Garantievoorwaarden - Steeper ELEC50 Guía De Uso

NL GEBRUIKERSHANDLEIDING
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Dompel de
elektrode niet
onder in water.
Probeer de
elektrode niet
te demonteren.
• De elektrodes (ELEC50/60) mogen alleen aangepast worden door een erkende
orthopedist in een geschikte klinische omgeving.
• Deze elektrodes zijn een accessoire voor een medisch hulpmiddel en voldoet aan de
algemene veiligheids- en prestatievereisten, vastgelegd in MDR 2017/745 Bijlage I.
• Zorg ervoor dat de elektrodecontacten regelmatig gereinigd worden. Reinig met een
doek, licht bevochtigd met zeepwater.
• Reinig de elektrode nooit met een reinigingsmiddel op basis van oplosmiddelen.
• Als uw prothese stopt met werken, neem contact op met uw orthopedist.
• Als uw prothese oncomfortabel wordt of de controle wordt onvoorspelbaar, neem
contact op met uw orthopedist.
• Controleer vóór het gebruik op eventuele zichtbare schade aan de elektrodes, vooral
de titanium contacten.
• De elektrode moet geplaatst worden op onbeschadigde huid, vermijd littekens of niet
geheelde zones.
• De elektrode mag alleen gebruikt worden binnen het stroombereik dat aanbevolen
wordt in de technische handleiding.
• Gevoelig voor EMC-emissies.
• Wanneer een ernstig incident zich voordoet dat verband houdt met de elektrodes,
moeten alle gegevens gerapporteerd worden aan de fabrikant en de bevoegde
autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt zijn gevestigd.
WAARSCHUWING: Pas deze uitrusting niet aan.
22
STROOMDIAGRAM NETSPANNING
Stel de elektrode
niet bloot aan
vuil, stof of olie.
Stel de elektrode
niet bloot aan
schokken of
VERWIJDERING
vibratie.
Deze elektrodes zijn een elektrisch apparaat en mogen niet gemengd
worden met het algemeen huishoudelijk afval. Voor de juiste behandeling,
recuperatie en recycling, breng dit (deze) product(en) naar de kliniek waar
het werd voorgeschreven of naar de aangewezen verzamelpunten.
Door dit product op de juiste wijze te verwijderen, spaart u waardevolle
grondstoffen en voorkomt u eventuele potentiële negatieve gevolgen voor
de volksgezondheid en het milieu, die anders zouden kunnen ontstaan door
een onjuiste afvalverwerking.
Contacteer uw lokale overheid voor meer gegevens over uw dichtstbijzijnde
aangewezen verzamelpunt.
Er kunnen boetes van toepassing zijn voor het onjuist verwijderen van het afval, in
overeenstemming met uw nationale wetgeving.
RETOURZENDINGEN
Als er voorwerpen moeten teruggestuurd worden, om welke reden dan ook, raadpleeg
uw orthopedist.

GARANTIEVOORWAARDEN

• De garantie voor de elektrode is 12 maanden. De garantie dekt enkel de ontwerp- en
fabricatiefouten. De levensduur van de elektrode is 5 jaar.
• Wanneer uw provider namens u een garantieclaim indient, moet deze claim
ondersteund worden met de geschikte documentatie. Uw provider kan u vragen om
foto's te nemen van eventuele defecte producten, indien van toepassing.
• De garantie vervalt voor alle systeemonderdelen indien deze zijn blootgesteld aan
misbruik, aanpassingen, verwaarlozing, opzettelijke beschadiging, belastingen hoger
dan die waarvoor het product werd ontworpen, of reparatie of onderhoud door een
niet-gecertificeerd persoon.
• Het ontwerp en de fabricage van Steeper uitrusting en onderdelen zijn onderworpen
aan een beleid van voortdurende herbeoordeling. De onderneming behoudt zich
daarom het recht voor om wijzigingen uit te voeren en producten terug te trekken
zonder voorafgaande verwittiging.
OMGEVINGS- EN GEBRUIKSVOORWAARDEN
Hou rekening met de volgende omgevingsvoorwaarden voor het gebruik van de elektrodes:
Opslag, transport en gebruik
Operationeel
Drukbereik
Maximaal 95% relatieve vochtigheid, boven niet-condenserend
Niet blootstellen aan EM-emissies van meer dan 8kV contact, 15kV lucht
Als de elektrodes werden opgeslagen of getransporteerd, bewaar de elektrodes dan
twee uur bij kamertemperatuur (20°C) alvorens ze te gebruiken.
50Hz elektrode (ELEC50) moet gebruikt
worden in deze zones
60Hz elektrode (ELEC60) moet gebruikt
worden in deze zones
-20°C (-4°F) tot +60°C (+140°F)
-15°C (+5°F) tot +60°C (+140°F)
700-1060 hPA
23