Emisiones E Inmunidad Electromagnéticas; Orientación Y Declaración Del Fabricante - Emisiones Todos Los Equipos Electromédicos Y Los Sistemas Electromédicos; Cumplimiento; Orientación Y Declaración Del Fabricante - Inmunidad Todos Los Equipos Electromédicos Y Los Sistemas Electromédicos - BARD Biopsy EnCor Enspire Instrucciones De Uso

presión atmosférica de entre 500 hPa y 1060 hPa.
Penetración de agua Equipo no protegido contra la penetración de agua. IPX0.
Dimensiones
Máximo:
Potencia nominal del sistema
Este equipo médico ha pasado todas las pruebas requeridas respecto a descargas eléctricas, peligros mecánicos e incendios conforme a las
Equipo tipo BF de clase I
Tensión/frecuencia
Vatios
Factor de potencia
Emisiones e inmunidad electromagnéticas
Los equipos electromédicos requieren precauciones especiales respecto a la compatibilidad electromagnética, y se deben instalar y poner en funcionamiento según la información relativa a dicha compatibilidad
Orientación y declaración del fabricante - Emisiones
Todos los equipos electromédicos y los sistemas electromédicos
Tabla 5: Orientación y declaración del fabricante - Emisiones
El sistema de biopsia mamaria E
sia mamaria E E deberá asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
®
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
Parpadeos
Orientación y declaración del fabricante - Inmunidad
Todos los equipos electromédicos y los sistemas electromédicos
Tabla 6: Orientación y declaración del fabricante - Inmunidad
El sistema de biopsia mamaria E
mamaria E E deberá asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
®
Prueba de inmunidad
DES
EFT
Sobretensión
Frecuencia de la alimentación
50/60 Hz
Modo de espera
4
600
450
0,75
E
®

Cumplimiento

Grupo 1
E
®
Nivel de prueba según EN/IEC 60601
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV, ±8 kV por contacto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV por aire
±2 kV, frecuencia de repetición de
pulsos de 100 kHz, red eléctrica
±1 kV, frecuencia de repetición de
pulsos de 100 kHz, entradas/salidas
±0,5 kV, ±1 kV, ± 2kV
en 0,5 ciclos a
0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° y 315°
en 1 ciclo
en 25/30 ciclos
en 250/300 ciclos
Tensión/frecuencia
Vatios
Factor de potencia
El sistema de biopsia mamaria E
funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y es improbable que
provoquen interferencias en equipos electrónicos cercanos.
El sistema de biopsia mamaria E
ámbitos, excepto los ámbitos domésticos y en los conectados directamente a la red pública de
Nivel de cumplimiento
Los suelos deben ser de madera, cemento o baldosas cerámicas.
Si los suelos son sintéticos, la humedad relativa debe ser del
La calidad de la red de energía eléctrica debe ser la de un
entorno comercial u hospitalario típico.
La calidad de la red de energía eléctrica debe ser la de un
entorno comercial u hospitalario típico.
La calidad de la red de energía eléctrica debe ser la de un
entorno comercial u hospitalario típico. Si el usuario del
sistema de biopsia mamaria E
funcionamiento continuo cuando hay cortes en el suministro de
energía, se recomienda alimentar el sistema de biopsia mamaria
E
batería.
Los campos magnéticos a la frecuencia de alimentación deben
ser los propios de un entorno comercial u hospitalario típico.
29
En funcionamiento
4
600
450
0,75
E utiliza energía de RF solo para su
®
E es apropiado para su uso en todos los
®
E
E con una fuente de energía continua o con
®
-
necesita un
®