Spectrum Quantum PureFlow Instrucciones De Uso página 59

- Udfør en visuel inspek� on og kontrollér anordningen omhyggeligt, inden den ski� es ud.
- Håndtér anordningen asep� sk under hele udski� ningsproceduren.
- Følg anvisningerne i afsnit K, hvis anordningen skal returneres.
1. Tøm HTF-kredsløbet ved af følge anvisningerne i brugervejledningen til Spectrum Medical Quantum Heater-Cooler System opvarmer-
køler.
2. Kobl slangerne af Spectrum Medical Quantum Heater-Cooler System opvarmer-køler fra.
3. Tag den nye anordning ud af den udvendige emballage og den sterile emballage efter kontrol af emballagens integritet.
4. Stop kardioplegi-pumpen ved at følge anvisningerne i brugervejledningen til Spectrum Medical Quantum HLM hjerte-lunge-maskine
(Quantum Pump Console User Guide).
5. Sæt to klemmer på anordningens indgangs- og udgangsslange for kardioplegi-opløsning.
6. Kobl temperaturføleren fra.
7. Afklem overtryksventilens udluftningsslange og fjern den.
8. Afklem udluftningsslangen og fjern den.
9. Fjern anordningen fra den dedikerede Spectrum Medical holder.
10. Skær indgangs- og udgangsslangerne over mellem de to klemmer sådan, at tilstrækkelige længder for gentilslutning er tilbage.
11. Bortskaf den anordning, der skiftes ud.
12. Placér den nye anordning på den dedikerede Spectrum Medical holder.
13. Fyld varmevekslerens HTF-beholder som beskrevet i afsnit F.2 og kontrollér dens integritet som beskrevet i afsnit F.3.
14. Start Spectrum Medical Quantum Heater-Cooler System opvarmer-køler.
15. Tilslut kardioplegi-opløsningens indgangsslange til kardioplegiopløsningens indgangskonnektor og kardioplegiopløsningens udgangsslange
til kardioplegiopløsningens udgangskonnektor på den nye anordning.
16. Brug kabelklemmer til at låse indgangs- og udgangsslangerne udvendigt på anordningens respektive konnektorer.
17. Tilslut udluftningsslangen til den nye anordning.
18. Tilslut overtryksventilens udluftningsslange til den nye anordning.
19. Tilslut temperaturføleren.
20. Fyld anordningen ved at udføre processen beskrevet i afsnit G.
21. Kontrollér, at der ikke er luft i anordningen.
22. Hvis der er luft i anordningen, følg anvisningerne i afsnit G.2.
23. Åbn kun udgangsslangen efter kontrol af, at der ikke er luft i anordningen.
24. Åbn udgangsslangen .
25. Genoptag perfusion.
J. MEDICINSKE ANORDNINGER, SOM SKAL ANVENDES MED ANORDNINGEN
FORSIGTIG
- Brugeren skal overholde advarslerne og forholdsreglerne og følge brugsanvisningerne, der følger med anordningen.
- Tilslutningerne af kredsløbet, kardioplegi-opløsningen cirkulerer i, skal foretages med slanger med en diameter, der er kompa� bel med
målene af konnektorerne på anordningen i overensstemmelse med tabel 1 - afsnit D.
- Temperaturen skal overvåges med en YSI 400-kompa� bel føler.
Anordningen er egnet � l brug udelukkende sammen med:
 Spectrum Medical Quantum Heater-Cooler System opvarmer-køler.
 Spectrum Medical Quantum HLM hjerte-lunge-maskine og tilbehør.
K. RETURNERING AF BRUGTE ANORDNINGER OG UNDERRETTELSER
FORSIGTIG
- Defekte medicinske anordninger skal al� d opbevares. Følg anvisningerne nedenfor, hvis anordningerne skal indsendes med henblik
på undersøgelse.
- Sundhedsins� tu� oner er ansvarlige for at forberede og iden� fi cere produkterne i forbindelse med returneringer. Hvis produktet,
som skal returneres, har været i kontakt med pa� entens blod, skal det behandles, emballeres og håndteres i overensstemmelse med
bestemmelserne i den gældende lovgivning i det land, hvor produktet blev brugt. Returnér ikke produkter, der er blevet kontamineret
med infek� øse patogene agenser.
- Qura understreger vig� gheden af at indbere� e enhver hændelse, som optrådte med anordningen, � l Qura og den ansvarlige
myndighed i det medlemsland, hvor produktet blev brugt. Hvis brugeren skulle være u� lfreds med noget i forbindelse med produktets
kvalitet, bør brugeren underre� e Qura eller Qura-produktets distributør. Alle underre� elser, som brugeren betragter som afgørende,
skal rapporteres omhyggeligt og omgående. Mindst oplysningerne nedenfor skal gives:
 grundig beskrivelse af hændelsen og, hvis relevant, patientens tilstand;
 identifikation af det involverede produkt;
 batchnummer af det involverede produkt;
 tilgængelighed af det involverede produkt;
 alle oplysninger, som brugeren betragter som nyttige for forståelsen af årsagen til utilfredsheden.
- Qura forbeholder sig re� en � l at anmode om returnering af produktet, underre� elsen drejer sig om, med henblik på vurdering.
Brugsanvisning
55
Page 6/7