Glossário De Símbolos; Anexo A #A.15 Fornecer Com Os Dispositivos Médicos - natus MiniMuffs Manual Del Usuario

Renúncia de responsabilidade:
A Natus Medical Incorporated não se responsabiliza por
ferimentos, infeções ou outros danos resultantes da utilização
deste produto.
Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao
dispositivo deve ser relatado à Natus Medical Incorporated e à
autoridade competente do Estado-Membro de residência do
utilizador e/ou paciente.
Consulte o website da Natus para obter uma cópia eletrónica
deste documento.
Glossário de símbolos:
Referência da
Símbolo
norma
Medical Não aplicável
Device
21 CFR Parte
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.5
(Consultar o
LATEX
Anexo B quanto
ao símbolo de
proibição geral)
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.1
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.2
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.3
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.5
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.6
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.3
Anexo A #A.15
IEC 60601-1
Tabela D.2 #2
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Símbolo5.1.4
ISO 15223-1
Símbolo 5.2.8
32
Título da norma
Não aplicável
Rotulagem – dispositivos sujeitos a
receita médica
Dispositivos médicos – símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a
fornecer com os dispositivos médicos
Dispositivos médicos – símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a
fornecer com os dispositivos médicos
Dispositivos médicos – símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a
fornecer com os dispositivos médicos
Dispositivos médicos – símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a
fornecer com os dispositivos médicos
Dispositivos médicos – símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a
fornecer com os dispositivos médicos
Dispositivos médicos – símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a
fornecer com os dispositivos médicos
Dispositivos médicos – símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a
fornecer com os dispositivos médicos
Equipamento de eletromedicina – Parte
1: Requisitos gerais de segurança básica
e de desempenho essencial
Regulamento de Dispositivos Médicos
da UE
Dispositivos médicos – símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a
fornecer com os dispositivos médicos
Dispositivos médicos – símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a
fornecer com os dispositivos médicos
Como aceder às instruções de utilização eletrónicas:
Encontrará uma cópia das Instruções de utilização em formato
PDF na área de produto associada:
• Cuidados neonatais:
https://newborncare.natus.com/newborn-care-support
Pesquise por "Instruções de utilização dos Atenuadores de ruído
neonatais MiniMuffs" (consulte o Número de peça do produto) e
escolha a versão das Instruções de utilização para o seu idioma.
Os ficheiros podem ser impressos, guardados ou pesquisados
utilizando o Adobe Reader. Pode transferir uma cópia do
Adobe Reader diretamente na Adobe Systems (www.adobe.com).
Título do símbolo
Indicação de dispositivo
médico
Apenas mediante receita
médica
Não fabricado com látex de
borracha natural
Fabricante
Representante autorizado na
Comunidade Europeia
Data de fabrico
Código de lote
Número de catálogo
Consultar as instruções de
utilização
Sinal de aviso geral
Marca CE
Data de validade
Não utilize se a embalagem
estiver danificada
Explicação
Este produto é um dispositivo médico.
Indica que o produto está autorizado
para venda por ou sob prescrição de um
profissional de saúde licenciado.
Indica que o dispositivo médico não é
fabricado com látex de borracha natural.
Indica o fabricante do dispositivo médico.
Indica o representante autorizado na
Comunidade Europeia.
Indica a data em que o dispositivo médico
foi fabricado.
Indica o código do lote do fabricante
para que o número do lote possa ser
identificado.
Indica o número de catálogo do fabricante
para que o dispositivo médico possa ser
identificado.
Indica uma instrução para consultar as
instruções de utilização eletrónicas (eIFU).
Indica o risco potencial de ferimentos
pessoais no paciente ou operador.
Significa conformidade técnica europeia.
Indica a data após a qual o dispositivo
médico não deve ser utilizado.
Indica um dispositivo médico que não
deve ser utilizado se a embalagem estiver
danificada ou aberta.