Manutenção E Reparos; Referência Às Normas; Especificações Do Produto - Medel Elite Manual Del Usuario

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A luz na visualização As baterias são chatas ou
está escura ou não não colocadas corretamente.
acesa
6. MANUTENÇÃO E REPAROS
Para qualquer operação de reparo, consulte somente o centro de assistência técnica autorizado
pela Medel International Srl e pedir as partes de reposição originais. Nunca abra o dispositivo.
Não há partes internas que possam ser reparadas pelo utilizador. O dispositivo não precisa
de lubrificação ou manutenção. Falhas em observar o expresso acima podem comprometer a
segurança da MEDEL ELITE.
7. CUIDADOS, MANUTENÇÃO E ARMAZENAMENTO
1. Para limpeza, use só um pano macio, levemente humedecido.
2. Não use álcool de petróleo, tíner ou solventes semelhantes.
3. Não lave a braçadeira.
4. Tenha cuidado para garantir que a braçadeira não seja danificada por objetos
afiados ou em ponta, como tesouras, facas, etc.
5. Retire as baterias se o dispositivo não for usado por um longo período.
6. No caso em que o dispositivo apresente uma avaria devido à influência de fortes
campos eletromagnéticos, desligue o dispositivo e repita o procedimento nova-
mente.
7. A eliminação do dispositivo (e baterias usadas) deve ser efetuada de acordo com
os regulamentos nacionais para a eliminação de produtos eletrónicos.
8. Limpeza: Ambientes empoeirados podem afetar o desempenho da unidade. Uso
um pano macio para remover a sujeira do dispositivo e a abraçadeira, antes e
depois do uso. Para obter o melhor desempenho, siga as instruções abaixo:
• Coloque em um local seco e evite a luz do sol;
• Evite submergi-la na água. Limpe-a com um pano seco, no caso.
• Evite agitação e colisões.
• Evite ambiente empoeirado e temperatura instável nas proximidades.
• Proteja-a de:
- água e vapor
- temperaturas extremas, humidade e altitude
- impactos e quedas
- contaminação e poeira
- luz direta do sol
8. REFERÊNCIA ÀS NORMAS
Normas sobre o dispositivo: O dispositivo corresponde aos requisitos das normas Europeias para
medidores de pressão arterial não invasivos.
• EN ISO 81060-1:2012 Esfigmomanómetros não invasivos - Parte 1: Requisitos e métodos de
provas para tipos de medição não automatizada
• EN 1060-3:1997+A2:2009 Pressão arterial não invasiva Parte 3: Requisitos suplementares
para sistema de medição de pressão arterial eletromecânica
• EN 1060-4: Esfigmomanómetros não invasivos - Procedimentos de prova para determinar a
precisão de tofo o sistema dos esfigmomanómetros não invasivos automatizados.
• IEC 60601-1:2005+A1:2012 Equipamento elétrico médico - Parte 1: Requisitos gerais para o
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Substituir as baterias chatas com ou-
tras novas. Inserir as baterias corre-
tamente.
desempenho essencial e segurança básica.
• Requisitos NIBP
• IEC 80601-2-30:2009+A1:2013 Equipamento elétrico médico - Parte 2-30: Requisitos particu-
lares para o desempenho essencial e segurança básica de esfigmomanómetros não invasivos
automatizados
• IEC 60601-1-11:2015 Equipamento elétrico médico - Parte 1-11: Requisitos gerais para o
desempenho essencial e segurança básica - Standard colateral: Requisitos para equipamento
elétrico médico e sistemas elétricos médicos usados em ambiente de cuidados com a saúde
domésticos
• IEC 60601-1-8:2006+A1:2012 Equipamento elétrico médico - Parte 1-8: Requisitos gerais
para o desempenho essencial e segurança básica - Standard colateral: Requisitos gerais,
provas e orientações para os sistemas de alarme no sistema elétrico médico e equipamento
elétrico médico.
• IEC 60601-1-2:2007 Equipamento elétrico médico - Parte 1-2: Requisitos gerais para o desem-
penho essencial e segurança básica - Standard colateral: Compatibilidade eletromagnética
- Requisitos e provas
Em conformidade com a Diretiva de Dispositivos Médicos Europeia 93/42/CEE
recolha separada para lixo de equipamento elétrico e eletrónico.
Aplicável nos países da União Europeia e países com sistemas de recolha
separada) Este símbolo no produto ou sua literatura indica que o produto é
conforme com os equipamentos elétricos e eletrónicos e não devem ser eliminados
como lixo doméstico. O utilizador é responsável pela transferência do equipamento
no fim da vida com as facilidades de recolha apropriadas, sujeitas às penalidades
previstas pela legislação atual sobre lixo. Para mais informações detalhadas sobre
os sistemas de recolha disponíveis, contate seu serviço de eliminação de lixo local.
9. ESPECIFICAÇÕES DO PRODUTO
Visualização: Visualização com luz de fundo digital ecrã grande LCD
Tecnologia: Método oscilométrico
Classificação: Equipamento alimentado internamente, com parte aplicada tipo BF
Pressão nominal da braçadeira: 0 a 300 mmHg
Pressão de medição:
Medição
SYS: 60 mmHg a 230 mmHg
variação:
DIA: 40 mmHg a 130 mmHg
Frequência cardíaca: 40a 199 vezes/minuto
Pressão: +/- 3 mmHg
Precisão:
Frequência cardíaca: +/- 5%
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