Mise En Déchet; Conditions De Garantie; Environnement Et Conditions De Fonctionnement - Steeper ELEC50 Guía De Uso

FR GUIDE DE L'UTILISATEUR
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR L'UTILISATEUR
Ne pas
immerger
l'électrode
dans l'eau.
Ne pas tenter
de démonter
l'électrode.
• Les électrodes (ELEC50/60) ne doivent être posées que par un prothésiste qualifié
dans un environnement clinique approprié.
• Ces électrodes sont un accessoire pour un dispositif médical et répondent aux
exigences générales de sécurité et de performance de l'annexe I du MDR 2017/745.
• S'assurer que les contacts de l'électrode sont régulièrement nettoyés. Nettoyer avec
un chiffon, légèrement humidifié avec de l'eau savonneuse.
• Ne nettoyez jamais l'électrode avec un produit de nettoyage à base de solvant.
• Si votre prothèse ne fonctionne plus, contactez votre prothésiste.
• Si votre prothèse devient inconfortable ou si la commande devient imprévisible,
contactez votre prothésiste.
• Avant toute utilisation, vérifiez l'absence de dommages visibles sur les électrodes,
notamment les contacts en titane
• L'électrode doit être placée contre une peau non endommagée, en évitant les zones
cicatrisées ou non guéries.
• L'électrode doit être utilisée uniquement dans la plage de puissance recommandée
dans le manuel technique.
• Sensible au rayonnement ECM.
• Si un incident grave se produit en rapport avec les électrodes, tous les détails doivent
être signalés au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel
l'utilisateur et/ou le patient est établi.
AVERTISSEMENT : Ne pas modifier cet équipement.
14
Ne pas exposer
l'électrode à
la saleté, à la
poussière ou à
l'huile.
Ne pas exposer
l'électrode à des
chocs ou des
vibrations.
.
CARTE DU SYSTÈME D'ALIMENTATION SECTEUR
L'électrode 50Hz (ELEC50) doit être
utilisée dans ces zones
L'électrode 60Hz (ELEC60) doit être
utilisée dans ces zones.
MISE EN DÉCHET
Ces électrodes sont un dispositif électrique et ne doivent pas être mélangées
aux déchets ménagers généraux. Pour un traitement, une récupération et
un recyclage appropriés, veuillez apporter ce produit à la clinique où il a été
prescrit ou ajusté pour obtenir des conseils locaux appropriés.
Le traitement adéquat de ce produit préservera des ressources précieuses
et préviendra des effets négatifs potentiels sur la santé humaine et sur
l'environnement, qui pourraient découler d'une mise en déchet inappropriée.
Pour un traitement, une récupération et un recyclage appropriés, veuillez apporter
ce(s) produit(s) aux points de collecte désignés.
Des pénalités peuvent être appliquées en cas d'élimination incorrecte de ces déchets,
conformément à votre législation nationale.
RETOURS
Si le renvoi d'un ou plusieurs éléments s'avère nécessaire, veuillez contacter votre
prothésiste.

CONDITIONS DE GARANTIE

• L'électrode est garantie 12 mois. La garantie couvre exclusivement les défauts de
conception ou de fabrication. La durée de vie de l'électrode est de 5 ans.
• Lorsqu'une réclamation est faite au titre de la garantie par votre fournisseur en votre
nom, cette réclamation doit être étayée par des documents appropriés. Votre fournisseur
peut vous demander de prendre des photos des produits défectueux, le cas échéant.
• La garantie est nulle sur tous les composants du système si un ou plusieurs
composants ont subi des abus, des modifications, des négligences, des dommages
délibérés, des charges excédantes à celles prévues pour le produit, ou une réparation
ou un entretien exécuté par une personne non-certifiée.
• La conception et la fabrication des équipements et des composants Steeper sont
soumises à une politique de réévaluation continue. Par conséquent, la Société se
réserve le droit d'introduire des modifications et de retirer des produits sans préavis.

ENVIRONNEMENT ET CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT

Veuillez noter les conditions environnementales et opérationnelles suivantes pour les
électrodes :
Stockage, transport et fonctionnement
Opérationnel
Plage de pression
Humidité relative maximale de 95 %, au-dessus de la limite de non condensation
Ne pas exposer à des émissions EM supérieures à 8 kV au contact, 15 kV dans l'air
Si les électrodes ont été stockées ou ont été transportées, placer les électrodes à
température ambiante (20˚C) deux heures avant leur utilisation.
-20°C (-4°F) to +60°C (+140°F)
-15°C (+5°F) to +60°C (+140°F)
700-1060 hPA
15