ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1.4.4
Ασφαλής απόρριψη:
Οι πελάτες θα πρέπει να τηρούν το σύνολο των ομοσπονδιακών, πολιτειακών,
περιφερειακών ή/και τοπικών νόμων και κανονισμών όσον αφορά την ασφαλή
απόρριψη των ιατροτεχνολογικών συσκευών και εξαρτημάτων. Σε περίπτωση
αμφιβολίας, ο χρήστης της συσκευής θα πρέπει πρώτα να επικοινωνήσει με τον
προμηθευτή του για οδηγίες σχετικά με τα πρωτόκολλα ασφαλούς απόρριψης.
Λειτουργία του συστήματος:
1.5.1
Ισχύοντα σύμβολα:
Χρησιμοποιούμενο
σύμβολο
Document Number: 80028282
Version: B
Περιγραφή
Υποδεικνύει ότι η συσκευή είναι ιατροτεχνολογικό
προϊόν
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Υποδεικνύει τον σειριακό αριθμό του
κατασκευαστή. Ο σειριακός αριθμός της
συσκευής είναι κωδικοποιημένος ως
1YYWWSSSSSSS.
Το YY υποδεικνύει το έτος κατασκευής, δηλ.
118WWSSSSSSS όπου το 18 αντιπροσωπεύει
το έτος 2018.
Το WW υποδεικνύει τον αριθμό της
εβδομάδας κατασκευής σύμφωνα
με τυπικό εμπορικό ημερολόγιο.
(Συμπεριλαμβανομένων των μηδενικών
στην αρχή.)
Το SSSSSSS είναι μοναδικός αύξων αριθμός.
Υποδεικνύει τον Διεθνή κωδικό μονάδων
εμπορίας του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Υποδεικνύει την ημερομηνία κατασκευής του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του
κατασκευαστή με χρήση της Ιουλιανής
ημερομηνίας εεηηη, όπου το εε υποδεικνύει
τα δύο τελευταία ψηφία του έτους και το ηηη
υποδεικνύει την ημέρα του έτους, δηλ. η
ημερομηνία 4 Απριλίου 2019 θα αναγραφόταν
ως 19094.
Σελίδα 231
Αναφορά
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E