Dodatne Informacije; Opis Urządzeń - PROVOX FreeHands FlexiVoice Set Plus Manual Del Usuario

4. Dodatne informacije

4.1 Združljivost s preiskavo MR
Varno za magnetno resonanco: Ta pripomoček ne vsebuje nobenih kovinskih
elementov in ne deluje na magnetno polje MR.
4.2 Uporaba med potovanjem ali v tujini
Izdelka Provox FreeHands FlexiVoice in izmenjevalnik toplote in vlage ne
vsebujeta kovin in sta prosojna za rentgenske žarke. Pri potovanju v tujino
poskrbite, da izdelke vzamete s seboj. Poskrbite tudi, da pripomoček čistite
s pitno vodo. Za informacije za stik v primeru zamenjave izdelka obiščite
spletno mesto www.atosmedical.com in/ali se obrnite na lokalno podružnico
podjetja Atos Medical.
5. Poročanje
Prosimo, upoštevajte, da je treba o vsaki resni nezgodi, do katere je prišlo zaradi
pripomočka, poročati proizvajalcu in pristojnemu organu v državi, kjer prebiva
uporabnik in/ali bolnik.
POLSKI
1. Informacje opisowe
1.1 Przeznaczenie
Urządzenie Provox FreeHands FlexiVoice łączy rehabilitację płucną przy
użyciu wymiennika ciepła i wilgoci (HME) z rehabilitacją głosu za pomocą
urządzenia umożliwiającego automatyczne mówienie lub ręcznego zamknięcia
stomy u pacjentów po laryngektomii korzystających z protezy głosowej.
1.2 PRZECIWWSKAZANIA
Urządzenie Provox FreeHands FlexiVoice nie jest przeznaczone do stosowania
u pacjentów, którzy nie są w stanie usunąć lub obsługiwać urządzenia, chyba że
znajdują się oni pod stałym nadzorem lekarza bądź przeszkolonego opiekuna.
Są to na przykład pacjenci nie mogący poruszać rękoma, nie w pełni świadomi
lub cierpiący na choroby niosące ryzyko niemożliwej do przewidzenia okresowej
utraty przytomności.
1.3 Opis urządzeń
Urządzenie Provox FreeHands FlexiVoice składa się z dwóch połączonych ze
sobą części, urządzenia umożliwiającego mówienie do użytku przez jednego
pacjenta oraz kasety HME jednorazowego użytku (rys. 1).
Urządzenie umożliwiające mówienie zostało wykonane z tworzywa
sztucznego, a membrana z silikonu. Kaseta HME również została wykonana
z tworzywa sztucznego i pianki poliuretanowej nasączonej chlorkiem wapnia.
Urządzenie umożliwiające mówienie ma dwa tryby: tryb automatycznego
mówienia i tryb zablokowania (rys. 2). Obrócenie górnej części urządzenia
umożliwiającego mówienie powoduje przestawienie go w pozycję automatycznego
mówienia lub pozycję zablokowania. Mówienie może odbywać się zarówno za
pomocą urządzenia umożliwiającego automatyczne mówienie, jak i poprzez
ręczne zamykanie otworu z przodu. Ręczne zamykanie jest możliwe w obu
trybach.
106