Ενδείξεις Χρήσης; Προβλεπόμενη Χρήση; Υπολειπόμενος Κίνδυνος - Stryker F-SFFFBER Instrucciones De Uso

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Ενδείξεις χρήσης:
Το Flex Frame χρησιμοποιείται σε διάφορες χειρουργικές επεμβάσεις,
συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, χειρουργικών επεμβάσεων στη
σπονδυλική στήλη, το κρανίο και τον τράχηλο ή/και χειρουργικών επεμβάσεων
για τις οποίες απαιτείται τοποθέτηση του ασθενούς σε πρηνή, πλάγια και ύπτια
θέση. Οι συσκευές αυτές μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ευρύ πληθυσμό
ασθενών, κατά την κρίση του υπεύθυνου φροντίδας ή του ιδρύματος.
Προβλεπόμενη χρήση:
Το Flex frame έχει σχεδιαστεί για την τοποθέτηση και τη στήριξη του κεφαλιού, του
θώρακα, των βραχιόνων, της κοιλιακής χώρας και του ισχίου του ασθενούς σε
διάφορες χειρουργικές επεμβάσεις, συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων,
χειρουργικών επεμβάσεων στη σπονδυλική στήλη, το κρανίο και τον τράχηλο
ή/και χειρουργικών επεμβάσεων για τις οποίες απαιτείται τοποθέτηση του
ασθενούς σε πρηνή, πλάγια και ύπτια θέση. Οι συσκευές αυτές προορίζονται για
χρήση από επαγγελματίες υγείας σε περιβάλλον χειρουργικής αίθουσας.
Υπολειπόμενος κίνδυνος:
Το προϊόν αυτό συμμορφώνεται με τα σχετικά πρότυπα ασφαλείας και απόδοσης.
Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς η πιθανότητα πρόκλησης ζημιάς στη
συσκευή από λανθασμένη χρήση ή μηχανικούς κινδύνους.
Document Number: 80028282
Version: B
Σελίδα 238
Issue Date: 15 APR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E