Symbolforklaring - natus MiniMuffs Manual Del Usuario

4. Vær forsigtig, når høreværnene tages af. Fugt en vatpind
eller et gazekompres og arbejd langsomt under kanten af
høreværnet for at løsne hydrogelen. Støt den underliggende
hud, og løft forsigtigt høreværnet ved kanten.
Forstå advarselssætninger:
ADVARSEL
Refererer til en farlig situation, der kan resultere i dødsfald eller
alvorlig tilskadekomst, hvis den ikke undgås.
Advarsler:
ADVARSEL
Vær forsigtig med ikke at folde eller bøje øret. Undgå at tvinge store
ører ind i høreværnet. Må ikke anbringes på kompromitteret hud.
Undersøg huden i henhold til hospitalets protokol for hudpleje.
Stands brugen, hvis der forekommer irritation, hudafskrabning eller
ødem.
Overensstemmelsesstandarder:
• ISO 10993-1: 2018 Biologisk evaluering af medicinsk udstyr —
Del 1: Evaluering og test inden for en risikostyringsproces

Symbolforklaring:

Symbol Standardreference
Medical Ikke relevant
Device
21 CFR, del
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Symbol 5.4.5
(Se Bilag B
LATEX
vedrørende
det generelle
forbudssymbol)
ISO 15223-1
Symbol 5.1.1
ISO 15223-1
Symbol 5.1.2
ISO 15223-1
Symbol 5.1.3
ISO 15223-1
Symbol 5.1.5
ISO 15223-1
Symbol 5.1.6
16
Standardtitel
Ikke relevant
Mærkning – Receptpligtigt udstyr
Medicinsk udstyr – Symboler til
mærkning af medicinsk udstyr samt
tilhørende information
Medicinsk udstyr – Symboler til
mærkning af medicinsk udstyr samt
tilhørende information
Medicinsk udstyr – Symboler til
mærkning af medicinsk udstyr samt
tilhørende information
Medicinsk udstyr – Symboler til
mærkning af medicinsk udstyr samt
tilhørende information
Medicinsk udstyr – Symboler til
mærkning af medicinsk udstyr samt
tilhørende information
Medicinsk udstyr – Symboler til
mærkning af medicinsk udstyr samt
tilhørende information
Bortskaffelse:
MiniMuffs neonatale støjdæmpere skal bortskaffes efter en enkelt
brug.
Ansvarsfraskrivelse:
Natus Medical Incorporated er ikke ansvarlig for personskader,
infektion eller anden skade, der skyldes anvendelsen af dette
produkt.
Enhver alvorlig hændelse, der er indtruffet i forbindelse med
enheden, skal indberettes til Natus Medical Incorporated og den
kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren og/eller
patienten har hjemsted.
Gå til Natusʼ websted for at få en elektronisk udgave af dette
dokument.
Adgang til den elektroniske brugsanvisning:
Et eksemplar af brugsanvisningen i PDF-format kan hentes i det
relevante produktområde:
• Pleje af nyfødte:
https://newborncare.natus.com/newborn-care-support
Søg efter "Brugsanvisning til MiniMuffs neonatale støjdæmpere"
(se produktets delnummer), og vælg en version af
brugsanvisningen på det lokale sprog.
Filerne kan udskrives, gemmes eller søges i ved brug af
Adobe Reader. En udgave af Adobe Reader kan downloades
direkte fra Adobe Systems (www.adobe.com).
Symboltitel
En indikation på medicinsk
udstyr
Receptpligtig
Ikke fremstillet med naturlig
gummilatex
Producent
Autoriseret repræsentant i
Det Europæiske Fællesskab
Produktionsdato
Produktseriekode
Katalognummer
Forklaring
Dette produkt er medicinsk udstyr.
Angiver, at produktet er godkendt til salg
udført af eller på ordre fra en læge.
Angiver, at det medicinske udstyr ikke er
fremstillet med naturlig gummilatex.
Angiver producenten af det medicinske
udstyr.
Angiver den autoriserede repræsentant
i Det Europæiske Fællesskab.
Angiver den dato, hvor det medicinske
udstyr blev fremstillet.
Angiver producentens seriekode, så
serien eller varepartiet kan identificeres.
Angiver producentens katalognummer,
så det medicinske udstyr kan
identificeres.