Ethicon Endo-Surgery ENSEAL G2 Manual Del Usuario página 44

®
ENSEAL G2 leddelt vævsforsegler
Læs venligst al information omhyggeligt igennem.
Hvis instruktionerne ikke følges, kan det medføre alvorlige, kirurgiske konsekvenser.
Vigtigt: Denne indlægsseddel er udformet som en brugsanvisning til ENSEAL
Den er ikke en reference til kirurgiske teknikker.
ENSEAL og I-BLADE
® ®
Indikationer
ENSEAL ® G2 leddelte vævsforseglere er indicerede til brug til bipolar koagulation og mekanisk transektion
af væv under laparoskopiske og åbne procedurer.
Anordningerne er bipolare elektrokirurgiske instrumenter til brug sammen med generator G11 (GEN11).
De er beregnede til brug under åbne eller laparoskopiske, generelle og gynækologiske procedurer til skæring
og forsegling af kar samt til skæring, gribning og dissektion af væv under den kirurgiske procedure.
Brugsindikationerne inkluderer åbne og laparoskopiske, generelle og gynækologiske, kirurgiske
procedurer (herunder urologiske, torakale, plastic- og rekonstruktions-, tarmresektions-, hysterektomi-,
cholecystektomi- og galdeblæreprocedurer, Nissen fundoplikation, adhesiolyse, oophorektomier osv.)
eller andre procedurer, hvor der udføres karligering (skæring og forsegling), vævsudtagning og dissektion.
Anordningerne kan anvendes til væv op til (og inklusive) 7 mm samt så store mængder væv og/eller
vaskulære bundter, som der kan være i instrumentkæberne.
ENSEAL ® G2 leddelte vævsforseglere har ikke vist sig at være effektive til tubal sterilisation eller tubal
koagulation ifm. sterilisationsprocedurer. Anvend ikke disse anordninger til denne type procedurer.
Kontraindikationer
ENSEAL G2 leddelt vævsforseglers effektivitet til brug ved kontraceptiv tubal koagulation (permanent
®
sterilisation af kvinder) er ikke blevet evalueret og kendes ikke. Udformningen af ENSEAL
vævsforsegler er betydeligt anderledes fra bipolare udformninger, som sælges til brug ifm. kontraceptiv
tubal koagulation. Forskellene i udformningen kan påvirke procedurens effektivitet, og fejlraterne kan ikke
nødvendigvis sammenlignes.
Beskrivelse af anordningen
ENSEAL G2 leddelt vævsforsegler er et sterilt, kirurgisk instrument til brug på én patient, som anvendes til
®
koagulation og transektion af kar med en diameter på op til og inklusive 7 mm samt væv og/eller vaskulære
bundter. Denne anordning er kun til brug til bløddele. Instrumentet består af et grebhus, et roterende og
leddelt skaft med en længde på enten 35 cm eller 45 cm, en bevægelig kæbe og et I-BLADE
Instrumentskaftet kan drejes, således at det bliver nemmere at visualisere og opnå nem adgang til målvævet.
Instrumentskaftet, som normalt er i den udrettede position, kan bevæges vha. ledhjulet til opnåelse af
yderligere adgang til væv og gør det nemmere at vælge andre vinkler på vævet og/eller vaskulære bundter.
Kæberne er normalt åbne og kan lukkes delvist eller helt ved at klemme om lukkehåndtaget. Kæberne
har atraumatiske tænder for et bedre greb og til at holde om det afklemte målvæv. Der leveres bipolar
energi til det afklemte væv, når der trykkes på energiaktiveringsknappen. Hvis lukkehåndtaget klemmes
helt sammen, føres I-BLADE
og transekteres. I-BLADE
trykkes helt ned først. Netledningen sidder permanent fast i anordningen og forbinder instrumentet med
generatoren. ENSEAL G2 leddelt vævsforsegler er udelukkende udformet til brug sammen med generator
®
G11 (GEN11), som er pakket separat. Mål: kæbelængde, lige: 20 mm, kæbelængde, krum: 19 mm,
skaftlængde: 35 cm fra kæbespidsen til skaftets drejeknap eller 45 cm fra kæbespidsen til skaftets drejeknap,
skaftdiameter: 5 mm.
Generatorens akustiske indikatorer
Der henvises til følgende tabel angående generatorens feedback i form af akustiske lyde.
er varemærker tilhørende Ethicon Endo-Surgery.
frem i kæbernes fulde længde, og målvævet komprimeres, koaguleres
®
kan ikke føres frem til transektion af væv, uden at energiaktiveringsknappen
®
44
G2 leddelt vævsforsegler.
®
G2 leddelt
®
i kæberne.
®