BARD Biopsy EnCor Enspire Instrucciones De Uso página 55

Miljømæssige forhold
atmosfærisk tryk.
Indtrængen af vand Ikke beskyttet mod indtrængen af vand. IPX0.
Brændbarhed Udstyret er ikke egnet til brug i nærheden af brændbare anæstetika.
Mål
Maksimum:
Overensstemmelse med
elregulativer
Klasse I, type BF-udstyr
Spænding/frekvens
Strøm
Watt
Strømfaktor
Elektromagnetisk emission og immunitet
påvirke elektromedicinsk udstyr.
Vejledning og producentens erklæring – Emission
Alt elektromedicinsk udstyr og alle elektromedicinske systemer
Tabel 5: Vejledning og producentens erklæring – Emission
E E brystbiopsisystem er beregnet til brug i det nedenfor angivne elektromagnetiske miljø. Kunden eller brugeren af E
®
for, at det anvendes i et sådant miljø.
Emissionstest
RF-emission
Harmoniske strømme
Flimmeremissioner
Vejledning og producentens erklæring – Immunitet
Alt elektromedicinsk udstyr og alle elektromedicinske systemer
Tabel 6: Vejledning og producentens erklæring – Immunitet
E E brystbiopsisystemet er beregnet til brug i det nedenfor angivne elektromagnetiske miljø. Kunden eller brugeren af E
®
for, at det anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest
Elektrostatisk udladning
Hurtige elektriske transienter
Spændingsimpulser
Spændingsfald/spændingsudfald
Magnetfelter med netfrekvens
50/60 Hz
Standby
4
600
450
0,75
Overensstemmelse
Opfylder kravene
Gruppe 1
Opfylder kravene
EN/IEC 60601-testniveau
± 2 kV, ± 4 kV, ± 6 kV, ± 8 kV kontakt
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV luft
± 2 kV, 100 kHz PRF el-net
± 1 kV, 100 kHz PRF indgangs-/
udgangsledninger
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
0,5 cyklus ved
0 °, 45 °, 90 °, 135 °, 180 °, 225 °,
270 ° og 315 °
1 cyklus
25/30 cyklusser
250/300 cyklusser
Spænding/frekvens
Strøm
Watt
Strømfaktor
Elektromagnetisk miljø – vejledning
E E brystbiopsisystemet anvender kun RF-energi til dets interne funktion. Derfor er
®
dets RF-emission meget lav og vil sandsynligvis ikke forårsage interferens for elektronisk udstyr
i nærheden.
E E brystbiopsisystemet er egnet til anvendelse i alle andre bygninger end private
®
forsyner beboelsesejendomme.
Overensstemmelsesniveau Elektromagnetisk miljø – vejledning
Opfylder kravene er belagt med syntetiske materialer, bør den relative luftfugtighed
Opfylder kravene
erhvervs- eller hospitalsmiljø.
Opfylder kravene
erhvervs- eller hospitalsmiljø.
Opfylder kravene
erhvervs- eller hospitalsmiljø. Hvis brugeren af E
Opfylder kravene brystbiopsisystemet kræver uafbrudt drift under strømafbrydelser,
anbefales det, at E
strømføres via en kontinuerlig strømforsyning eller et batteri.
Opfylder kravene
Opfylder kravene
Magnetfelter ved netfrekvens bør være på niveauer, der er
Opfylder kravene
karakteristiske for et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø.
53
Under drift
4
600
450
0,75
E brystbiopsisystemet skal sørge
®
E brystbiopsisystemet skal sørge
®
E brystbiopsisystemet
®
E
®