BARD Biopsy EnCor Enspire Instrucciones De Uso página 109

Sistema de biopsia mamaria
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  • ESPAÑOL, página 27
規格
表 2:規格
在環境條件(介於
環境條件
在涼爽乾燥環境(介於
進水
無進水防護。
可燃性
器材不適合在有可燃性麻醉劑的環境中使用。
尺寸
(寬)
重量(近似值)
最大:
系統功率額定值
電氣符合度
這項醫療器材遵照
分類
表 3:額定值 - 待機
額定值
電壓 頻率
電流
(計算)
功率因數
電磁發射和抗擾性
電子醫療器材需要 EMC 方面的特殊預防措施,而且必須根據以下提供的 EMC 資訊安裝及運作。可攜式和行動式射頻通訊器材可能影響電子醫療器材。
指南及製造商聲明 – 發射性
所有醫療電氣器材和醫療電氣系統
表 5:指南及製造商聲明 – 發射性
乳房切片系統適用於以下指定的電磁環境。
發射測試
發射
諧波
閃爍
指引與製造商聲明 – 抗擾性
所有醫療電氣器材和醫療電氣系統
表 6:指引與製造商聲明 – 抗擾性
乳房切片系統適用於以下指定的電磁環境。
抗擾性測試
突波
電壓瞬降/瞬斷
商頻
磁場
x(深)
x(高)
、 線、以可拆卸的電源線接地
類,
型器材。
待機
符合
符合
類 - 符合
符合
EN/IEC 60601測試標準
接觸
空氣
±2 kV,100 kHz PRF 市電
±1 kV,100 kHz PRF I/O
±0.5 kV、±1 kV、±2 kV
在 0°、45°、90°、135°、180°、
225°、270°和 315°時,
瞬降,
持續 0.5 個循環
瞬降,
持續 1 個循環
瞬降,
持續 25/30 個循環
瞬降,
持續 250/300 個循環
的相對濕度,以及
的相對濕度,以及
(縮回)至
(展開)((寬)
、 線、以可拆卸的電源線接地
表 4:額定值 - 操作時
額定值
電壓 頻率
電流
(計算)
功率因數
乳房切片系統的客戶或使用者必須確定,系統是用於此等環境中。
乳房切片系統僅針對內部功能使用射頻能量。因此,此系統的射頻發射量非常
低,不太可能對附近的電子器材造成干擾。
乳房切片系統適用於所有設施,但是不適用於住宅,也不適合與供應住宅用建築
的公用低電壓供電網路直接連接的設施。
乳房切片系統的客戶或使用者必須確定,系統是用於此等環境中。
符合標準
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
107
的大氣壓力)下操作裝置。
的大氣壓力)下運送及儲存。
x(深)
x(高)
,已經通過觸電、火災和機械危險所有必要測試。
操作時
電磁環境 - 指南
電磁環境 - 指南
地板應為木地板、水泥地或磁磚。若地板為合成材,相對溼度應
至少
市電品質應為典型商業或醫院環境之品質。
市電品質應為典型商業或醫院環境之品質。
市電品質應為典型商業或醫院環境之品質。如果
乳房切片系統使用者需要在主電源中斷時持續操作,建議您從不
間斷電源器或電池為
商頻磁場應為典型商業或醫院環境之商頻磁場。
(縮回)至 57 in (展開))
乳房切片系統供電。

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