Principi Di Misurazione - Medel Elite Manual Del Usuario

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• Non gonfiare il bracciale sullo stesso arto sul quale venga simultaneamente utilizza-
to un altro dispositivo medico di monitoraggio: questo potrebbe causare la perdita
temporanea della funzione dei dispositivi utilizzati simultaneamente.
• Si prega di verificare che il funzionamento del dispositivo non comporti danneggia-
menti prolungati della circolazione del sangue del paziente.
• Non confondere l'auto-monitoraggio con l'auto-diagnosi. Questa unità consente di
monitorare la pressione sanguigna. Si prega di iniziare o terminare il trattamento
medico basandosi esclusivamente sul consiglio di trattamento da parte del proprio
medico. Se si stanno assumendo farmaci, consultare il proprio medico per deter-
minare il momento più appropriato per la vostra misurazione. Non cambiare il
farmaco prescritto senza il consenso del medico.
• Il dispositivo non può essere utilizzato contemporaneamente all'uso di apparecchi
chirurgici HF.
• Il dispositivo non è destinato ad uso pubblico.
• Il dispositivo non è adatto per il monitoraggio continuo durante le emergenze o le
operazioni mediche.
• Questo dispositivo può essere utilizzato solo per lo scopo descritto in questo opu-
scolo. Il costruttore non può essere ritenuto responsabile per danni causati da una
scorretta applicazione.
• Il dispositivo comprende componenti sensibili che devono essere trattati con cau-
tela. Osservare le condizioni di stoccaggio e funzionamento descritte in questo
manuale.
• Non lavare il bracciale in lavatrice o lavastoviglie.
• Se connettori Luer lock sono utilizzati nella costruzione di tubi, c'è una possibilità
che essi possano essere inavvertitamente collegati a sistemi UID intravascolari,
permettendo all'aria di essere pompata in un vaso sanguigno.
• Il paziente è un operatore d'uso.
• La durata del bracciale può variare dalla frequenza di lavaggio,dalla condizione
della pelle, e dallo stato di memorizzazione. La durata tipica è di 10.000 utilizzi
10. INDICAZIONI D'USO
IL misuratore di pressione MEDEL ELITE è un misuratore digitale destinato alla misura-
zione della pressione arteriosa e delle pulsazioni dotato di bracciale Universale dalla
circonferneza di 22-42 cm. Prodotto destinato ad utilizzo domiciliare.

11. PRINCIPI DI MISURAZIONE

Il dispositivo utilizza il metodo Oscillometrico per misurare la pressione arteriosa.
Prima di ogni misurazione, l' unità stabilizce una pressione "zero" equivalente alla
pressione atmosferica. A questo punto il bracciale comincia a gonfiarsi e l' appa-
recchio rileva le oscillazioni dei valori pressori generati dalle pulsazioni battito per
battito , utilizzate per determinare la pressione sistolica, diastolica e le pulsazioni.
Il dispositivo confronta inoltre i maggiori e minori intervalli di tempo delle pulsazioni
rilevate e un simbolo comparirà sul display quando vengono rilevati battiti cardiaci
irregolari con differenza di intervalli di tempo superiori al 25%.
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12. SIMBOLI
Consultare le istruzioni d'uso
Parte applicata tipo BF
Per usi domiciliare
LOT
Numero di lotto
!
ATTENZIONE!
REF
Codice prodotto del fabbricante
SN
Numero seriale
Conforme alla direttiva 93/42/CEE sui Dispositivi Medici
Corretto smaltimento del prodotto (rifiuti elettrici ed elettronici)
(Applicabile nei paesi dell'Unione Europea e nei paesi con sistemi di raccolta
differenziata).
Il simbolo riportato sul prodotto o sulla sua documentazione indica che il prodotto è
conforme alla normativa sulle apparecchiature elettriche ed elettroniche e non deve
essere smaltito tra i rifiuti domestici. L'utente è responsabile del conferimento dell'ap-
parecchio a fine vita alle appropriate strutture di raccolta, pena le sanzioni previste
dalla vigente legislazione sui rifiuti. Per informazioni più dettagliate inerenti ai sistemi
di raccolta disponibili rivolgersi al locale servizio di smaltimento rifiuti.
Corrente continua
Fabbricante
Data di fabbricazione
Dispositivo medico Classe IIa
Proteggere dall' umidità
Limiti di temperatura per
trasporto e stoccaggio
Rappresentante autorizzato
EC REP
nella Comunicà Europea
10/02/2017 19:02:54
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