Ethicon Endo-Surgery ENSEAL G2 Manual Del Usuario página 26

Vedante de tecido articulado G2 ENSEAL
Leia atentamente todas as informações.
O incumprimento das instruções pode dar origem a consequências cirúrgicas graves.
Importante: Este folheto informativo destina-se a fornecer instruções de utilização do Vedante de tecido
articulado G2 ENSEAL
®
ENSEAL e I-BLADE são marcas comerciais da Ethicon Endo-Surgery.
® ®
Indicações de utilização
Os Vedantes de tecido articulados G2 ENSEAL
tecido durante procedimentos de cirurgia aberta ou procedimentos laparoscópicos.
Os dispositivos são instrumentos electrocirúrgicos bipolares para serem utilizados com o Gerador
G11 (GEN11). Destinam-se a ser utilizados durante procedimentos de cirurgia aberta ou procedimentos
laparoscópicos, cirurgias gerais e ginecológicas, para cortar e vedar vasos e para cortar, agarrar e dissecar
tecidos durante cirurgias.
As indicações de utilização incluem procedimentos cirúrgicos abertos e laparoscópicos, cirurgias gerais
e ginecológicas (incluindo procedimentos urológicos, torácicos, plásticos e de reconstrução, ressecção
intestinal, histerectomias, colecistectomias, procedimentos da vesícula, fundoplicação de Nissen, adesiólise,
ooforectomias, etc.), ou qualquer procedimento onde se efectue a ligação de vasos (corte e vedação),
preensão e dissecção de tecidos. Os dispositivos podem ser utilizados em vasos até (e incluindo) 7 mm e
tecidos e/ou feixes vasculares que caibam nas mandíbulas dos instrumentos.
Os Vedantes de tecido articulados G2 ENSEAL
tubária ou coagulação tubária em procedimentos de esterilização. Não utilize estes dispositivos para estes
procedimentos.
Contra-indicações
A eficácia do Vedante de tecido articulado G2 ENSEAL
contraceptiva (esterilização permanente de mulheres) não foi avaliada e é desconhecida. O design
do Vedante de tecido articulado G2 ENSEAL
comercializados para a indicação de coagulação tubária contraceptiva. As diferenças no design podem
afectar a eficácia do procedimento e as taxas de falha poderão não ser comparáveis.
Descrição do dispositivo
O Vedante de tecido articulado G2 ENSEAL
utilizado num único doente, utilizado para coagular e efectuar a transecção de vasos com um diâmetro
igual e inferior a 7 mm, tecido e/ou feixes vasculares. Este dispositivo destina-se apenas a tecido mole.
O instrumento é composto por um conjunto de pega, uma haste rotativa e articulada de 35 cm ou 45 cm de
comprimento, uma mandíbula movível e uma I-BLADE
rodada para facilitar a visualização e o acesso ao tecido em questão. A haste do instrumento, normalmente
na posição recta, pode ser articulada utilizando a roda de articulação para obter o acesso adicional ao tecido
e facilitar ângulos adicionais através do tecido e/ou feixes vasculares.
As mandíbulas encontram-se numa posição normalmente aberta e podem ser parcial ou totalmente
fechadas ao apertar a pega de fecho. As mandíbulas têm dentes atraumáticos para agarrar e fixar o tecido
em questão quando fixado. A energia bipolar é fornecida ao tecido fixado quando o botão de activação da
energia é pressionado. Apertar totalmente a pega de fecho avança a I-BLADE
das mandíbulas e o tecido em questão é comprimido, coagulado e cortado transversalmente. A I-BLADE
não pode ser avançada para efectuar a transecção de tecido sem primeiro pressionar totalmente o
botão de activação de energia. O cabo de alimentação está permanentemente ligado ao dispositivo e
liga o instrumento ao gerador. O Vedante de tecido articulado G2 ENSEAL
exclusivamente com o Gerador G11 (GEN11), embalado separadamente. Dimensões: Comprimento da
mandíbula, recta: 20 mm, Comprimento da mandíbula, curva: 19 mm, Comprimento da haste: 35 cm desde
®
. Não se trata de uma referência para técnicas cirúrgicas.
® destinam-se à coagulação bipolar e transecção mecânica de
não demonstraram ser eficazes para a esterilização
®
® é significativamente diferente dos modelos bipolares
é um instrumento cirúrgico esterilizado que se destina a ser
®
para a indicação de coagulação tubária
®
nas mandíbulas. A haste do instrumento pode ser
®
destina-se a ser utilizado
®
26
ao longo do comprimento
®
®