Cochlear Baha 5 Power Manual Del Usuario página 20

• Les appareils Cochlear Baha sans fil sont équipés
d'un émetteur RF fonctionnant dans la plage
comprise entre 2,4 GHz et 2,48 GHz.
• Pour exploiter la fonction sans fil, n'utilisez que les
accessoires sans fil Cochlear. Pour de plus amples
informations sur l'appariement, reportez-vous au
manuel utilisateur de l'accessoire sans fil Cochlear
concerné.
• Il est interdit de modifier cet appareil.
• Les appareils de communication RF portables
(notamment les périphériques tels que les câbles
d'antenne et les antennes externes) ne doivent
pas être utilisés à moins de 30 cm (12 po.) de
toute partie de votre Baha 5 Power, y compris
des câbles spécifiés par le fabricant. Cela pourrait
dégrader les performances de cet équipement.
• L'utilisation d'accessoires, de vibrateurs et de câbles
autres que ceux spécifiés ou fournis par Cochlear
pourrait entraîner une augmentation des émissions
électromagnétiques ou une diminution de
l'immunité électromagnétique de cet équipement
et entraîner un mauvais fonctionnement.
Tomodensitomètres et systèmes de
diathermie
Les émissions électromagnétiques peuvent
produire des perturbations lors d'un examen
tomodensitométrique ou d'une intervention
chirurgicale impliquant une diathermie. Le cas
échéant, vous devez éteindre le processeur.
Systèmes anti-vol, détecteurs de
métaux et systèmes d'identification par
radiofréquence (RFID) :
Les appareils tels que les portiques de détection de
métaux des aéroports, les systèmes anti-vol des
commerces et les scanners RFID peuvent créer de
puissants champs électromagnétiques. Certains
utilisateurs de Baha peuvent ressentir une déformation
du son au passage à travers ou à proximité de l'un de
ces appareils. Dans ce cas, éteignez votre processeur à
l'approche de l'un de ces appareils. Les matériaux du
processeur peuvent activer les détecteurs de métaux.
C'est pourquoi il vous est recommandé de porter en
permanence la carte d'instructions pour l'IRM et les
contrôles de sécurité.
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Décharge électrostatique
Toute décharge d'électricité statique peut
endommager les composants électriques du
processeur ou corrompre le programme de
celui-ci. En présence d'électricité statique (par
ex. lorsque vous enfilez ou retirez des vêtements
par la tête ou lorsque vous sortez d'un véhicule),
il convient de toucher un objet conducteur (par
ex. une poignée de porte en métal) avant que
votre processeur ne touche un objet ou une
personne. Avant toute activité susceptible de
créer une décharge électrostatique importante
(par ex. jouer sur des luges en plastique), retirez le
processeur. Si les perturbations persistent, veuillez
prendre contact avec votre régleur pour résoudre
le problème.
Les désignations des types de processeurs
pour les modèles inclus dans le présent
manuel de l'utilisateur sont les suivantes :
FCC ID : QZ3BAHA5POWER IC : 8039C-BAHA5POWER,
modèle IC : Baha® 5 Power.
Déclaration :
Cet appareil est conforme à la partie 15 du règlement
de la FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux
conditions suivantes : (1) cet appareil ne doit pas causer
d'interférences nuisibles et (2) cet appareil doit accepter
toute interférence reçue, y compris les interférences
pouvant entraîner un fonctionnement non désiré.
Remarque :
cet appareil a été testé et déclaré conforme
aux limites imposées aux appareils numériques de la
classe B, en vertu de la partie 15 du règlement de la
FCC. Ces limites sont conçues pour offrir une protection
raisonnable contre toute interférence nuisible dans une
installation de type résidentiel. Cet appareil génère, utilise
et peut émettre de l'énergie de radiofréquence. S'il n'est pas
installé et utilisé conformément aux instructions, il peut
provoquer des interférences nuisibles aux communications
radio. Cependant, l'absence d'interférences au sein d'une
installation particulière n'est pas garantie. Si cet appareil
cause des interférences nuisibles à la réception des
émissions radio ou de télévision (ce qui peut être vérifié en
éteignant puis en rallumant l'appareil), il est recommandé
à l'utilisateur de tenter de résoudre ce problème au moyen
d'une ou plusieurs des mesures suivantes :
• Réorienter ou déplacer l'antenne de réception.
• Éloigner l'appareil du récepteur.
• Brancher l'appareil sur une prise reliée à un circuit
différent de celui sur lequel le récepteur est branché.
• Obtenir de l'aide auprès du revendeur ou d'un technicien
radio/TV expérimenté.
• Tout changement apporté à cet appareil est susceptible
d'annuler le droit de l'utilisateur à se servir de cet appareil.
Usage prévu
Le système Cochlear Baha utilise la conduction osseuse
pour transmettre les sons à la cochlée (oreille interne)
afin d'améliorer l'audition. Le processeur Baha 5 Power
est destiné à être utilisé avec le système Cochlear Baha
pour capter le son environnant et le transférer vers l'os du
crâne par le biais d'un implant Baha, d'un bandeau souple
Baha ou du Baha SoundArc et convient à une utilisation
unilatérale ou bilatérale.
Indications
Le système Baha est indiqué pour les patients atteints
de surdité de transmission, de surdité mixte et de surdité
totale unilatérale (cophose unilatérale). Le processeur
Baha 5 Power est indiqué pour les patients présentant
une perte auditive pouvant aller jusqu'à 55 dB SNHL.
Avantage clinique
La plupart des porteurs d'une solution auditive en
conduction osseuse verront leurs performances auditives
et leur qualité de vie s'améliorer par rapport à l'écoute
sans appareil.
La pose est effectuée à l'hôpital par un audioprothésiste
ou, dans certains pays, par un fournisseur de prothèses
auditives.
Liste de pays :
Tous les produits ne sont pas disponibles sur tous les
marchés. La disponibilité des produits est soumise
à l'approbation des autorités de réglementation des
différents marchés.
Les produits sont conformes aux exigences réglementaires
suivantes :
• Dans l'UE : l'appareil est conforme aux exigences
essentielles de l'Annexe I de la directive 93/42/CEE
du Conseil relative aux dispositifs médicaux et aux
exigences essentielles et autres dispositions pertinentes
de la directive 2014/53/UE (RED).
• Autres exigences réglementaires internationales
applicables dans les pays en dehors de l'UE et des
États-Unis. Se reporter aux exigences nationales pour
ces régions.
• Au Canada, le processeur est certifié sous le numéro
suivant :
IC : 8039C-BAHA5POWER et modèle n° :
modèle IC : Baha® 5 Power.
Français
• Cet appareil est conforme aux CNR d'Industrie Canada
applicables aux appareils radio exempts de licence.
• Cet appareil numérique de la classe B est conforme à la
norme canadienne ICES-003. Cet appareil numérique
de la classe B est conforme à la norme NMB-003 du
Canada.
• Son fonctionnement est soumis aux deux conditions
suivantes : (1) cet appareil ne doit pas causer
d'interférences et (2) cet appareil doit accepter
toute interférence, y compris les interférences
pouvant entraîner un fonctionnement non désiré
de l'appareil. L'exploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire
de brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
L'équipement comprend un émetteur RF.
Remarque : ce processeur convient à une
utilisation dans un environnement de soins à domicile.
L'environnement de soins à domicile comprend des lieux
tels que les maisons, écoles, églises, restaurants, hôtels,
voitures et avions, où l'équipement et les systèmes sont
moins susceptibles d'être gérés par des professionnels de
santé.
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