Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
E C
E
PORTUGUÊS
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
CUIDADO: A lei federal dos EUA limita a venda deste dispositivo por médicos ou mediante prescrição
médica.
Descrição do dispositivo
O Sistema de Biopsia Mamária E
E
instrumentos de biopsia especializados, concebidos para adquirir amostras de tecido que se suspeita
apresentarem alterações mamárias. O Sistema de Biopsia Mamária E
reconhecer dispositivos de colheita de biopsia individuais, disponibilizar uma interface de utilizador e
de colheita de biopsia executa funções únicas.
O Sistema de Biopsia Mamária E
E
E
®
IRM e E
®
, com os Pedais E
3.
estão disponíveis em separado.
Figura 1 – Sondas de biopsia E C
Figura 3 – Pedal E C
Indicações para utilização
O Sistema de Biopsia Mamária
•
completa da alteração visualizada.
•
alteração palpável.
de uma alteração palpada ou detetada por imagiologia não revela a extensão da remoção de uma
alteração histológica, por exemplo, malignidade. Se a amostra da anomalia não for benigna em
termos histológicos, é essencial examinar as margens do tecido para uma remoção total através dos
procedimentos cirúrgicos normais.
igualmente o Sistema de Biopsia Mamária E
palpáveis. Sempre que for removido tecido da mama, a avaliação histológica do tecido corresponde
ao padrão de cuidados a seguir. Se a amostra da anomalia não for benigna em termos histológicos, é
essencial examinar as margens do tecido para uma remoção total através dos procedimentos cirúrgicos
normais.
Contraindicações
1.
Este dispositivo não se destina a ser utilizado de um modo diferente do indicado.
2.
O Sistema de Biopsia Mamária E
com o critério clínico, apresentem risco acrescido de complicações associadas à colheita de
amostras de tecido por via percutânea.
Advertências
1.
assegurar a segurança do doente. O sistema é fornecido com um cabo de alimentação
a extensões ou a adaptadores de três ou dois pinos. Para evitar o risco de choque elétrico,
este equipamento só deve ser ligado à rede de alimentação elétrica com terra de proteção.
2.
Para minimizar a interferência com outros equipamentos, os cabos devem ser posicionados
de forma a evitar o contacto com outros cabos.
3.
E
®
pode criar condições potencialmente perigosas.
4.
Utilize apenas Dispositivos de colheita E C
5.
equipamento de Imagiologia por Ressonância Magnética (IRM). Coloque a consola fora do
equipamento de Imagiologia por Ressonância Magnética e utilize os acessórios E C
adequados ao realizar uma biopsia sob a orientação por IRM.
6.
choques elétricos.
7.
AP ou APG. O sistema não é adequado para ser utilizado na presença de anestésicos
®
permite a realização de operações de controlo de
®
E
®
®
e com as Sondas E
®
Figura 2 –Dispositivo de colheita e sonda E C
®
®
é indicado para a colheita de amostras de tecido da
®
E
®
para remover parcialmente essas lesões
E
®
é contraindicado em doentes que, de acordo
C
E
®
deve ser devidamente ligado à terra para
IRM e E C
com a versão de script
®
®
C
E
®
. O sistema não
C
E
®
não pode ser colocada num
C
E
. A remoção do invólucro pode causar
®
C
E
®
8.
Não utilize na presença de infeção.
9.
Depois de utilizado, este produto pode constituir um potencial risco biológico. Manuseie-o e
Precauções
1.
O dispositivo deve apenas ser utilizado por médicos com formação em procedimentos de biopsia
percutânea.
2.
dobrada.
3.
equipamentos eletrónicos com vista a minimizar a interferência ou degradação do desempenho do
Sistema de Biopsia Mamária
4.
danos antes de cada utilização. No caso de existirem danos, não utilize. O não cumprimento desta
precaução pode resultar em lesões ou choques elétricos no doente ou operador.
5.
Inspecione as ligações dos tubos ao recipiente de vácuo e a cassete da tubagem de vácuo para
assegurar que são alcançados e mantidos os níveis de vácuo adequados durante a utilização.
foi concebido para
®
6.
Inspecione o recipiente de vácuo para assegurar que a tampa está segura e que não ocorreram
danos durante o transporte e a instalação. Um recipiente muito riscado pode partir-se durante a
utilização.
7.
Não deixe o Sistema de Biopsia Mamária E
ocorrer danos no sistema de vácuo ou na cassete da tubagem de vácuo e de lavagem.
8.
Figuras 1, 2 e
®
9.
Os doentes que possam ter alterações da coagulação ou que estejam a fazer terapêutica
anticoagulante podem apresentar maior risco de complicações.
10.
infeções.
11.
posição da sonda em relação à região-alvo onde se pretende colher a amostra e ajudar a mitigar a
ocorrência de uma biopsia falsa-negativa.
12.
para a orientação da imagem que vai ser utilizada.
13.
a que o cabo de alimentação e o dispositivo de retenção estejam acessíveis. Na eventualidade do
interruptor de alimentação estar inoperacional, liberte o dispositivo de retenção e remova o cabo
®
para desligar a alimentação do sistema.
Potenciais complicações
lesão dos tecidos adjacentes, dor, reação alérgica e aderência de tecidos à Sonda de Biopsia durante a
remoção da mama (de acordo com os procedimentos de biopsia de rotina, poderá ser necessário cortar
Para realizar um procedimento de biopsia é necessário o seguinte equipamento:
• Modalidade e acessórios de imagiologia apropriados
• Dispositivo de colheita E
• Sonda E
•
• Recipiente de vácuo
•
•
• Luvas e campos cirúrgicos
•
• Bisturi
• Outro equipamento, conforme necessário
Instruções de utilização
Instruções de desembalagem
Inspecione completamente os materiais de embalagem e o Sistema de Biopsia Mamária E
E
®
acerca de como reclamar de danos ocorridos durante o transporte.
O Sistema de Biopsia Mamária E
é fornecido à parte numa embalagem separada. Remova cuidadosamente a estrutura principal e o
ecrã tátil da embalagem. Desbloqueie o botão de libertação no ecrã tátil, tal como se ilustra na Figura
4
estrutura principal, tal como se ilustra na Figura 5. Ligue os cabos de alimentação, terra e comunicações
da estrutura principal ao ecrã tátil. Encaixe o cabo de ligação à terra no pino de terra e aperte
manualmente a porca fornecida. Utilize a chave de fendas fornecida para apertar os parafusos no cabo
dos cabos de comunicação e de alimentação elétrica.
C
Figura 4 –
IRM
®
37
E
®
.
E
®
IRM e E
®
IRM ou E
®
IRM ou E
®
®
®
®
E
®
é entregue já montado, à exceção do ecrã tátil que
Figura 6 para uma ilustração das localizações das instalações adequadas
Figura 5 –
o mais afastado possível de outros
TM
ligado durante a noite. Poderão
®
, a orientação da câmara de
E
está posicionado de forma
®
estrutura principal
Publicidad
Tabla de contenido
