ProStar XL Manual Del Usuario página 63

A Prostar XL PVS rendszer csökkenti a diagnosztikus katéteres
eljáráson komplikációmentesen átesett betegek elbocsátásához
szükséges időt (olvassa el az ÓVINTÉZKEDÉSEK és
a SPECIÁLIS BETEGCSOPORTOK című részt) .
A Prostar XL PVS rendszert 8,5–24 F méretű hüvelyekkel való
használatra tervezték .
eLLenJAVALLAtoK
Az eszköz használatával kapcsolatban nem ismert
semmilyen ellenjavallat . Fokozott figyelemmel olvassa el
a Figyelmeztetések, az Óvintézkedések és a Speciális
betegcsoportok című részt .
fIGYeLMeZtetÉseK
Ne használja a Prostar XL PVS eszközt vagy a kiegészítőket,
ha a steril csomagolást korábban felnyitották vagy megsérült,
illetve ha az alkatrészek sérültnek vagy hiányosnak látszanak .
NE STERILIZÁLJA ÉS NE HASZNÁLJA FEL ÚJRA! A Prostar XL
PVS eszköz és kiegészítők csak egyszer használhatóak .
Ne használja a Prostar XL PVS rendszert, ha a steril terület
sérült ott, ahol a hüvely vagy a környező szövetek bakteriális
kontaminációja előfordulhat, ugyanis az ilyen sérült steril
terület infekciót okozhat .
Ne használja a Prostar XL PVS rendszert, ha a punkció helye
az arteria epigastrica inferior (AEI) legalsó határa felett és/vagy
a csontos iránypontok alapján a ligamentum inguinale fölött
van, ugyanis az ilyen helyen történő punkció retroperitonealis
haematomát eredményezhet . Készítsen femorális angiogramot
a punkció helyének meghatározása érdekében .
Ne használja a Prostar XL PVS rendszert, ha a punkció az
artéria hátsó falát érinti, vagy ha a punkció többszörös, ugyanis
az ilyen punkciók retroperitonealis haematomához vezethetnek .
Ne használja a Prostar XL PVS rendszert, ha a punkció
helye az arteria femoralis superficialison vagy az arteria
femoralis profundán van, ugyanis az ilyen helyen végzett
punkció pseudoaneurizmához, intima-szakadáshoz vagy
akut érelzáródáshoz (kis artéria lumenének thrombosisához)
vezethet . Készítsen femorális angiogramot a punkció helyének
tisztázása érdekében .
ÓVIntÉZKeDÉseK
1 . A Prostar XL PVS rendszer bontatlan és sértetlen
csomagolás esetén steril és nem pirogén . A termékeket
etilén-oxiddal sterilizálták, és kizárólag egyszer
használhatóak . Újrasterilizálni tilos! Száraz, hűvös helyen
tartandó .
2 . Használat előtt győződjön meg arról, hogy a Prostar XL
PVS rendszer steril csomagolása nem sérült-e meg
a szállítás során . Használat előtt az összes alkotórész
működőképességét gondosan vizsgálja át . Az eszköz
használatakor gondosan járjon el, hogy csökkentse az
eszköz esetleges eltörésének lehetőségét .
3 . A többi katéterhez kapcsolódó eljáráshoz hasonlóan
fennáll az infekció veszélye . A Prostar XL PVS rendszer
használata során minden alkalommal figyeljen a steril
technika alkalmazására . A fertőzés megelőzése érdekében
a beavatkozást és a kórházból történt elbocsátást
követően a kórházi gyakorlatnak megfelelően kell ellátni a
lágyék területét .
4 . Egyfalú punkciós technikát alkalmazzon . Ne szúrja
át az artéria hátsó falát . Kerülje a varrat hátsó fali
elhelyezését .
5 . Ne vezesse be a Prostar XL PVS eszközt az artéria
femoralisba az artéria hosszmetszeti síkjához mért
45 foknál nagyobb szögben .
6 . A tapasztalt felhasználónak a megfelelően biztonságos
csomó létrehozásához a műtéti körülmények által
megkívánt, elfogadott műtéti technikát kell alkalmaznia .
RELEASED
7 .
8 .
9 .
10 . Ha varratszakadás fordul elő az első csomó megkötése
11 .
12 .
13 .
14 .
15 .
16 .
17 .
sPecIÁLIs BeteGcsoPortoK
A Prostar XL PVS rendszer biztonságosságát és hatékonyságát
az alábbi betegcsoportokban nem állapították meg:
•
•
•
•
•
•
•
63
Az újrapunkcióra vonatkozóan nincsenek megszorítások,
ha a korábbi arteriotómia zárását Abbott Vascular
varratos záróeszközzel érték el .
Ha ellenállást tapasztal, ne tolja előre vagy húzza
vissza a Prostar XL eszközt, amíg az ellenállás okát
ki nem derítette (lásd a Prostar XL eszköz elhelyezése
című részt)! nem szabad erőltetni a Prostar XL PVs
eszköz előretolását, illetve a csavarását mellőzni
kell, mivel ez az érképlet jelentős károsodásához és/
vagy az eszköz töréséhez vezethet, amely az eszköz
intervencionális és/vagy sebészi eltávolítását, valamint
érműtétet tehet szükségessé.
Ha a Prostar XL PVS eszköz előretolása során nagyfokú
ellenállást tapasztal, húzza a Prostar XL eszközt egy
0,97 mm (0,038 hüvelyk) átmérőjű (vagy kisebb)
vezetődrótra és helyezze be újra a bevezetőhüvelyt, vagy
alkalmazzon hagyományos kompressziós kezelést .
után, kerülje a túlzott erő alkalmazását, amennyiben
egy másik Prostar XL eszköz vagy bevezetőhüvely
behelyezése szükséges . Bármely bevezetés során észlelt
ellenálláskor vezessen előre olyan kicsi bevezetőhüvelyt,
amely túlzott erőkifejtés nélkül bevezethető .
Ha a Prostar XL eszköz hengere körül jelentős mértékű
véráram jelentkezik, ne engedje ki a tűket . Távolítsa
el a Prostar XL eszközt egy 0,97 mm (0,038 hüvelyk)
átmérőjű (vagy kisebb) vezetődróton át, és helyezzen be
egy megfelelő méretű bevezetőhüvelyt .
Távolítsa el a Prostar XL hüvelyt, mielőtt meghúzza
a varratot . A hüvely eltávolításának elmulasztása
a varrat meghúzása előtt a hüvely hegyének leválását
eredményezheti .
Ennek vagy egyéb varróanyagnak a használata során
ügyeljen a kezelésük során okozott sérülés elkerülésére .
Kerülje el a különböző sebészeti eszközök, mint például
csipesz vagy tűfogó használatából adódó összenyomó
sérülést .
Ne próbálja meg a Prostar XL tűket újra kiengedni,
miután visszahúzta őket a hüvelybe (lásd
A tŰVIssZAHÚZÁs tecHnIKÁJA című részt) .
Ha a „pre-close" technikát alkalmazza (azaz még
a célterület 10 F méretnél nagyobbra történő tágítása előtt
behelyezi a Prostar XL eszköz fonalait), akkor a fonalakat
fokozatosan szorítsa meg, ahogy a bevezetőhüvelyt
eltávolítja, ezáltal biztosítva a vérzésgátlást .
Ha a Prostar XL PVS eszköz alkalmazását követően
a femoralis punkciós hely vérzése nem áll el,
alkalmazzon hagyományos kompressziós technikákat .
Az esetleges érsérülés megelőzése érdekében a Prostar XL
eszközt képerősítő ellenőrzése alatt kell felvezetni .
A < 8,5 F vagy > 24 F méretű bevezetőhüvellyel
rendelkező betegek katéterezési eljárása .
Betegek, akiknél a zárást megelőző 48 órán belül az
azonos oldali behatolási helyen punkció és kompresszió
történt .
Betegek, akiknek a hagyományos femorális artériától
eltérő artériás hozzáférésük van az ereikben .
Betegek, akiknél haematoma, álaneurizma vagy
arteriovenosus fistula van jelen a hüvely eltávolítása előtt .
Betegek, akiknek arteria femoralis meszesedésük van,
amely fluoroszkópiával látható a behatolás helyén .
Betegek, akiknek vékony (< 5 mm-nél kisebb átmérőjű)
femoralis arteriái vannak .
Betegek, akiknél súlyos claudicatio, 50%-nál nagyobb
arteria iliaca vagy arteria femoralis szűkület áll fenn,
illetve akiknél a behatolás helyének közelében bypass
műtétet vagy sztentbeültetést végeztek .