Steeper ELEC50 Guía De Uso página 14

RU РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Не погружайте
электрод в воду.
Не пытайтесь
разбирать
электрод.
Электроды (ELEC50/60) должны быть установлены только квалифицированным протезистом в
подходящих клинических условиях.
Данные электроды являются дополнительным оборудованием и медицинскими изделиями
класса I и отвечают общим требованиям безопасности, которые наряду с эксплуатационными
характеристиками изложены в приложении I к Регламенту о медицинских изделиях 2017/745.
Убедитесь в том, что контакты электрода регулярно очищаются. Очищать с помощью ткани, слегка
смоченной в мыльной воде.
Ни при каких условиях не очищайте электрод чистящим средством на основе растворителя.
В случае если ваш протез перестанет работать, свяжитесь с вашим протезистом.
Если ваш протез становится неудобным в использовании или контроль становится
непредсказуемым, обратитесь к вашему протезисту.
Перед использованием проверьте, нет ли видимых повреждений электродов, в особенности,
повреждений титановых контактов.
Электрод следует установить на неповрежденную кожу, вне области каких-либо шрамов или
незаживших участков.
Электрод должен использоваться только при рекомендованном диапазоне мощности, как это
указано в данном техническом руководстве.
Электрод чувствителен к электромагнитному излучению.
В случае серьезного инцидента, связанного с электродами, следует сообщить все подробности
инцидента Изготовителю, а также обратиться в компетентный орган той страны-участницы, на
территории которого находится пользователь и/или пациент.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не вносить изменения в данное оборудование.
2 6
КАРТА СЕТЕВЫХ СИСТЕМ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ
Не подвергайте
воздействию грязи,
пыли или масел.
Не подвергайте
электрод
воздействию
УТИЛИЗАЦИЯ
от ударов или
вибрации.
Данные электроды являются электрическими приборами, их не следует выбрасывать
вместе с обычными бытовыми отходами. Для правильной обработки, восстановления
и переработки, а также для получения должных рекомендаций, пожалуйста, доставьте
это изделие(я) в клинику, в которой данное устройство было выписано или где была
произведена его подгонка.
Правильная утилизация данного изделия поможет сэкономить ценные ресурсы и
предотвратить любые возможные негативные последствия для здоровья человека и окружающей среды,
которые могут возникнуть в результате ненадлежащего обращения с отходами.
Пожалуйста, свяжитесь с вашим местным органом власти для получения более подробной
информации о ближайшем к вам предназначенном для этого пункте сбора.
За неправильную утилизацию отходов в соответствии с вашим национальным законодательством
могут быть применены штрафные санкции.
ВОЗВРАТ
В случае необходимости возврата по какой-либо причине, просим вас обратиться к вашему протезисту.
УСЛОВИЯ ГАРАНТИИ
Срок гарантии на электрод составляет 12 месяцев. Гарантия распространяется только на проблемы,
связанные с разработкой и производством. Срок эксплуатации электрода составляет 5 лет.
Если претензия по гарантии предъявляется поставщиком услуг от вашего лица, она должна
быть подкреплена соответствующей документацией. Ваш поставщик может попросить вас
сфотографировать любые неисправные устройства, если это применимо.
Гарантия на все компоненты системы будет признана недействительной, если какие-либо компоненты
были подвергнуты неправильному использованию, модификации, небрежному или преднамеренному
повреждению, нагрузкам, выходящим за рамки тех, для которых было разработано изделие, а также
вследствие ремонта или технического обслуживания со стороны неквалифицированного специалиста.
Разработка и производство оборудования Steeper и его компонентов является предметом
политики непрерывной переоценки. По этой причине компания оставляет за собой право вносить
изменения и отзывать продукцию без предварительного уведомления.
УСЛОВИЯ ВНЕШНЕЙ СРЕДЫ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Просим вас обратить внимание на нижеследующие условия внешней среды при эксплуатации электродов:
Хранение, транспортировка и эксплуатация
Эксплуатационные характеристики
Диапазон давления
Максимальная относительная влажность 95%, без конденсации
Не подвергайте электромагнитным излучениям выше 8 кВ для контактного, 15 кВ для воздушного тока
В случае если электроды находились на складе или в транспортировке, необходимо поместить их в
условия температуры окружающей среды (20°C) за два часа до использования.
В данных регионах должен использоваться
электрод с частотой 50 Гц (ELEC50)
В данных регионах должен использоваться
электрод с частотой 60 Гц (ELEC60)
От -20°C (-4°F) до +60°C (+140°F)
От -15°C (+5°F) до +60°C (+140°F)
700-1060 гПА
27