Ethicon Endo-Surgery ENSEAL G2 Manual Del Usuario página 22

• Esaminare la confezione di spedizione e lo strumento per verificare che non presentino danni causati
durante la spedizione. Notare eventuali parti mancanti, rotte o chiaramente danneggiate e, in tal caso,
lasciarle inalterate e informare immediatamente il servizio di assistenza clienti di Ethicon Endo-
Surgery, quindi sostituire lo strumento danneggiato con un nuovo strumento. Non usare un prodotto
danneggiato.
• Per evitare rischi di shock elettrico e ustioni ai pazienti e al personale sanitario, nonché danni al
dispositivo o ad altra strumentazione medica, è necessaria la conoscenza approfondita dei principi e
delle tecniche usate nelle procedure laser, elettrochirurgiche e ad ultrasuoni. Verificare che l'isolamento
elettrico o la messa a terra non siano compromessi.
• Gli interventi chirurgici in laparoscopia con il dispositivo di chiusura tissutale articolato ENSEAL
G2 devono essere eseguiti solo da professionisti esperti e preparati. Consultare la letteratura medica in
relazione alle tecniche, alle complicazioni e ai pericoli prima di qualsiasi intervento chirurgico.
• Non immergere il dispositivo di chiusura tissutale articolato ENSEAL
• Il contatto diretto di accumuli di liquidi (ad es., sangue, soluzione fisiologica) con le branche dello
strumento può influire sulle prestazioni del dispositivo. Prima di attivare le branche dello strumento,
rimuovere gli eventuali accumuli di liquido intorno alle branche dello strumento.
• Verificare la compatibilità con i generatori. Utilizzare il dispositivo unicamente con il generatore
Ethicon Endo-Surgery G11 (GEN11) versione software X o successiva. Consultare il manuale d'uso del
generatore G11 (GEN11) per confermare le versioni software.
• Il dispositivo è ad alta tensione quando il generatore è attivo. Attivare questo dispositivo solo quando le
branche sono sotto osservazione visiva diretta, per evitare la coagulazione indesiderata del tessuto o la
necrosi.
• Verificare se il paziente è portatore di pacemaker o di un dispositivo di cardioversione/defibrillatore
impiantato. Consultare i produttori per informazioni sugli effetti dell'energia RF su questi dispositivi.
• Questo strumento contiene un bordo affilato per uso chirurgico. QUESTO DISPOSITIVO TAGLIA!
• Non è stato dimostrato che il dispositivo di chiusura tissutale articolato ENSEAL
la chiusura di vasi di grandi dimensioni senza far avanzare fino in fondo l'I-BLADE
chiuderer vasi di grandi dimensioni semplicemente clampando il tessuto e applicando energia.
• Non usare questo dispositivo su vasi di diametro superiore a 7 mm.
• Non usare una forza eccessiva sull'impugnatura di chiusura per chiudere le branche; afferrare solo la
quantità di tessuto in grado di essere contenuta tra le branche dove passerà la corrente. Una maggiore
quantità di tessuto richiede una maggiore forza sull'impugnatura di chiusura. Una forza eccessiva
potrebbe danneggiare il dispositivo.
• Evitare il contatto con metallo e plastica quando lo strumento è attivo.
• Usare guanti chirurgici espressamente progettati dal fabbricante per le procedure elettrochirurgiche.
L'utilizzo di altri guanti può causare ustioni o shock elettrico.
• In caso di guasto del sistema, assicurare la disponibilità di un'adeguata apparecchiatura di back-up
rilevante per la procedura specifica. Per articolare il dispositivo, ruotare la rotella di articolazione.
• Durante e dopo l'attivazione nel tessuto, le branche e lo stelo potrebbero essere caldi. Evitare sempre il
contatto involontario con tessuto, teli, camici chirurgici o altri siti indesiderati.
• Dopo l'utilizzo dello strumento per la chiusura e/o la transezione, esaminare sempre il tessuto per
verificare l'emostasi. In assenza di emostasi, occorre impiegare tecniche idonee a raggiungere
l'emostasi.
• Data la difficoltà di visualizzare strutture oscurate, procedere lentamente e non tentare di incidere
tessuto di grandi dimensioni in una sola attivazione. Evitare la divisione di grandi fasci tissutali e/o
vascolari quando si utilizza lo strumento in queste condizioni.
• I prodotti fabbricati o distribuiti da aziende non autorizzate da Ethicon Endo-Surgery possono non
essere compatibili con il dispositivo di chiusura tissutale articolato ENSEAL
può portare a risultati imprevisti e può causare possibili lesioni dell'operatore o del paziente.
• Interrompere l'uso e sostituire il dispositivo se si notano scintille o fumo eccessivo.
• Smaltire questo dispositivo in un apposito contenitore per taglienti. Gettare tutti gli strumenti aperti,
siano essi stati usati o meno.
• Come per tutte le fonti di energia (elettrochirurgia, laser o ultrasuoni), vi sono preoccupazioni circa il
potenziale cancerogeno ed infettivo dei sottoprodotti, quali fumi chirurgici tissutali e aerosol. Durante
interventi chirurgici in laparoscopia o a cielo aperto, occorre adottare misure adeguate quali occhiali
protettivi, maschere filtranti e apparecchiature efficaci di evacuazione dei fumi.
• Gli strumenti o i dispositivi che vengono a contatto con fluidi corporei possono richiedere speciali
procedure di eliminazione, onde prevenire la contaminazione biologica.
G2 in liquidi.
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G2 sia efficace per
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® G2. L'uso di tali prodotti