natus MiniMuffs Manual Del Usuario página 28

Symbol Standardreferanse
ISO 15223-1
Symbol 5.1.3
ISO 15223-1
Symbol 5.1.5
ISO 15223-1
Symbol 5.1.6
ISO 15223-1
Symbol 5.4.3
Bilag A #A.15
IEC 60601-1
Tabell D.2 #2
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Symbol 5.1.4
ISO 15223-1
Symbol 5.2.8
ISO 15223-1
Symbol 5.4.2
Amerikansk EPA-
forskrift 40 CFR del
211, underdel B
Polski
Opis:
Ochronniki słuchu dla noworodków MiniMuffs® to jednorazowe,
wykonane z miękkiej pianki mufy, które są dopasowane do uszu
noworodka, aby zredukować poziom dźwięku docierającego
do uszu. Wyroby te mają rozmiar i kształt dopasowany do
ucha noworodka. Każda para ochronników MiniMuffs jest
przymocowana do wkładki zwalniającej, z której wyjmuje się je
pojedynczo do zastosowania u noworodków.
Przeznaczenie:
Ochronniki słuchu MiniMuffs są przeznaczone do krótkotrwałego
(poniżej 24 godzin) stosowania w warunkach szpitalnych
u noworodków pod nadzorem w celu zredukowania poziomu
dźwięku docierającego do uszu noworodka.
Ochronniki słuchu MiniMuffs są przeznaczone wyłącznie do
jednorazowego użytku.
28
Standardtittel
Medisinsk utstyr – symboler til
bruk på etiketter, merking og
tilleggsinformasjon for medisinsk
utstyr
Medisinsk utstyr – symboler til
bruk på etiketter, merking og
tilleggsinformasjon for medisinsk
utstyr
Medisinsk utstyr – symboler til
bruk på etiketter, merking og
tilleggsinformasjon for medisinsk
utstyr
Medisinsk utstyr – symboler til
bruk på etiketter, merking og
tilleggsinformasjon for medisinsk
utstyr
Medisinsk elektrisk utstyr — Del 1:
Generelle krav til grunnleggende
sikkerhet og essensiell ytelse
EU-forskrift for medisinsk utstyr
Medisinsk utstyr – symboler til
bruk på etiketter, merking og
tilleggsinformasjon for medisinsk
utstyr
Medisinsk utstyr – symboler til
bruk på etiketter, merking og
tilleggsinformasjon for medisinsk
utstyr
Medisinsk utstyr – symboler til
bruk på etiketter, merking og
tilleggsinformasjon for medisinsk
utstyr
Kode for føderale forskrifter i USA
Symboltittel
Produksjonsdato
Partikode
Katalognummer
Se bruksanvisningen
Generelt varselstegn
CE-merking
Utløpsdato
Må ikke brukes hvis
pakningen er skadet
Må ikke brukes på nytt
Logo for Environmental
Protection Agency i USA
Docelowi użytkownicy i docelowa grupa pacjentów:
Ten produkt jest przeznaczony do stosowania u noworodków
w warunkach szpitalnych lub podczas transportu klinicznego,
aby zredukować poziomy dźwięku i doprowadzić do wydłużenia
czasu snu.
Korzyści kliniczne:
Ochronniki słuchu MiniMuffs redukują poziomy dźwięku,
co prowadzi do wydłużenia czasu snu, zapewnia optymalne
utlenowanie i poprawia stabilność fizjologiczną.
Przeciwwskazania i zdarzenia niepożądane:
Brak znanych przeciwwskazań lub zdarzeń niepożądanych
związanych z ochronnikami słuchu MiniMuffs firmy Natus.
Instrukcja obsługi:
Ważne! Należy przestrzegać obowiązujących w placówce
protokołów kontroli zakażeń i pielęgnacji skóry dotyczących
czyszczenia skóry, stosując klej hydrożelowy na skórze
wcześniaków, odpowiedni czas użytkowania i prawidłowe
usuwanie.
Forklaring
Indikerer datoen for når det medisinske
utstyret ble produsert.
Indikerer produsentens partikode, slik at
partiet kan identifiseres.
Indikerer produsentens katalognummer,
slik at det medisinsketstyret kan
identifiseres.
Indikerer en instruksjon om å se i en
elektronisk bruksanvisning (eIFU).
Indikerer en potensiell fare for
personskade på pasient eller bruker.
Angir europeisk teknisk samsvar.
Indikerer datoen for når det medisinske
utstyret ikke skal brukes lenger.
Indikerer medisinsk utstyr som ikke må
brukes hvis pakningen er blitt skadet
eller åpnet.
Indikerer medisinsk utstyr som er tiltenkt
for én gangs bruk eller for bruk på én
enkelt pasient under én prosedyre.
Produkter med denne logoen overholder
de angitte EPA-forskriftene.