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Istruzioni dettagliate:
1. Collegare il supporto universale monouso per radiografia Uni-Grip al mezzo radiografico (sensore, pellicola o piastra ai
fosfori) come indicato nelle istruzioni accluse ai supporti Uni-Grip.
2. Attenersi alle istruzioni accluse ai supporti universali monouso per radiografia Uni-Grip, posizionare il morso nella fessura
colorata corretta per l'area che deve essere radiografata.
3. Inserire il braccio di posizionamento Uni-GripAR nel canale con codifica colore appropriato dell'anello centratore.
4. Far scivolare il morso Uni-Grip nella fessura scanalata del braccio (A) fino a quando scatta in posizione (B). NOTA:
il braccio può essere collegato ad altri punti della fessura nel morso per ridurre la profondità dell'area del morso, se
necessario.
5. Correttamente assemblata, l'area dell'immagine deve essere centrata osservandola attraverso l'anello centratore.
6. Posizionare nella bocca del paziente, far scivolare l'anello fino a toccare la guancia del paziente, allineare il tubo radiogeno
ed eseguire l'esposizione. NOTA: posizionare sempre il supporto al centro della bocca del paziente per maggior comfort
del paziente stesso.
7. Una volta presa l'immagine radiografica, regolare Uni-Grip e Uni-GripAR per la successiva posizione desiderata.
Ritrattamento:
prima del ritrattamento, smontare gli strumenti e separare tutti i componenti.
Pulizia: manuale/meccanica (a ultrasuoni)
1. Sciacquare il dispositivo smontato con acqua corrente potabile mentre si pulisce con una spazzola a setole morbide per
rimuovere la sporcizia.
2. Preparare una soluzione detergente enzimatica e immergervi il dispositivo secondo le istruzioni del produttore.
3. Sciacquare il dispositivo con acqua corrente potabile per almeno 30 secondi e asciugare con un panno monouso privo di
lanugine.
4. Ispezionare visivamente il dispositivo per verificare la presenza di sporcizia evidente. Se viene individuata sporcizia,
ripetere la procedura di pulizia.
Pulizia e disinfezione: automatizzate, sistema di lavaggio e disinfezione degli strumenti
Utilizzare esclusivamente dispositivi di lavaggio e disinfezione approvati, sottoposti ad adeguata manutenzione e calibrati
secondo i requisiti della norma ISO 15883.
1. Sciacquare il dispositivo smontato con acqua corrente potabile mentre si pulisce con una spazzola a setole morbide per
rimuovere la sporcizia.
2. Seguire le istruzioni del produttore per la soluzione da utilizzare nel lavastrumenti, attenendosi alle concentrazioni e ai tempi
di contatto, come pure alla pulizia e/o al ciclo di disinfezione termica raccomandati per il lavastrumenti (1 minuto a 90 °C).
3. Ispezionare visivamente i dispositivi per verificare l'eventuale presenza di sporcizia visibile e, se necessario, ripetere la
procedura di pulizia e disinfezione.
Sterilizzazione:
assicurarsi che il dispositivo sia perfettamente asciutto prima della sterilizzazione. Inserire il dispositivo in una
busta di sterilizzazione delle dimensioni appropriate, adatta alla sterilizzazione a vapore. Inserire la busta con il dispositivo
nello sterilizzatore secondo le istruzioni del produttore dello sterilizzatore. Sterilizzare il dispositivo seguendo uno dei metodi
raccomandati indicati di seguito.
Sterilizzare i componenti in plastica e metallo in sacchetti separati per evitare di danneggiarli. NON superare 273 ˚F (134 ˚C).
Tempo minimo
Ciclo di sterilizza-
Temperatura
Tempo minimo
di esposizione a
zione vapore
minima
di asciugatura
ciclo completo
270 ˚F
Pre-vuoto
3 min
(132 ˚C)
Impulsi di pres-
270 ˚F
sione con vapore
3 min
(132 ˚C)
fluente
Sterilizzazione a
270 ˚F
10 min
vapore per gravità
(132 ˚C)
Metodo alternativo:
posizionare il dispositivo non imbustato nello sterilizzatore e sterilizzare secondo uno dei metodi sopra
elencati. Il dispositivo non imbustato deve essere utilizzato immediatamente dopo la sterilizzazione.
16 min
16 min
15 min
Conservazione:
per mantenere la sterilità, il dispositivo deve rimanere nelle buste di sterilizzazione fino al momento dell'uso.
Eventuali incidenti gravi che dovessero verificarsi in relazione all'uso di questo dispositivo devono essere segnalati al
produttore e alle autorità sanitarie competenti dello Stato membro.
DEUTSCH
Anwendungsbereich:
Positionierungsarm- und -ring-Satz zur Verwendung mit allen Uni-Grip-Haltern.
Kontraindikationen:
Keine bekannt.
Warnhinweise:
Das Produkt vor Gebrauch sterilisieren. KEINE phenolhaltigen Reinigungsmittel, KEINE Glutaraldehyd-
Lösungen und KEINE Ultraschallreiniger verwenden. NICHT chemisch, mit Heißluft oder kalt sterilisieren. Nur gemäß den
vorliegenden Sterilisationsanleitungen mit Dampf sterilisieren. 273 °F (134 °C) nicht überschreiten! Die Qualifizierung
alternativer Methoden für Desinfektion und Sterilisation obliegt dem Benutzer. Ein Nichtbefolgen der validierten
Sterilisationsprozesse und zugelassenen aseptischen Verfahren kann Kreuzkontaminationen begünstigen. Jede Methode
der Sterilisation verkürzt die Lebensdauer von Kunststoffteilen.
Vorsichtsmaßnahmen:
Bei Verwendung von kabelgebundenen digitalen Sensoren eine Sensorabdeckung verwenden.
Während der Verwendung nicht am Sensorkabel ziehen.
Nebenwirkungen:
Keine bekannt.
Restrisiken:
Die Nichtbeachtung der validierten Anweisungen zur Wiederaufbereitung kann dazu führen, dass der Patient
zytotoxischen Rückständen und/oder Kreuzkontamination ausgesetzt wird.
Schritt-für-Schritt-Anweisungen:
1. Den Uni-Grip Universal-Einweg-Röntgenaufnahmen-Halter wie in der mit den Uni-Grip-Haltern mitgelieferten
Gebrauchsanweisung angegeben an dem Röntgenmedium (Sensor, Film oder Phosphorplatte) anbringen.
2. Das Bissstück wie in der mit den Uni-Grip Universal-Einweg-Röntgenaufnahmen-Haltern mitgelieferten
Gebrauchsanweisung angegeben im korrekten farbkodierten Slot für den abzubildenden Bereich positionieren.
3. Den Uni-GripAR Positionierungsarm in den entsprechenden farbkodierten Kanal des Zielrings einführen.
4. Das Uni-Grip Bissstück in den gekerbten Slot der Führungsstange (A) einschieben, bis es einrastet (B). HINWEIS: Bei
Bedarf kann der Arm an anderen Slot-Punkten des Bissstücks angebracht werden, um die Tiefe des Bissbereichs zu
reduzieren.
5. Bei korrekter Montage sollte der abzubildende Bereich beim Blick durch den Zielring zentriert sein.
6. Im Mund des Patienten positionieren. Den Ring verschieben, bis er die Wange des Patienten berührt. Die Röntgenröhre
ausrichten. Die Aufnahme anfertigen. HINWEIS: Den Halter immer mittig im Mund des Patienten platzieren, um den
Komfort für den Patienten zu erhöhen.
7. Nach der Belichtung Uni-Grip und Uni-GripAR für die nächste gewünschte Position anpassen.
Wiederaufbereitung:
Das oder die Instrumente vor der Wiederaufbereitung zerlegen und alle Teile voneinander trennen.
Reinigung: manuell/mechanisch (Ultraschall)
1. Das zerlegte Gerät unter fließendem Trinkwasser abspülen und dabei grobe Verschmutzungen mithilfe einer Bürste mit
weichen Borsten entfernen.
2. Eine enzymatische Instrumentenreinigungslösung herstellen und das Produkt unter Beachtung der Herstelleranweisungen
darin eintauchen.
3. Das Produkt mindestens 30 Sekunden lang unter fließendem Trinkwasser abspülen und mit einem fusselfreien Einwegtuch
nachtrocknen.
4. Das Produkt visuell auf sichtbare Verunreinigungen inspizieren. Bei sichtbaren Verschmutzungen den Reinigungsvorgang
wiederholen.
Reinigung und Desinfektion: Automatisiert – Wasch-Desinfektionsautomat
Ausschließlich ordnungsgemäß gewartete, kalibrierte und zugelassene Wasch-/Desinfektionsgeräte gemäß ISO 15883
verwenden.
1. Das zerlegte Gerät unter fließendem Trinkwasser abspülen und dabei grobe Verschmutzungen mithilfe einer Bürste mit
weichen Borsten entfernen.
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