ProStar XL Manual Del Usuario página 126

PostoPeK PrI ZLoMu VoDILA IGeL
V nadaljevanju je opisan varnostni postopek, s katerim lahko
zdravnik odstrani pripomoček Prostar XL iz bolnika brez
kirurškega posega, če se vodilo igel pripomočka Prostar XL zlomi .
Postopek pri zlomu vodila igel pred sprostitvijo igel:
1 . Če začutite upor, pripomočka Prostar XL ne pomikajte
naprej ali umikajte, dokler ne ugotovite vzroka upora .
Pri uporu bi pripomoček Prostar XL s pomikanjem
naprej ali umikanjem lahko zlomili.
2 . opomba: čeprav je vodilo videti zlomljeno, ostane kanal
pritrjen na pripomoček z blokado držala . Pripomoček
Prostar XL ima redundantni sistem, ki preprečuje, da bi
se kanal popolnoma ločil od pripomočka .
3 . Preden odstranite pripomoček Prostar XL, pri katerem
se je med vstavljanjem zlomilo vodilo igel, preverite,
ali je nad kožo viden izhod vodilne žice .
4 . Če izhod vodilne žice ni viden:
4 .1 . Ročno odstranite zavite dele svetline s šivom, da
odkrijete zanko šiva .
4 .2 . Povlecite zanke šivov, ki izhajajo iz svetlin s šivi,
da odstranite vse ohlapne dele šivov .
4 .3 . Spnite svetline s šivi s hemostati .
4 .4 . Pripomoček toliko izvlecite, da bo izhod vodilne
žice viden .
5 . Vstavite 0,97 mm (0,038") (ali manjšo) vodilno žico
v izhod vodilne žice in zamenjajte pripomoček Prostar XL
z drugim pripomočkom Prostar XL ali uvajalnim kanalom
ali uporabite običajno kompresijsko terapijo . Če za
ponovno vstavitev vodilne žice uporabite ravnalnik vodilne
žice, pazite, da ne premaknete hemostatskega ventila,
ki je v pripomočku nameščen takoj distalno od izhoda
vodilne žice .
Postopek pri zlomu vodila igel po sprostitvi igel:
1 . Med odstranjevanjem pripomočka Prostar XL iz trakta
tkiva ne stiskajte mesta dostopa na stegnu . Če je med
odstranjevanjem pripomočka zaradi stiskanja mesta
pritisk na kanal Prostar XL prevelik, se vodilo igel
lahko zlomi.
2 . Šiva ne zategnite okoli kanala . Če bi med odstranjevanjem
pripomočka Prostar XL zategnili šiv okoli kanala, bi lahko
povzročili zlom vodila igel.
3 . Če začutite upor, pripomočka Prostar XL ne pomikajte
naprej ali umikajte, dokler ne ugotovite vzroka upora .
Pri uporu bi pripomoček Prostar XL s pomikanjem
naprej ali umikanjem lahko zlomili.
4 . opomba: čeprav je vodilo videti zlomljeno, ostane kanal
pritrjen na pripomoček z blokado držala . Pripomoček
Prostar XL ima redundantni sistem, ki preprečuje, da bi
se kanal popolnoma ločil od pripomočka .
5 . Preden odstranite pripomoček Prostar XL, pri katerem
se je med odstranjevanjem zlomilo vodilo igel, preverite,
ali je nad kožo viden izhod vodilne žice .
5 .1 . Če izhod vodilne žice ni viden, hkrati in s podobno
silo povlecite nazaj okroglo držalo in nastavek
pripomočka .
5 .2 . Pripomoček toliko izvlecite, da bo izhod vodilne
žice viden .
6 . Vstavite 0,97 mm (0,038") (ali manjšo) vodilno
žico v izhod vodilne žice in zamenjajte pripomoček
Prostar XL z drugim pripomočkom Prostar XL ali
uvajalnim kanalom ali uporabite običajno kompresijsko
terapijo . Če za ponovno vstavitev vodilne žice uporabite
ravnalnik vodilne žice, pazite, da ne premaknete
hemostatskega ventila, ki je v pripomočku nameščen
takoj distalno od izhoda vodilne žice .
oBrAVnAVA BoLnIKA Po PoseGu
1 . Mesto vboda ustrezno obvežite .
2 . Ocenite mesto vboda v skladu s protokolom bolnišnice .
RELEASED
ZAPLetI
Morebitni zapleti zaradi postopkov, povezanih z uporabo
sistema Prostar XL PVS, so lahko med drugim tudi naslednji:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
PrIPoroČILA ZA oBDrŽAnJe In oDPust BoLnIKA
1 .
2 .
3 .
rAZKrItJe InforMAcIJ o IZDeLKu
Družba Abbott Vascular Inc . je pri proizvodnji tega pripomočka
ravnala primerno skrbno . Družba Abbott Vascular Inc . izključuje
kakršna koli jamstva, izrecna ali naznačena, dana zakonsko
ali drugače, kar med drugim vključuje tudi vsa naznačena
jamstva za ustreznost ali primernost za prodajo, saj rokovanje
s tem izdelkom in njegovo shranjevanje ter dejavniki, povezani
z bolnikom, diagnozo, zdravljenjem, kirurškimi posegi in drugimi
zadevami, na katere družba Abbott Vascular Inc . ne more
vplivati, neposredno vplivajo na izdelek ter rezultate njegove
uporabe . Družba Abbott Vascular Inc . ni odgovorna za nikakršno
naključno ali posledično izgubo, škodo ali stroške, ki posredno
ali neposredno izhajajo iz uporabe tega pripomočka . Družba
Abbott Vascular Inc . ne prevzema nobene druge ali dodatne
odgovornosti v zvezi s tem pripomočkom in za ta namen ni
pooblastila nobene druge osebe .
VseBInA oB DoBAVI
Perkutani vaskularni kirurški sistem Prostar XL
Pripomoček Prostar XL PVS in dodatki so ob dobavi sterilni in
apirogeni v embalaži, ki ni odprta in ni poškodovana . Izdelki
so sterilizirani z etilenoksidom in namenjeni izključno za
enkratno uporabo . Pripomoček za enkratno uporabo se ne
sme ponovno uporabiti pri drugem bolniku, saj ni zasnovan
tako, da bi deloval znova po prvi uporabi . Spremembe
mehanskih, fizikalnih in/ali kemičnih lastnosti, do katerih pride
pri ponovni uporabi, čiščenju in/ali ponovni sterilizaciji, lahko
ogrozijo neoporečnost oblike in/ali materialov, kar povzroči
kontaminacijo zaradi ozkih prehodov in/ali presledkov ter
126
lokalne poškodbe žilnih sten, ki lahko zahtevajo kirurško
reparacijo,
arterijska tromboza,
globoka venska tromboza,
psevdoanevrizma,
hematom,
lokalne okužbe,
poškodbe živca,
lokalni pulzni deficiti ali ishemija,
izguba krvi, zaradi katere je lahko potrebna transfuzija,
lokalno neugodje,
dehiscenca rane .
Bolnike z normaliziranim (150–180 sekund) aktiviranim
časom strjevanja (AČS) se lahko po posegih
s pripomočkom Prostar XL obdrži v bolnišnici .
Bolnikom, pri katerih so bili opravljeni posegi
s pripomočkom Prostar XL, se lahko glede na običajno
kompresijo (tj . ročne ali mehanske metode) odobri
zgodnji odpust iz bolnišnice .
Pred upoštevanjem zgodnjega odpusta ocenite bolnika
za naslednje klinične pogoje:
• zavestno uspavanje,
• antikoagulacijsko, trombolitično ali antiagregacijsko
zdravljenje,
• nestabilno stanje srca,
• hematom na mestu zaprtja,
• hipotenzija,
• bolečine med hojo,
• krvavenje na mestu zaprtja,
• katero koli komorbidno stanje, ki zahteva opazovanje .
Prisotnost katerega koli od zgornjih faktorjev na splošno
vodi v odlog zgodnjega odpusta .
Vsak sistem vključuje:
en (1) perkutani vaskularni kirurški pripomoček Prostar XL
en (1) pripomoček za potiskanje vozlov Perclose