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19 DECLARACION IEC60601-1-2 EMC & RF
ADVERTENCIAS
Exposición a señales de radiofrecuencia (RF). La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha
publicado información para los consumidores relacionada con la exposición a la radiofrecuencia (RF) de los dispositivos
inalámbricos.
Se puede obtener información adicional sobre la seguridad de las exposiciones a RF de diversas fuentes en las siguientes
organizaciones (actualizado el 1 de octubre de 2010):
•
» FCC RF Safety Program
o
http://www.fcc.gov/oet/rfsafety/
•
» Environmental Protection Agency ( EPA )
o
http://www.epa.gov/radtown/wireless-tech.html
•
» Occupational Safety and Health Administration ( OSHA ):
o
http://www.osha.gov/SLTC/radiofrequencyradiation/
•
» National Institute for Occupational Safety and Health ( NIOSH )
o
http://www.cdc.gov/niosh/
•
» World Health Organization ( WHO )
o
http://www.who.int/peh-emf/en/
•
» International Commission on Non-Ionizing Radiation Protection
o
http://www.icnirp.de.
•
» Health Protection Agency
o
http://www.hpa.org.uk/Topics/Radiation/
•
» US Food and Drug Administration
o
http://www.fda.gov/Radiation-EmittingProducts/ RadiationEmittingProductsandProcedures/
HomeBusinessandEntertainment/CellPhones/default.htm.
INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LA COMPATIBILIDAD ELECTRO MAGNÉTICA (EMC)
•
• Con el mayor número de dispositivos electrónicos, como computadores y teléfonos móviles (celulares), los
dispositivos médicos en uso pueden ser susceptibles a la interferencia electromagnética de otros dispositivos. Las
interferencias electromagnéticas pueden provocar un funcionamiento incorrecto del dispositivo médico y crear una
situación potencialmente peligrosa. Los dispositivos médicos tampoco deben interferir con otros dispositivos.
•
• Con el fin de regular los requisitos de EMC (compatibilidad electromagnética) con el objetivo de evitar situaciones
inseguras del producto, se ha implementado la norma IEC 60601-1-2.
•
• Esta norma define los niveles de inmunidad a las interferencias electromagnéticas, así como los niveles máximos
de emisiones electromagnéticas para dispositivos médicos.
•
• Los dispositivos médicos fabricados por VOCARE INC. Y VITALS360® cumplen con esta norma IEC 60601-1-2:
2007 tanto para inmunidad como para emisiones.
•
• No obstante, deben observarse PRECAUCIONES especiales:
•
o El uso de accesorios y cables distintos de los especificados por VOCARE INC., con la excepción de los cables
vendidos por VOCARE INC. como piezas de repuesto para componentes internos, puede resultar en un aumento de
las emisiones o una disminución de la inmunidad del dispositivo.
•
o Los dispositivos médicos NO deben usarse junto a otros equipos ni apilados con ellos. En caso de que sea
necesario un uso adyacente o apilado, se debe observar el dispositivo médico para verificar el funcionamiento
normal en la configuración en la que se utilizará.
•
o Consulte más instrucciones a continuación con respecto al entorno EMC en el que se debe utilizar el dispositivo.
•
o El dispositivo EQUIPOS ELECTROMÉDICOSVITALS360®, incluido el adaptador de corriente, requiere
PRECAUCIONES especiales con respecto a EMC y debe instalarse y ponerse en servicio de acuerdo con la
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