natus MiniMuffs Manual Del Usuario página 21

Standard-
Symbol
referens
ISO 15223-1
Symbol 5.4.5
LATEX
(Se bilaga B för
den allmänna
förbudssymbolen)
ISO 15223-1
Symbol 5.1.1
ISO 15223-1
Symbol 5.1.2
ISO 15223-1
Symbol 5.1.3
ISO 15223-1
Symbol 5.1.5
ISO 15223-1
Symbol 5.1.6
ISO 15223-1
Symbol 5.4.3
Bilaga A nr A.15
IEC 60601-1
Tabell D.2 nr 2
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Symbol 5.1.4
ISO 15223-1
Symbol 5.2.8
ISO 15223-1
Symbol 5.4.2
U.S. EPA
förordning 40 CFR
del 211,
underavsnitt B
Hrvatski
Opis:
Prigušivači buke za novorođenčad MiniMuffs® su jednokratni
mekani naušnici od pjene koji se postavljaju oko ušiju
novorođenčeta kako bi smanjilo razinu zvuka koji dopire
do uha. Naušnici su veličine i oblika tako da stanu oko uha
novorođenčeta. Svaki par prigušivača buke MiniMuffs pričvršćen
je na zaštitnu podlogu a uklanja ih se od obloge jedan po jedan,
za upotrebu na novorođenčadima.
Namjena:
Prigušivači buke za novorođenčad MiniMuffs indicirani
za kratkotrajnu (manje od 24 sata) bolničku upotrebu na
novorođenčadi, u nadziranom okruženju kako bi se smanjila
razina zvuka koji dolazi do ušiju novorođenčeta.
Standardtitel
Medicintekniska produkter - Symboler
att användas vid märkning av produkt
och information till användare
Medicintekniska produkter - Symboler
att användas vid märkning av produkt
och information till användare
Medicintekniska produkter - Symboler
att användas vid märkning av produkt
och information till användare
Medicintekniska produkter - Symboler
att användas vid märkning av produkt
och information till användare
Medicintekniska produkter - Symboler
att användas vid märkning av produkt
och information till användare
Medicintekniska produkter - Symboler
att användas vid märkning av produkt
och information till användare
Medicintekniska produkter - Symboler
att användas vid märkning av produkt
och information till användare
Elektrisk utrustning för medicinskt
bruk - Del 1: Allmänna fordringar
beträffande säkerhet och väsentliga
prestanda
EU:s förordning om medicintekniska
produkter
Medicintekniska produkter - Symboler
att användas vid märkning av produkt
och information till användare
Medicintekniska produkter - Symboler
att användas vid märkning av produkt
och information till användare
Medicintekniska produkter - Symboler
att användas vid märkning av produkt
och information till användare
Code of Federal Regulations
Symboltitel
Inte tillverkad med
naturgummilatex
Tillverkare
Auktoriserad representant
inom den Europeiska
unionen.
Tillverkningsdatum
Batchkod
Katalognummer
Se bruksanvisningen
Allmän varningssymbol
CE-märkning
Sista förbrukningsdatum
Använd ej om förpackningen
är skadad
Får ej återanvändas
Logotyp för amerikanska
miljöskyddsmyndigheten EPA
Prigušivači buke za novorođenčad MiniMuffs služe samo za
jednokratnu upotrebu i jednokratni su.
Predviđeni korisnici i ciljna skupina pacijenata:
Ovaj je proizvod namijenjen novorođenčadima u bolničkim
uvjetima ili tijekom kliničkog prijevoza radi smanjenja razine buke
a dovode do duljih razdoblja spavanja.
Kliničke prednosti:
Prigušivači buke za novorođenčad MiniMuffs smanjuju razinu
buke, što rezultira duljim periodima spavanja, optimalnom
oksigenacijom i poboljšanom fiziološkom stabilnošću.
Förklaring
Anger att den medicintekniska produkten
inte är tillverkad med naturgummilatex.
Anger tillverkaren av den medicintekniska
produkten.
Anger Auktoriserad representant inom den
Europeiska unionen.
Anger tillverkningsdatum för den
medicintekniska produkten.
Anger tillverkarens batchkod så att batchen
eller loten kan identifieras.
Anger tillverkarens katalognummer så
att den medicintekniska produkten kan
identifieras.
Anger en anvisning att läsa den
elektroniska bruksanvisningen (eIFU).
Indikerar en risk för personskador för
patient eller operatör.
Anger att produkten uppfyller europeiska
tekniska krav.
Anger det sista datumet då den
medicintekniska produkten får användas.
Anger att den medicintekniska produkten
inte får användas om förpackningen är
skadad eller har öppnats.
Anger att den medicintekniska produkten
enbart är avsedd för engångsbruk, på
endast en patient under ett enda tillfälle.
Produkter med denna logotyp uppfyller
specificerade EPA-regelverk.
21