Stryker 0306 Serie Manual De Instrucciones página 15

Stryker ACM （高级骨
®
水泥混合）系统
0306-XXX-XXX 系列
使用说明
ZH
ACM 使您可以在整个过程中以稳定的高真空混
合骨水泥。 这样可清除气泡， 从而有效消除多孔
结构。 骨水泥在真空状态下直接从混合斗传送
到注射筒。
使用者/患者安全
警告：
• 请阅读并理解这些说明。 如果您有任何问题，
请联系您的Stryker销售代表或Stryker客户服
务中心。 美国境外的客户， 请与离您最近的
Stryker分公司联系。
• 在临床环境中使用之前， 请练习使用该系统
注射丙烯酸骨水泥。 混合时间长短和注射是
否正确可能取决于使用者的技术。
• 在最初收到和使用前， 检查包装是否有损
坏， 并确认无菌屏障的完好性。 不得使用任
何出现明显损害或无菌屏障已经受到破坏的
设备。
• 切勿重复使用、 再处理或重新包装一次性器
械。 一次性器械应仅供单次使用。 一次性器
械可能无法承受化学、 化学蒸汽或高温灭菌
再处理。 设计特点可能会使清洁较为困难。
重复使用可能会造成严重污染风险， 并可能
会损坏一次性器械的结构完好性， 从而导致
操作故障。 如果重新包装一次性装置， 重要
的产品信息可能会丢失。 如不遵循， 可能造
成感染或交叉感染， 并导致患者和／或医护
人员受伤。
• 只能使用Stryker公司批准的配件。
注意： 要考虑到注射喷嘴内会有残留， 而且骨水
泥会渗透， 混合足够的骨水泥， 尤其是在整个髋
部均需要手术时更是如此。
Print Date: Aug 07, 2015 02:23:37 PM
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0000003965, Rev. P Effective Date: -
准备并组织设备
ACM与Stryker双速骨水泥注射枪 （Dual Speed
Cement Injection Gun） 及高真空泵 （High
Vacuum Pump） 或自动高真空泵 （Automatic
High Vacuum Pump） 一起使用。
Stryker 双速注射枪：
将柱塞转到RELEASE
（释放） 位置， 然后向后
拉到底。 放在一边备用。
使用说明
注： 混合时间长短是大概的， 它会随着室温的变化而有所
变动。 不可将骨水泥混合构件放置在温度会超过21
地方。
1. 采用适当的无菌技术， 将混合斗组
件从泡状包装中取出。
2. 将真空管连接到真空泵上。
3. 逆时针转动， 取下混合斗盖。 将盖
放在一边， 小心不要弄弯搅拌板。
4. 将骨水泥粉末倒入混合斗， 然后再
注入液体单体。
警告： 切勿将异物加入水泥混合
物。 用此等物质更改水泥混合物可
影响水泥在使用期间的机械性能及
凝结时间。
5. 重新盖上混合斗盖； 顺时针转动
拧紧。 踩下自动高真空泵的脚踏开
关， 或者手动启动便携式高真空
泵。 给混合斗抽真空， 直至压力表
读数达到 20-22 inHg。
6. 左右转动混合， 直至粉末和液体混
合在一起。 在工作台上轻轻撞击装
置， 将粘在混合斗内壁上的粉末震
落到混合物内。
7. 混合物混合在一起之后， 顺时针转
动搅拌板， 进一步清除混合物中
的空气。
8. 混合完成之后， 用力按下传送杆。
注射喷嘴和配件： 选择适当的喷嘴和
配件。 采用适当的无菌技术， 将它们从
包装中取出。 放在一边备用。
骨水泥制备原料： 采用适当的无菌技
术， 将制备原料从其外包装中取出。 放
在一边备用。
真空泵： 请将真空泵放置在无菌区
外。 如果使用Stryker便携式高真空泵
（Portable High Vacuum Pump） ， 它已进
行灭菌处理并放置在无菌区。
氮源：
警告： 在连接至 Stryker 自
动高真空泵之前， 要将氮源
的控制压力降到零。
9. 顺时针转动搅拌板， 直至骨水泥被全
部传送到注射筒内。
的
℃
10. 拉掉混合斗盖上的通气口拉环
（VACUUM RELEASE [真空解除]） ，
解除混合斗的真空状态。
警告： 切勿通过从混合斗或真空泵上
拔下真空软管解除真空。
11. 抓住注射筒， 逆时针转动， 从底座
上取下混合斗和注射筒。 让注射筒
始终保持直立状态。
12. 用另一手抓住混合斗， 逆时针转
动， 将注射筒与混合斗
分开。
13. 将混合斗放到底座内， 然
后放在一边。 这些构件现
在可以丢掉。
14. 给注射筒装上所需的注射喷嘴。
注： 将接片与注射筒上的箭头对齐，
然后转动喷嘴， 以便接片滑过斜面，
锁定喷嘴。
15. 将注射筒卡入双速注射枪。
16. 握住注射枪和注射筒， 保持其垂直
向上， 将混合物注入喷嘴。 将柱塞
转到INJECT （注射） 位置。 注射枪
侧面的FILL （注入） 档位表示 挤出
速率为每推动一次 9 ml。 PRESSURE
（加压） 档位表示， 每推动一 次将挤
出 3 ml， 且机械结构的推进更大。
警告： 注射筒无法承受在挤出面团水
泥时所产生的额外压力。 如果需要过
大的力量， 请不要尝试挤出水泥。 在这
种情况下， 请取出注射喷嘴并手动填
充水泥。 用力过大可能会导致注射筒
破裂。 破裂注射筒的碎片可能会伤到
患者和医护人员。
将氮源连接至真空泵。
将压力设置为70-100 psi。
警告： 不要超出推荐压力
范围使用真空泵。
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