natus MiniMuffs Manual Del Usuario página 23

Referenca
Simbol
standarda
21 CFR dio
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Simbol 5.4.5
(Referentni
LATEX
prilog B za
simbol opće
zabrane)
ISO 15223-1
Simbol 5.1.1
ISO 15223-1
Simbol 5.1.2
ISO 15223-1
Simbol 5.1.3
ISO 15223-1
Simbol 5.1.5
ISO 15223-1
Simbol 5.1.6
ISO 15223-1
Simbol 5.4.3
Dodatak A
br. A.15
IEC 60601-1
Tablica D.2 br. 2
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Simbol 5.1.4
ISO 15223-1
Simbol 5.2.8
ISO 15223-1
Simbol 5.4.2
Američka EPA
Uredba 40
CFR dio 211,
pododjeljak B
Naslov standarda
Označavanje – uređaji na recept
Medicinski uređaji – simboli koji se
trebaju koristiti zajedno s naljepnicama,
oznakama i informacijama koje treba
dostaviti
Medicinski uređaji – simboli koji se
trebaju koristiti zajedno s naljepnicama,
oznakama i informacijama koje treba
dostaviti
Medicinski uređaji – simboli koji se
trebaju koristiti zajedno s naljepnicama,
oznakama i informacijama koje treba
dostaviti
Medicinski uređaji – simboli koji se
trebaju koristiti zajedno s naljepnicama,
oznakama i informacijama koje treba
dostaviti
Medicinski uređaji – simboli koji se
trebaju koristiti zajedno s naljepnicama,
oznakama i informacijama koje treba
dostaviti
Medicinski uređaji – simboli koji se
trebaju koristiti zajedno s naljepnicama,
oznakama i informacijama koje treba
dostaviti
Medicinski uređaji – simboli koji se
trebaju koristiti zajedno s naljepnicama,
oznakama i informacijama koje treba
dostaviti
Medicinska električna oprema – 1. dio:
opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i
bitne performanse.
EU regulativa o medicinskim
proizvodima
Medicinski uređaji – simboli koji se
trebaju koristiti zajedno s naljepnicama,
oznakama i informacijama koje treba
dostaviti
Medicinski uređaji – simboli koji se
trebaju koristiti zajedno s naljepnicama,
oznakama i informacijama koje treba
dostaviti
Medicinski uređaji – simboli koji se
trebaju koristiti zajedno s naljepnicama,
oznakama i informacijama koje treba
dostaviti
Kodeks saveznih propisa
Naslov simbola
Samo na recept
Nije napravljen s prirodnim
gumenim lateksom
Proizvođač
Ovlašteni zastupnik
u Europskoj uniji
Datum proizvodnje
Broj šarže
Kataloški broj
Pročitajte upute za uporabu
Opći znak upozorenja
CE oznaka
Upotrijebiti do datuma
Ne koristite ako je pakiranje
oštećeno
Nemojte ponovno koristiti
Logotip Američke agencije za
zaštitu okoliša
Objašnjenje
Označava da je proizvod odobren za
prodaju od strane ovlaštenog zdravstvenog
djelatnika ili po njegovom nalogu.
Označava da medicinski proizvod nije
izrađen od lateksa od prirodne gume.
Označava proizvođača medicinskog
proizvoda.
Označava ovlaštenog predstavnika
u Europskoj zajednici.
Označava datum proizvodnje medicinskog
proizvoda.
Označava šifru serije proizvođača tako da
se serija ili šarža mogu identificirati.
Označava kataloški broj proizvođača
kako bi se medicinski proizvod mogao
identificirati.
Označava uputu za savjetovanje
s elektroničkim uputama za upotrebu
(eIFU).
Označava opasnost od potencijalnih ozljeda
za pacijenta ili rukovatelja.
Označava europsku tehničku sukladnost.
Označava datum nakon kojeg se medicinski
proizvod ne smije koristiti.
Označava medicinski uređaj koji se ne
smije koristiti ako je pakiranje oštećeno ili
otvoreno.
Označava da je medicinski proizvod
namijenjen za jednu upotrebu ili za jednog
pacijenta tijekom jednog postupka.
Proizvodi s ovim logotipom su u skladu
s navedenom uredbom EPA.
23