Requisitos Legales Y Directivas - Hartmann Thermoval baby Instrucciones De Uso

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18. Requisitos legales y directivas

Thermoval baby cumple las normativas europeas de la Directiva sobre Productos
Sanitarios 93/42/CEE y lleva la marca CE.
El dispositivo también cumple entre otros los requisitos de la norma europea
para termómetros médicos DIN EN ISO 80601-2-56 y los requisitos relevantes de
la norma DIN EN 12470-5.
Thermoval baby cumple las normas siguientes:
DIN EN IEC 60601-1: "Equipos electromédicos - Requisitos generales para la
seguridad básica y funcionamiento esencial" y
DIN EN IEC 60601-1-2: "Norma colateral: Compatibilidad electromagnética -
Requisitos y ensayos".
Los EQUIPOS ELECTROMÉDICOS precisan unas medidas de seguridad especiales
en lo que la compatibilidad electromagnética (CEM) se refiere. El uso de este
dispositivo cerca de equipos de comunicación móviles y portátiles de alta
frecuencia u otros equipos con campos electromagnéticos intensos puede
afectar la capacidad de funcionamiento de los mismos. De acuerdo con la norma
DIN EN IEC 60601-1-2, puede solicitarse más información a HARTMANN.
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Thermoval baby cumple la directiva europea 2011/65/UE sobre restricciones
relativas a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos
eléctricos y electrónicos.
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