Éischtuwendung vum Produit:
8.
Gläicht d'distalt Enn vun der formbarer Spëtz virsiichteg un
d'Plaz, déi ze behandelen ass, un. Benotzt gëeegent endoskopesch
Instrumenter fir d'formbar Spëtzt wéi gewënscht ze béien.
9.
Dréckt den Ausléiser vum EASYGRIP FLO-41-System fir den
Hämostatikum no der Uweisung opzedroen. Et ka sinn, dass een e puer
mol drécke muss,
fir déi gewënschte Quantitéit Hämostatikum opzedroen.
HIWEIS:Hiweis: Fir d'Uwendung ze erliichteren, drot d'hämostatescht
Mëttel bannent zwou (2) Stonnen no der Rekonstitutioun vum
Hämostatikum op.
Widderhuelt d'Uwendung vum Produit (wéi erfuerdert):
1.
Wann eng zousätzlech Uwendung vum Hämostatikum wärend deem
selwechten operativen Agrëff néideg ass :
•
luet de Rescht vum Hämostatikum awer passt op, datt Dir den
Ausléiser net dréckt, a fëllt dann de Reservoir mat zousätzlechem
Produit
-oder-
•
attachéiert eng nei Sprëtz mat Hämostatikum
Preparéieren ass net néideg.
2.
Widderhuelt d'Schrëtter 8 an 9 fir d'Produitsuwendung.
HIWEIS:HIWEIS: Befestegt déi eidel Sprëtz net oder benotzt
d'Salzléisung net virun der vollstänneger Uwendung vom
Hämostatikum.
Verwendung vum Reschtproduit (optional)
1.
Wann de Gebrauch vum Reschtproduit néideg ass, fëllt déi geliwwert
1,5 ml-Sprëtz mat net-hepariniséierter Salzléisung.
2.
Bréngt Sprëtz mat der Salzléisung um EASYGRIP FLO-41-System un
a fëllt de Behälter nëmme mat 1,5 ml net-hepariniséierter Salzléisung.
3.
Dréckt den Ausléiser vum EASYGRIP FLO-41-System fir de Rescht
Hämostatikum opzedroen.
4.
Wann, nodeems all Reschter vum Produit aus der Kanül gedréckt
goufen, eng zousätzlech Uwendung vun Hämostatikum néideg ass,
muss d'Kanül aus dem Patient gezu ginn a vu Kachsalzléisung
gerengegt ginn.
Riicht d'formbar Spëtzt mat gëeegent endoskopesch Instrumenter aus
an entfernt den Apparat aus dem Trokar.
5.
Féiert d'Etappen 4-5 aus der Montage-Rubrik duerch.
NOTIZ : D'Preparatioun no enger Rengegung mat Kachsalzléisung
féiert ufangs zum Ausstoussen vun der Salzléisung aus der Kanül;
weider Preparatioun fëllt d'Kanül mat Hämostatikum.
Fir d'Entsuergung :
1.
Riicht déi formbar Spëtzt no der Uwendung vum Hämostatikum
mat gëeegenten endoskopeschen Instrumenter aus, éier den
Applikateur vum Trokar ewechgeholl gëtt.
2.
Entsuergt den EASYGRIP FLO-41-System um Enn vun der Prozedur
geméiss de lokale Bestëmmungen. Keng zweete Kéier steriliséieren.
Lagerung:
Tëschent 2°C (36°F) an 25°C (77°F) lageren. An der Originalverpackung lageren.
Symboler fir d'Kennzeechnung:
Symbol
Symbolbezeechnung a Beschreiwung
Gebrauchsuweisung consultéieren; bedeit, dass de
Benotzer d'Gebrauchsuweisung liese soll.
Net gebrauchen, wann d'Verpackung abiméiert ass;
bedeit e medezineschen Apparat, deen net gebraucht
sollt ginn, wann d'Verpackung abiméiert oder opgemaach
gouf.
Duerch Bestralung steriliséiert; bedeit e medezineschen
Apparat, deen duerch Bestralung steriliséiert gouf.
Keng zweete Kéier steriliséieren; bedeit e
medezineschen Apparat, deen keng zweete Kéier
steriliséiert däerf ginn.
Temperaturlimite; gëtt d'Temperaturlimitten un, där de
medezineschen Apparat sécher ausgesat ka ginn
Keng zweete Kéier gebrauchen; bedeit e medezineschen
Apparat, dee fir den Eemolgebrauch bestëmmt ass, oder
fir d'Verwendung bei engem eenzege Patient wärend
engem eenzegen Agrëff.
Net mat Naturkautschuk-Latex gemaach;
bedeit, dass keen Naturkautschuk-Latex oder
Dréchennaturkautschuk-Latex als Hierstellungsmaterial
am medezineschen Apparat oder an der Verpackung fir e
medezineschen Apparat enthalen ass.
Katalogsnummer; gëtt d'Katalogsnummer vum
Hiersteller un, sou dass de medezineschen Apparat
identifizéiert ka ginn.
Rechtlechen Fabrikant; gëtt de Fabrikant vum
medezineschen Apparat un, wéi an den EU-Direktiven
90/385/EEC, 93/42/EEC an 98/79/EC definéiert.
Chargecode; gëtt de Chargecode vum Fabrikant un, sou
dass d'Charge oder de Lot identifizéiert ka ginn.
Verfallsdatum; gëtt den Datum un, no deem de
medezineschen Apparat net méi benotzt däerf ginn.
Zerbriechlech, mat Virsiicht behandelen; designéiert e
medezineschen Apparat, dee gebrach oder beschiedegt
ka ginn, wann en net virsiichteg behandelt gëtt.
Viru Sonneluucht protegéieren; bedeit, dass e
medezineschen Apparat viru Sonneluucht geschützt
muss ginn.
Dréchen halen; bedeit e medezineschen Apparat, dee
viru Fiichtegkeet geschützt muss ginn.
Uewen; gëtt déi richteg riicht Positioun vun der
Transportverpackung un.
Nëmmen U.S: Nëmmen Rx
Nëmmen U.S: 1-888-229-0001
Aner Länner: Aner Länner: Kontaktéiert Äre lokale Baxter-Vertrieder.
E Partner vu Baxter Healthcare S.A.:
Baxter Healthcare Corporation
One Baxter Parkway
Deerfield, IL 60015
Rechtleche Fabrikant
Baxter Healthcare S.A.
8010 Zürich
Schwäiz
0123
Baxter, EASYGRIP FLO-41 a FLO-41 sinn Handelsmarken vu Baxter
International Inc.
07-19-00-1986
Rev. 2020-10-05
44
Symbolreferenz
ISO 15223-1:2016,
5.4.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.8
ISO 15223-1:2016,
5.2.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.6
ISO 15223-1:2016,
5.3.7
ISO 15223-1:2016,
5.4.2
ISO 15223-1:2016,
5.4.5 an Annex B,
Sektioun B2
ISO 15223-1:2016,
5.1.6
ISO 15223-1:2016,
5.1.1
ISO 15223-1:2016,
5.1.5
ISO 15223-1:2016,
5.1.4
ISO 15223-1:2016,
5.3.1
ISO 15223-1:2016,
5.3.2
ISO 15223-1:2016,
5.3.4
ISO 7000 - 0623