BARD Biopsy EnCor Enspire Instrucciones De Uso página 25

Ingresso dell'acqua Non è protetto contro l'ingresso dell'acqua. IPX0.
Dimensioni
Massima:
Valori nominali di
alimentazione del sistema
Questa attrezzatura medica ha superato tutte le prove previste di pericolo di elettrocuzione, di incendio e meccanico, in conformità agli standard
Tabella 3: Valori nominali - Standby
Valori nominali
Tensione/frequenza
Watt
Fattore di potenza
Emissioni elettromagnetiche e immunità
Gli apparecchi elettrici medici necessitano di precauzioni speciali relative alla compatibilità elettromagnetica e devono essere installati e utilizzati in conformità alle informazioni sulla compatibilità elettromagnetica
fornite di seguito. Le apparecchiature portatili e mobili di comunicazione a radiofrequenza possono incidere sugli apparecchi elettrici medici.
Guida e dichiarazione del fabbricante – Emissioni
Tutti gli apparecchi e sistemi ME
Tabella 5: Guida e dichiarazione del fabbricante – Emissioni
Il sistema per biopsia della mammella E
della mammella E E
®
Test di emissioni
Emissioni RF
Sfarfallio
Guida e dichiarazione del fabbricante – Immunità
Tutti gli apparecchi e sistemi ME
Tabella 6: Guida e dichiarazione del fabbricante – Immunità
Il sistema per biopsia della mammella E
della mammella E E
®
Test di immunità
ESD
EFT
Sbalzo di tensione
Vuoto/calo di tensione
50/60 Hz
della frequenza di alimentazione
Standby
4
600
450
0,75
E
®
devono assicurarsi che il sistema sia utilizzato in tale ambiente.
Conformità
Gruppo 1
E
®
devono assicurarsi che il sistema sia utilizzato in tale ambiente.
Livello di test EN/IEC 60601
± 2 kV, ± 4 kV, ± 6 kV, ± 8 kV a contatto
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV aria
± 2 kV, PRF rete 100 kHz
± 1 kV, PRF I/O 100 kHz
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
0,5 cicli a
0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° e 315°
per 1 ciclo
per 25/30 cicli
per 250/300 cicli
Tabella 4: Valori nominali - Funzionamento
Valori nominali
Tensione/frequenza
Watt
Fattore di potenza
Ambiente elettromagnetico – Guida
Il sistema per biopsia della mammella E
per il funzionamento interno. Pertanto, le emissioni in radiofrequenza sono molto basse e non è
probabile che causino interferenze nelle apparecchiature elettroniche vicine.
Il sistema per biopsia della mammella E
diversi da quelli domestici e da quelli collegati direttamente alla rete di alimentazione pubblica a
Livello di conformità Ambiente elettromagnetico – Guida
I pavimenti devono essere in legno, cemento o in piastrelle di
ceramica. Se i pavimenti sono sintetici, l'umidità relativa deve
La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella di un
tipico ambiente commerciale o ospedaliero.
La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella di un
tipico ambiente commerciale o ospedaliero.
La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella di
un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. Se l'utente
del sistema per biopsia della mammella E
necessita di un funzionamento continuo durante le interruzioni
dell'alimentazione di rete, si consiglia di alimentare il sistema
per biopsia della mammella E
continuità o batteria.
I campi magnetici della frequenza di alimentazione devono essere
quelli di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero.
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Funzionamento
4
600
450
0,75
E utilizza energia a radiofrequenza solo
®
E è adatto all'uso in tutti gli stabilimenti,
®
E
E con un gruppo di
®
®