Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
E C
E
Sistema de biopsia mamaria
ESPAÑOL
INSTRUCCIONES DE USO
PRECAUCIÓN: Las leyes federales (EE. UU.) restringen la venta de este dispositivo a médicos o por
prescripción facultativa.
Descripción del dispositivo
El sistema de biopsia mamaria E
E
instrumentos de biopsia especializados indicados para obtener muestras de tejidos con sospecha de
anomalías mamarias. El diseño del sistema de biopsia mamaria E
individuales para biopsia, incluye una interfaz de usuario y acepta diferentes entradas cuando se utiliza
El sistema de biopsia mamaria E
E
de RMN, pedales E
y sondas E
®
contenedores de los tubos, los depósitos, los adaptadores y las guías de agujas E
por separado.
Figura 1 - Sondas de biopsia para E C
Figura 3 - Pedal para E C
Indicaciones de uso
El sistema de biopsia mamaria
mamario para el diagnóstico de anomalías mamarias.
• El instrumento está concebido para obtener tejido mamario para exámenes histológicos con
extirpación total o parcial de la anomalía captada en imágenes.
• El instrumento está concebido para obtener tejido mamario para exámenes histológicos con
extirpación parcial de la anomalía palpable.
a partir de las imágenes diagnósticas. Por consiguiente, el tamaño del tejido extirpado que mostró una
anomalía en la palpación o en las imágenes diagnósticas no revela si se ha extraído de hecho todo el
es histológicamente benigna, es fundamental asegurarse de que los bordes del tejido se hayan extirpado
por completo mediante procedimientos quirúrgicos convencionales.
E
®
también puede utilizarse para extirpar parcialmente dichas lesiones palpables. Siempre que se
extirpa tejido mamario, lo habitual es realizar la evaluación histológica del tejido. Si la anomalía de la que
se ha tomado la muestra no es histológicamente benigna, es fundamental asegurarse de que los bordes
del tejido se hayan extirpado por completo mediante procedimientos quirúrgicos convencionales.
Contraindicaciones
1.
Este dispositivo está diseñado para utilizarse únicamente como se indica.
2.
El sistema de biopsia mamaria E
que, según el criterio médico, existe un mayor riesgo de complicaciones asociadas a la extracción
percutánea de muestras de tejidos.
Advertencias
1.
El sistema de biopsia mamaria E C
tierra para garantizar la seguridad del paciente. El sistema se suministra con un cable de
alimentación de tipo médico con un enchufe de CA. No conecte el cable de alimentación
suministrado a alargadores o adaptadores de dos o tres clavijas. Para evitar el riesgo de
descarga eléctrica, este equipo solo se debe conectar a un suministro de alimentación con
toma de tierra.
2.
colocarse de modo que se evite el contacto con otros cables.
3.
El uso de accesorios no compatibles con el sistema de biopsia mamaria E C
puede provocar situaciones potencialmente peligrosas.
4.
Utilice únicamente controladores E C
superior con el sistema de biopsia mamaria E C
durante la inicialización del sistema.
5.
La consola del sistema de biopsia mamaria E C
RMN. Al realizar biopsias guiadas por RMN, coloque la consola fuera de la sala de RMN y
utilice los accesorios E C
®
de RMN adecuados.
6.
de biopsia mamaria E C
E
eléctricas.
7.
El sistema de biopsia mamaria E C
8.
No lo utilice en caso de infección.
9.
Después del uso, este producto puede suponer un riesgo biológico. Manipúlelo y deséchelo
®
permite realizar operaciones de control con
®
E
admite controladores
®
®
puede utilizarse con controladores E
Figuras 1, 2 y 3. Las sondas para biopsia, los
®
®
Figura 2 - Controlador y sonda para E C
®
®
está indicado para suministrar muestras de tejido
E
está contraindicado en aquellos pacientes en los
®
E
debe estar debidamente conectado a
®
®
y E C
®
de RMN con la versión del script 1.19 o
E
. El sistema no es compatible
®
E
no debe colocarse en salas de
®
®
. La retirada de la carcasa puede provocar descargas
E
®
Precauciones
1.
Este dispositivo solamente deberán utilizarlo médicos que haya recibido formación en
procedimientos de biopsia percutánea.
2.
Inspeccione atentamente el dispositivo antes de su uso para asegurarse de que no haya sufrido
daños. No utilice el producto si este producto presenta daños o si la aguja está doblada.
3.
mamaria E
4.
grietas, rasguños u otro tipo de daños. Si están dañados, no los utilice. El incumplimiento de esta
precaución puede provocar lesiones o descargas eléctricas al paciente o al usuario.
5.
Inspeccione las conexiones de los tubos entre el cilindro de vacío y el contenedor de los tubos de vacío
para asegurarse de que se logren y se mantengan unos niveles adecuados de vacío durante el uso.
6.
Inspeccione el cilindro de vacío para asegurarse de que la tapa esté bien asegurada y de que no
se hayan producido daños durante el transporte o la instalación. Un cilindro muy rayado puede
romperse durante el uso.
7.
No deje el sistema de biopsia mamaria E
contenedor de los tubos de vacío o de vacío y enjuague podría resultar dañado.
8.
tensión correcta; de lo contrario, el dispositivo podría resultar dañado.
9.
Los pacientes que sufran trastornos hemorrágicos o que estén recibiendo tratamiento
anticoagulante podrían correr un mayor riesgo de complicaciones.
10.
®
y E
®
11.
de la sonda respecto a la región diana de muestreo y para reducir el riesgo de que la biopsia arroje
®
se suministran
un resultado falso negativo.
12.
de que la orientación de la muesca de la muestra sea la correcta para la guía de imagen que se
esté utilizando.
13.
que pueda accederse al cable de alimentación y al dispositivo de retención. En caso de que el
interruptor de alimentación del sistema no funcione, libere el dispositivo de retención y retire el
cable para desconectar la alimentación del sistema.
Complicaciones posibles
Las complicaciones posibles pueden incluir, entre otras, hematoma, hemorragia, infección, lesiones en
tejidos adyacentes, dolor, reacción alérgica y adherencia de tejidos a la sonda de biopsia durante la
retirada de la mama (según los procedimientos de biopsia habituales, puede ser necesario cortar el tejido
®
Equipo necesario
Para la realización de una biopsia se necesita el equipo siguiente:
• Modalidad apropiada de obtención de imágenes y sus accesorios
•
• Sonda E
•
enjuague
•
•
•
• Guantes y paños quirúrgicos
•
• Bisturí
• Otros equipos según sea necesario
Modo de empleo
Instrucciones de desembalaje
Inspeccione cuidadosamente los materiales de embalaje y el sistema de biopsia mamaria E
E
para comprobar si se ha producido algún daño durante el transporte. No utilice el dispositivo si
®
parece haber sufrido algún daño. Póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Bard para
El sistema de biopsia mamaria E
que va separada y embalada aparte. Desembale con cuidado el cuerpo principal del dispositivo y la
pantalla táctil. Desbloquee el mando de liberación que hay en la pantalla táctil como se muestra en la
Figura 4
brazo del cuerpo principal como se muestra en la Figura 5
terminal de toma a tierra y apriete a mano la tuerca suministrada. Utilice el destornillador de cabeza
plana suministrado para apretar los tornillos del cable de comunicación. La Figura 6 muestra los lugares
de instalación correctos de los cables de comunicación y de alimentación.
Figura 4 -
E
®
Nota: El tipo de conector puede ser diferente al que se muestra.
25
E
®
, coloque este tan alejado como sea posible de otros equipos electrónicos.
E
®
®
y E
®
de RMN, la orientación de la muesca de la
o E
de RMN
®
®
®
o E
®
de RMN
o contenedor de los tubos de vacío y
®
®
E
se entrega montado, a excepción de la pantalla táctil,
®
Figura 5 -
Figura 6 -
encendido durante la noche, ya que el
E
®
esté colocado de tal modo
al cuerpo principal
Publicidad
Tabla de contenido
