Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
E C
E
Brystbiopsisystem
DANSK
BRUGSANVISNING
FORSIGTIG: Amerikansk lovgivning begrænser denne anordning til salg af eller på ordination fra en
læge.
Beskrivelse af produktet
E
E
brystbiopsisystem giver funktionsvejledninger til specialiserede biopsiinstrumenter,
®
der er beregnet til udtagning af vævsprøver ved mistanke om brystanomalier. E
funktioner.
E
E
®
brystbiopsisystemet kan anvendes med E
fodpedaler og E
biopsinåle. Se
®
adaptere og nålestyr fås separat.
Figur 1 – E C
Biopsinåle
®
Figur 3 – E C
Indikationer
brystbiopsisystem er indiceret til tilvejebringelse af brystvævsprøver med henblik på
®
diagnostisk prøvetagning af brystanomalier.
• Det er beregnet til tilvejebringelse af brystvævsprøver til histologisk undersøgelse med delvis eller
fuldstændig fjernelse af den afbildede anomali.
• Det er beregnet til tilvejebringelse af brystvævsprøver til histologisk undersøgelse med delvis
fjernelse af en palpabel anomali.
Omfanget af en histologisk anomali kan ikke altid fastlægges klart på grundlag af palpation eller afbildet
udseende. Derfor betyder størrelsen af det fjernede væv, som udviste en anomali ved palpering eller
er blevet fjernet. Når prøven af anomalien ikke er histologisk godartet, er det afgørende, at kanterne af
vævet undersøges for at sikre fuldstændig fjernelse vha. kirurgiske standardindgreb.
E
®
brystbiopsisystemet desuden benyttes til delvis fjernelse af sådanne palpable læsioner. Når
brystvæv fjernes, er histologisk evaluering af vævet standardprocedure. Når prøven af anomalien ikke er
histologisk godartet, er det afgørende, at kanterne af vævet undersøges for at sikre fuldstændig fjernelse
vha. kirurgiske standardindgreb.
Kontraindikationer
1.
Dette udstyr er ikke beregnet til andre anvendelsesformål end de angivne.
2.
E
E
®
brystbiopsisystem er kontraindiceret hos patienter, hvor der efter lægens skøn er
øget risiko for komplikationer forbundet med perkutan udtagning af vævsprøver.
Advarsler
1.
E C
E
brystbiopsisystemet skal være korrekt jordforbundet af hensyn til
®
patientens sikkerhed. Systemet leveres med en netledning af hospitalskvalitet, der
er forsynet med et vekselstrømsstik. Den medleverede netledning må ikke sluttes til
forlængerledninger eller adaptere til tre eller to stikben. For at undgå risiko for elektrisk stød
må dette udstyr kun sluttes til strømnettet via en jordforbundet stikkontakt.
2.
For at minimere interferens med andet udstyr skal kablerne placeres på en sådan måde, at
de ikke er i berøring med andre kabler.
3.
Brug af tilbehør, der ikke er kompatibelt med E C
skabe potentielt farlige tilstande.
4.
Anvend kun E C
og E C
MR-drivere med scriptversion 1.19 eller senere med E C
®
®
E
®
brystbiopsisystem. Systemet er ikke kompatibelt med tidligere driver-scripts.
5.
E C
E
brystbiopsisystemets konsol må ikke placeres i et MR-scanningsrum.
®
Anbring konsollen uden for MR-scanningsrummet, og anvend det relevante E C
tilbehør ved udførelse af en MR-vejledt biopsi.
6.
Det er ikke tilladt at foretage ændringer på udstyret. E C
kabinet må ikke fjernes. Fjernelse af kabinettet kan forårsage elektrisk stød.
7.
The E C
E
®
udstyr. Systemet er ikke egnet til brug i nærheden af brændbare anæstetika.
8.
Må ikke anvendes ved tilstedeværelse af infektion.
9.
Efter brug kan dette produkt udgøre en potentiel biologisk risiko. Håndter og bortskaf
produktet i overensstemmelse med acceptabel medicinsk praksis og gældende lokale og
nationale love og forskrifter.
Forholdsregler
1.
Dette produkt må udelukkende anvendes af læger, der er uddannet i udførelse af perkutane
biopsier.
2.
Inspicer produktet omhyggeligt inden brug for at sikre, at det ikke er blevet beskadiget. Må ikke
anvendes, hvis der er tegn på produktbeskadigelse og/eller hvis nålen er bøjet.
®
E
®
®
og E
®
MR-drivere, E
E
biopsinåle, slangekassetter, kanistere,
®
Figur 2 – E C
driver og biopsinål
®
fodpedal
®
E
®
brystbiopsisystemet kan
E
®
brystbiopsisystemets
3.
Placer E
E
minimere interferens eller forringelse af
4.
Efterse tilbehør og ledninger for brud, revner, hak eller andre skader inden hver brug. Må ikke
anvendes, hvis der konstateres beskadigelse. Manglende overholdelse af denne forholdsregel kan
medføre tilskadekomst eller elektrisk stød for patienten eller operatøren.
5.
Efterse slangeforbindelserne til vakuumkanisteren og vakuumslangekassetten for at sikre, at
korrekte vakuumniveauer opnås og opretholdes under brug.
6.
Efterse vakuumkanisteren for at sikre, at låget sidder godt fast, og at der ikke er opstået skader
under forsendelse eller installation. En meget ridset kanister kan gå i stykker under brug.
7.
E
E
®
brystbiopsisystemet må ikke være tændt natten over. Der kan opstå skader på
vakuum- eller vakuum- og skylleslangekassetten.
8.
Slut netledningen til en stikkontakt af hospitalskvalitet, som har den korrekte spænding, da der
ellers kan opstå produktbeskadigelse.
9.
Patienter med blødningsforstyrrelser eller i antikoagulationsbehandling kan have øget risiko for
komplikationer.
10.
Som ved ethvert biopsiinstrument kan der være risiko for infektion.
11.
position i forhold til målområdet, hvor prøven skal tages, og hjælpe med at mindske risikoen for en
falsk negativ biopsi.
12.
Når der udføres en biopsi med E
retning ud fra den valgte billeddiagnostiske metode. Inden indgrebet indledes, skal det kontrolleres,
at prøveindsnittet vender korrekt i forhold til den anvendte billeddiagnostiske metode.
®
13.
Sørg for, at E
E
holdeclipsen er tilgængelige. Hvis systemets afbryderkontakt ikke fungerer, skal holdeclipsen
løsnes og ledningen tages ud for at afbryde strømmen til systemet.
Mulige komplikationer
Mulige komplikationer kan omfatte, men er ikke begrænset til hæmatom, blødning, infektion, skade på
omgivende væv, smerter, allergisk reaktion og vævsadhærence til biopsinålen under udtagning fra brystet
(som ved rutinemæssige biopsier kan det være nødvendigt at skære fastsiddende væv af stiletten eller
Nødvendigt udstyr
Følgende udstyr skal anvendes ved en biopsi:
• Passende scanningsmodalitet og tilbehør
• E
®
eller E
®
• E
eller E
®
®
•
®
vakuumslangekassette eller
• Vakuumkanister
•
•
• Operationshandsker og -afdækninger
• Lokalbedøvelsesmiddel
• Skalpel
•
Brugsanvisning
Udpakningsinstruktioner
Efterse omhyggeligt emballagematerialerne og E
transportskader. Enheden må ikke anvendes, hvis den ser ud til at være beskadiget. Kontact Bards
kundeservice for at få anvisninger i, hvordan forsendelsesskader skal rapporteres.
E
E
®
brystbiopsisystem leveres monteret med undtagelse af touchskærmen, som
er taget af og emballeret separat. Tag forsigtigt hoveddelen og touchskærmen ud af emballagen.
Lås udløsningsknappen på touchskærmen op, som vist i
bagsiden af displayskærmen, og skub den på plads på hoveddelens arm, som vist i
strøm-, jordforbindelses- og kommunikationskablet fra hoveddelen til touchskærmen. Fastgør
jordforbindelseskablet til jordforbindelsesbolten og skru den medleverede møtrik fast med hånden. Brug
6 for at se den korrekte placering af kommunikations- og strømkabelinstallationer.
Figur 4 – Udløsningsknap på touchskærmen
Figur 6 – Tilslutning af touchskærmens kabler
®
MR-
Bemærk: Den faktiske konnektortype kan se anderledes ud end på billedet
Opsætningsprocedure
Før systemet transporteres, skal systemets hjul låses op, og bakken og skærmen sænkes til laveste
placeres som vist på forsiden af denne brugsanvisning. Ved transport af systemet benyttes de håndtag,
der sidder forrest og bagerst på bakken, til at skubbe eller trække. Systemet må ikke transporteres
ved at skubbe eller trække sidelæns. Til transport af systemet uden for normale hospitalsforhold (f.eks.
1.
Placér E
E
a. Systemet har hjul med låsebremser. Når systemet er blevet placeret, låses hjulene som vist
i
.
49
®
brystbiopsisystemet lå langt fra andet elektronisk udstyr som muligt for at
brystbiopsisystemets ydeevne.
®
og E
®
MR-biopsinåle, bestemmes prøveindsnittets
®
brystbiopsisystemet er placeres således, at netledningen og
MR-driver
MR-biopsinål
®
vakuum- og skylleslangekassette
E
®
brystbiopsisystemet for tegn på
Figur 5 – Fastgørelse af
touchskærmen til hoveddelen
®
brystbiopsisystemet som påkrævet for sikker brug, og sæt netledningen
. Slut
Publicidad
Tabla de contenido
