Stryker F-SFFFBER Instrucciones De Uso página 161

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Spine System (F-SFFFBER)
1. Informations générales ................................................................................................... 163
Avis de droits d'auteur : ........................................................................................... 163
Marques de commerce : .......................................................................................... 163
Coordonnées : ........................................................................................................ 164
Consignes de sécurité : ........................................................................................... 164
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ...................................... 164
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : .............................................. 164
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ........................................................ 164
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : ................................................................... 165
Utilisation du système : ........................................................................................... 165
1.5.1 Symboles applicables : ................................................................................. 165
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : ............................................... 166
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ............................ 166
Considérations relatives à la CEM : ........................................................................ 167
Représentant autorisé dans la CE : ......................................................................... 167
Informations de fabrication : .................................................................................... 167
2. Système ............................................................................................................................. 168
Identification des composants du système : ............................................................ 168
Code produit et description : ................................................................................... 169
Tableau de la liste des accessoires et des consommables : ................................... 170
Indication d'utilisation : ............................................................................................ 172
Usage prévu : .......................................................................................................... 172
Risque résiduel : ..................................................................................................... 172
3. Mise en place et utilisation du dispositif : ..................................................................... 173
Avant l'emploi : ........................................................................................................ 173
Mise en place : ........................................................................................................ 174
Commandes et indicateurs du dispositif : ................................................................ 179
Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : .......................................... 186
3.4.1 Stockage et manipulation : ............................................................................ 186
3.4.2 Instructions de retrait : ................................................................................... 187
Guide de dépannage : ............................................................................................. 189
Document Number: 80028282
Version: B
Page 161
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E