ProStar XL Manual Del Usuario página 56

Διαδερμικό αγγειοχειρουργικό σύστημα Prostar XL
A . Συσκευή Prostar
B . Perclose Knot Pusher
ΕνΔΕιΞΕιΣ ΧΡηΣηΣ
Τα διαδερμικά αγγειοχειρουργικά συστήματα Prostar XL
προορίζονται για τη διαδερμική τοποθέτηση ραμμάτων
για τη σύγκλειση της θέσης πρόσβασης της κοινής
μηριαίας αρτηρίας, μειώνοντας το χρόνο έως την επίτευξη
αιμόστασης και κινητοποίησης (ο ασθενής περπατά τρία
μέτρα) σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε διαδικασίες
καθετηριασμού .
Το σύστημα Prostar XL PVS μειώνει το χρόνο χορήγησης
εξιτηρίου σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε διαδικασίες
διαγνωστικού καθετηριασμού χωρίς επιπλεγμένες κλινικές
καταστάσεις (ανατρέξτε στην ενότητα ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ και
ΕΙΔΙΚΟΙ ΠΛΗΘΥΣΜΟΙ ΑΣΘΕΝΩΝ) .
Το σύστημα Prostar XL PVS έχει σχεδιαστεί για χρήση σε
συνδυασμό με θηκάρια μεγέθους 8,5 έως 24F .
άνΤΕνΔΕιΞΕιΣ
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις στη χρήση αυτής
της συσκευής . Προσοχή στις ενότητες Προειδοποιήσεις,
Προφυλάξεις και Ειδικοί πληθυσμοί ασθενών .
ΠΡΟΕιΔΟΠΟιηΣΕιΣ
Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή Prostar XL PVS ή τα
παρελκόμενά της εάν η συσκευασία ή ο στείρος φραγμός
έχει προηγουμένως ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά ή εάν τα
εξαρτήματα φαίνεται να έχουν υποστεί ζημιά ή να είναι
ελαττωματικά .
ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ ΚΑΙ ΜΗΝ
ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ . Η συσκευή Prostar XL PVS και τα
παρελκόμενά της προορίζονται για μία χρήση μόνον .
Μη χρησιμοποιείτε το σύστημα Prostar XL PVS αν το
αποστειρωμένο πεδίο έχει παραβιαστεί, οπότε μπορεί να
έχει επέλθει βακτηριακή μόλυνση του θηκαριού ή των
περιβαλλόντων ιστών, διότι ένα τέτοιο παραβιασμένο
αποστειρωμένο πεδίο μπορεί να οδηγήσει σε λοίμωξη .
Μη χρησιμοποιείτε το σύστημα Prostar XL PVS εάν
η θέση της παρακέντησης βρίσκεται επάνω από το πλέον
κατώτερο όριο της κάτω επιγαστρικής αρτηρίας (IEA) ή/και
επάνω από τον βουβωνικό σύνδεσμο με βάση οστικά οδηγά
ανατομικά σημεία, διότι μια τέτοια θέση παρακέντησης
μπορεί να οδηγήσει σε οπισθοπεριτοναϊκό αιμάτωμα .
Εκτελέστε μια μηριαία αγγειογραφία για να επιβεβαιώσετε
την τοποθεσία της θέσης της παρακέντησης .
Μη χρησιμοποιείτε το σύστημα Prostar XL PVS αν η
παρακέντηση έχει γίνει μέσω του οπισθίου τοιχώματος
ή αν υπάρχουν πολλαπλές παρακεντήσεις, αφού τέτοιες
παρακεντήσεις μπορεί να οδηγήσουν σε οπισθοπεριτοναϊκό
αιμάτωμα .
Μη χρησιμοποιείτε το σύστημα Prostar XL PVS αν η θέση
της παρακέντησης βρίσκεται στην επιπολής μηριαία αρτηρία
ή στην εν τω βάθει μηριαία αρτηρία, διότι μια τέτοια
παρακέντηση μπορεί να οδηγήσει σε ψευδοανεύρυσμα,
διαχωρισμό του έσω χιτώνα ή οξεία σύγκλειση αγγείου
(θρόμβωση αυλού μικρής αρτηρίας) . Εκτελέστε μια μηριαία
αγγειογραφία για να επιβεβαιώσετε την τοποθεσία της
θέσης της παρακέντησης .
ΠΡΟΦΥλάΞΕιΣ
1 . Το σύστημα Prostar XL PVS παρέχεται στείρο και
μη πυρετογόνο εφόσον η συσκευασία του δεν έχει
ανοιχτεί και δεν έχει υποστεί ζημιά . Τα προϊόντα
έχουν αποστειρωθεί με οξείδιο του αιθυλενίου
και προορίζονται για μία χρήση μόνο . Μην
επαναποστειρώνετε . Φυλάσσετε σε δροσερό και ξηρό
χώρο .
RELEASED
2 .
3 .
4 .
5 .
6 .
7 .
8 .
9 .
10 . Εάν λάβει χώρα θραύση του ράμματος μετά το δέσιμο
11 .
12 .
13 .
56
Πριν από τη χρήση, επιθεωρήστε το σύστημα
Prostar XL PVS για να διασφαλίσετε ότι η στείρα
συσκευασία δεν υπέστη ζημία κατά τη διάρκεια της
αποστολής . Εξετάστε όλα τα εξαρτήματα πριν από τη
χρήση για την επαλήθευση της σωστής λειτουργίας .
Να δίνετε ιδιαίτερη προσοχή κατά τη διάρκεια του
χειρισμού της συσκευής, έτσι ώστε να μειωθεί το
ενδεχόμενο ακούσιας θραύσης της συσκευής .
Όπως σε όλες τις διαδικασίες που βασίζονται
σε καθετήρα, η λοίμωξη είναι ένα ενδεχόμενο .
Εφαρμόζετε άσηπτη τεχνική συνεχώς όταν
χρησιμοποιείτε το σύστημα Prostar XL PVS . Για την
πρόληψη τυχόν λοίμωξης, εφαρμόζετε κατάλληλη
διαχείριση του βουβώνα, σύμφωνα με το πρωτόκολλο
του νοσοκομείου, μετά τη διαδικασία και μετά το
εξιτήριο του ασθενούς από το νοσοκομείο .
Εφαρμόζετε τεχνική παρακέντησης ενός τοιχώματος .
Μην παρακεντάτε το οπίσθιο τοίχωμα της αρτηρίας .
Αποφεύγετε την τοποθέτηση του ράμματος στο
οπίσθιο τοίχωμα .
Μην εισαγάγετε τη συσκευή Prostar XL PVS στη
μηριαία αρτηρία υπό γωνία μεγαλύτερη από 45 μοίρες
ως προς το διάμηκες επίπεδο της αρτηρίας .
Ένας έμπειρος χειριστής πρέπει να χρησιμοποιεί
μια γενικά αποδεκτή χειρουργική τεχνική, όπως
δικαιολογείται από τις χειρουργικές περιστάσεις για
την παροχή επαρκούς ασφάλειας του κόμβου .
Εάν έχουν πραγματοποιηθεί προηγούμενες
αποκαταστάσεις αρτηριοτομής με συσκευή σύγκλεισης
μέσω ραμμάτων της Abbott Vascular, δεν υπάρχουν
περιορισμοί επαναπρόσβασης .
Μην προωθείτε και μην αποσύρετε τη συσκευή
Prostar XL εάν συναντήσετε αντίσταση, προτού
προσδιορίσετε την αιτία της αντίστασης αυτής (δείτε
την ενότητα Τοποθέτηση της Συσκευής Prostar XL) .
Πρέπει να αποφεύγετε την εφαρμογή υπερβολικής
δύναμης για την προώθηση ή την περιστροφή της
συσκευής Prostar XL PVs, διότι κάτι τέτοιο ενδέχεται να
οδηγήσει σε σημαντική βλάβη του αγγείου ή/και θραύση
της συσκευής, γεγονός που ενδέχεται να καταστήσει
αναγκαία την επεμβατική ή/και χειρουργική αφαίρεση
της συσκευής και την αποκατάσταση του αγγείου.
Εάν συναντήσετε υπερβολική αντίσταση κατά την
προώθηση της συσκευής Prostar XL PVS, αποσύρετε
τη συσκευή Prostar XL πάνω σε οδηγό σύρμα 0,97 mm
(0,038") (ή μικρότερο) και επανεισαγάγετε το θηκάρι
εισαγωγέα ή χρησιμοποιήστε συμβατική θεραπεία
συμπίεσης .
ενός αρχικού κόμβου, πρέπει να προσέχετε έτσι ώστε
να αποφύγετε την άσκηση υπερβολικής δύναμης εάν
απαιτείται η επανεισαγωγή μιας άλλης συσκευής
Prostar XL ή θηκαριού εισαγωγέα . Τυχόν αντίσταση
στην εισαγωγή πρέπει να έχει ως αποτέλεσμα την
προώθηση θηκαριού εισαγωγέα αρκετά μικρού, ώστε
να είναι δυνατό να εισαχθεί χωρίς υπερβολική δύναμη .
Εάν υπάρχει σημαντική ροή αίματος γύρω από τον
περιστρεφόμενο κύλινδρο της συσκευής Prostar XL,
μην εκπτύξετε τις βελόνες . Αφαιρέστε τη συσκευή
Prostar XL πάνω σε οδηγό σύρμα 0,97 mm (0,038")
(ή μικρότερο) και εισαγάγετε ένα θηκάρι εισαγωγέα
κατάλληλου μεγέθους .
Αφαιρέστε το θηκάρι Prostar XL πριν από το σφίξιμο
του ράμματος . Εάν δεν αφαιρέσετε το θηκάρι
πριν από το σφίξιμο του ράμματος, ενδέχεται να
αποσπαστεί το άκρο του θηκαριού .
Κατά τη χρήση του συγκεκριμένου ή οποιουδήποτε
άλλου υλικού συρραφής, θα πρέπει να προσέχετε
ώστε να αποφύγετε την πρόκληση ζημίας από το
χειρισμό . Αποφεύγετε τη ζημία από θραύση λόγω της
εφαρμογής χειρουργικών εργαλείων όπως λαβίδες
ή βελονοκάτοχα .