Νομικές Απαιτήσεις Και Κατευθυντήριες Γραμμές - Hartmann Thermoval baby Instrucciones De Uso

Μέγεθος: περ. 140 mm (M) x 39 mm (Π) x 35 mm (Υ)
Σειριακός αριθμός: στην υποδοχή μπαταριών
Κλάση προστασίας έναντι IP 21
βλαβερής εισροής νερού ή
στερεών υλικών:
Τρόπος λειτουργίας: ιατρικό θερμόμετρο σε λειτουργία
βαθμονόμησης (σημείο αναφοράς:
θερμομέτρηση από το στόμα)
Παραπομπή στα πρότυπα: ASTM E1965, DIN EN IEC 60601-1,
DIN EN IEC 60601-1-2
18. Νομικές απαιτήσεις και κατευθυντήριες γραμμές
To Thermoval baby συμμορφώνεται προς τις ευρωπαϊκές προδιαγραφές όπως
αυτές ορίζονται στην οδηγία 93/42/ΕΟΚ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και
2_SpKr_Thermoval_baby_GA_925092_1.indd 53
φέρει το σήμα συμμόρφωσης CE.
H εν λόγω συσκευή συμμορφώνεται επίσης προς τις απαιτήσεις του ευρωπαϊκού
προτύπου για ιατρικά θερμόμετρα DIN EN ISO 80601-2-56 και τις σχετικές
απαιτήσεις του προτύπου DIN EN 12470-5.
Το Thermoval baby συμμορφώνεται προς:
Το πρότυπο DIN EN IEC 60601-1: «Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Γενικές
απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση» και το πρότυπο DIN EN
IEC 60601-1-2: «Συμπληρωματικό πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα –
Απαιτήσεις και έλεγχοι».
Για τη χρήση ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΗΛΕΚΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ απαιτείται η τήρηση ειδικών
προληπτικών μέτρων σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ).
Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή κοντά σε φορητές και κινητές συσκευές υψηλών
συχνοτήτων και επικοινωνίας ή άλλες συσκευές με ισχυρό ηλεκτρομαγνητικό
πεδίο, καθώς αυτές ενδέχεται να επηρεάσουν τη λειτουργικότητά της. Σχετικά
με το πρότυπο DIN EN IEC 60601-1-2 μπορείτε να ζητήσετε περισσότερες
πληροφορίες από τη HARTMANN.
Το Thermoval baby συμμορφώνεται προς την ευρωπαϊκή οδηγία 2011/65/ΕΕ
σχετικά με τον περιορισμό της χρήσης συγκεκριμένων βλαβερών ουσιών σε
ηλεκτρικές και ηλεκτρονικές συσκευές.
Eλληvικά GR
53
18.08.15 13:55