käyttäjät noudattavat näitä standardeja käsitellessään lääkinnällisiä laitteita
uudelleenkäyttöä varten.
Y Y l l e e i i s s k k u u v v a a u u s s
Kaapelin uudelleenkäsittely sisältää manuaalisen tai automaattisen puhdistuksen
kahdella eri pesuaineella, valinnaisen desinfioinnin sekä steriloinnin.
•
V V a a i i h h e e 1 1 (pakollinen): Puhdistus entsymaattisella pesuaineella
•
V V a a i i h h e e 2 2 (pakollinen): Puhdistus ei-entsymaattisella pesuaineella
•
V V a a i i h h e e 3 3 (valinnainen): Desinfiointi
•
V V a a i i h h e e 4 4 (pakollinen): Sterilointi
4.1
Varoitukset
•
Tämä laite on puhdistettava ja steriloitava ennen ensimmäistä käyttökertaa ja jokaisen
seuraavan käyttökerran jälkeen.
•
Noudata ainoastaan tässä asiakirjassa mainittuja ja validoituja sterilointijaksoja ja
määrityksiä. Muut sterilointijaksot voivat vaurioittaa laitetta tai johtaa epätäydelliseen
sterilointiin.
•
Sovittimet on irrotettava kaapelista ennen puhdistusta, desinfiointia ja sterilointia.
•
Älä käytä synteettisiä pesuaineita tai öljypohjaisia saippuoita. Tällaiset saippuat voivat
imeytyä laitteeseen ja huuhtoutua myöhemmin ulos aiheuttaen kudosreaktion.
•
Vältä aerosolin aiheuttamasta kontaminaatiosta johtuvat terveysriskit harjaamalla
laitetta vain, kun se on upotettu nesteeseen.
•
Käytä asiaankuuluvaa suojavaatetusta, kuten käsineitä, suojalaseja jne.
4.2
Muistutukset
•
Älä ylitä/alita laitteen steriloinnille annettuja parametreja. Se aiheuttaa peruuttamatonta
tuotevahinkoa ja laite joudutaan vaihtamaan ennenaikaisesti.
•
Älä käytä manuaalisessa puhdistamisessa harjoja tai tuppoja, joissa on metallisia tai
hankaavia kärkiä, sillä ne voivat naarmuttaa tai vahingoittaa laitetta pysyvästi.
•
Kaapelin kärkien ympäristön harjaamisessa on noudatettava varovaisuutta, jotteivät
FI- 133