Järjestelmän Käyttö; Sovellettavat Symbolit - Stryker F-SFFFBER Instrucciones De Uso

KÄYTTÖOHJE
Järjestelmän käyttö:
1.5.1

Sovellettavat symbolit:

Symboli
Osoittaa, että laite on lääkinnällinen laite.
Osoittaa lääkinnällisen laitteen valmistajan.
Osoittaa valmistajan sarjanumeron. Laitteen
sarjanumero esitetään muodossa 1YYWWSSSSSSS.
Osoittaa lääkinnällisen laitteen kansainvälisen
tuotenumeron.
Osoittaa lääkinnällisen laitteen
valmistuspäivämäärän.
Osoittaa valmistajan eräkoodin käyttämällä
juliaanista päivämäärämuotoa vvppp, jossa vv
osoittaa vuosiluvun kaksi viimeistä numeroa ja ppp
osoittaa vuoden päivän. Esim. 4. huhtikuuta 2019
esitettäisiin muodossa 19094.
Osoittaa valmistajan luettelonumeron.
Osoittaa tilanteet, joissa käyttäjän on katsottava
käyttöohjeesta tärkeitä turvallisuustietoja, kuten
varoituksia ja varotoimia.
Osoittaa, että laite ei sisällä luonnonkumia tai
kuivaa luonnonkumilateksia.
Osoittaa valtuutetun edustajan Euroopan
yhteisössä.
Osoittaa, että lääkinnällinen laite on ASETUKSEN
(EU) 2017/745 mukainen.
Document Number: 80028282
Version: B
 YY osoittaa valmistusvuoden, esimerkiksi
118WWSSSSSSS, jossa 18 tarkoittaa vuotta 2018.
 WW osoittaa valmistusviikon numeron
kalenterin mukaisesti. (Alkunollat merkitään.)
 SSSSSSS on juokseva yksilöllinen numero.
Sivu 134
Kuvaus Viite
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E