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9
9.1
Dieses Gerät ist nach der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG,
Klasse II a ausgelegt und entspricht der Schutzklasse II, Typ BF nach
DIN EN 60601-1
DIN EN 60601-1
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale
DIN EN 80601-2-30
Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten
DIN EN 60601-1-2
Elektromagnetische Verträglichkeit: Das Gerät entspricht den Forderungen
der Norm für die Elektromagnetische Verträglichkeit.
Sonstige Bestimmungen:
Deutschland treffen die im jeweiligen Land geltenden Unfallverhütungsmaß-
nahmen, Vorschriften und Anforderungen zu.
a. Zeichenerklärung – Symbole auf dem Gerät
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ERKA_Manual_ERKA125_PRO_11_2020.indd 120
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HINWEISE ZUR KENNZEICHNUNG UND SICHERHEIT
PRODUKTRELEVANTE GESETZE UND BESTIMMUNGEN
Gerätebezeichnung
Seriennummer
Hersteller inkl. Herstelljahr
CE-Kennzeichen
Für Anwender außerhalb der Bundesrepublik
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26.11.2020 10:57:35
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