Garantievoorwaarden
Voorwerp
Garantieperiode
3500S Batterij-pack
12 maanden
Wanneer er een garantieclaim wordt ingediend, moet deze claim ondersteund worden
met de geschikte documentatie. Foto's van defecte batterijen moeten geleverd worden
in plaats van het product zelf. Stuur geen defecte batterijen terug naar Steeper. U moet
verklaren of u wenst dat wij een vervanging leveren.
De garantie vervalt voor alle systeemonderdelen indien deze zijn blootgesteld aan
misbruik, reparatie of onderhoud door een niet-gecertificeerd persoon, opzettelijke
beschadiging, belastingen hoger dan die waarvoor het product werd ontworpen, of
door aanpassingen, verwaarlozing of handelingen tegen deze die opgenomen zijn in de
belangrijke informatie.
Let op:
Lithium-ion cellen degraderen na verloop van tijd bij het laden en ontladen, dit
weerspiegelt de normale werkingskenmerken en is uitgesloten van de garantie.
Retourzendingen
Voor het retourneren van een toestel moet de klant contact opnemen met de
Klantendienst voor de goedkeuring van de terugzending van het 3500S Batterij-pack en
een RA (Returns Authorisation Number) en een 8.2.1 FRM 028 Product Concern Rapport
volledig invullen, en doorsturen met de retour van het product.
Stuur geen batterij-pack terug naar Steeper tenzij het specifiek gevraagd is dit te doen.
Omgevings- en gebruiksvoorwaarden
Houd rekening met de volgende omgevings en gebruiksvoorwaarden van het
3500S Batterij-pack:
Opslag, transport en gebruik
Operationeel
Laden
Drukbereik
Maximaal 80% relatieve vochtigheid, boven niet-condenserend
Niet blootstellen aan EM-emissies van meer dan 8kV contact, 15kV lucht
Als de batterijen werden opgeslagen of getransporteerd, bewaar de batterijen dan twee
uur bij kamertemperatuur (20°C) alvorens ze te gebruiken.
Wanneer het Batterij-pack wordt gebruikt in een systeem, dient rekening te worden
gehouden met de operationele voorwaarden voor het systeem
2 4
Garantievoorwaarden
Ontwerp en fabricatie,
correct laden
-20°C (-4°F) tot +60°C (+140°F)
-20°C (-4°F) tot +60°C (+140°F)
0°C (+32°F) tot +45°C (+113°F)
700-1060 hPA
Verwijdering
Het 3500S Batterij-pack is een elektrisch apparaat en mag niet gemengd worden
met het algemeen huishoudelijk afval. Voor de juiste behandeling, recuperatie en
recycling, breng dit (deze) product(en) naar de aangewezen verzamelpunten.
In sommige landen kan het ook mogelijk zijn om uw producten terug te brengen
naar uw lokale verkoper bij de aankoop van een gelijkwaardig nieuw product.
Door dit product op de juiste wijze te verwijderen, spaart u waardevolle
grondstoffen en voorkomt u eventuele potentiële negatieve gevolgen voor de
volksgezondheid en het milieu, die anders zouden kunnen ontstaan door een
onjuiste afvalverwerking.
Contacteer uw lokale overheid voor meer gegevens over uw dichtstbijzijnde
aangewezen verzamelpunt.
Er kunnen boetes van toepassing zijn voor het onjuist verwijderen van het afval,
in overeenstemming met uw nationale wetgeving.
Test certificaat
Het 3500S Batterij-pack werd getest en gecertificeerd naar de volgende normen:
•
Testen Medische Veiligheid:
•
IEC62133-2
•
UN38.3
Kwaliteitsborging
Steeper/SteeperUSA werkt met een UKAS goedgekeurd kwaliteitsborgingsysteem
en voldoet volledig aan de vereisten van BS EN ISO 13485:2016. Dit certificeert dat
Steeper/SteeperUSA voldoet aan de juiste internationale kwaliteitsnormen voor ontwerp,
fabricatie en levering van orthopedische producten
Steeper is geregistreerd bij zowel de Medicines and Healthcare Regulatory Authority in
het VK, en de Food and Drugs Administration van de Verenigde Staten voor de fabricatie
en levering van orthopedische en orthotische producten.
MHRA-registratienummer: 0000006617
FDA-registratienummer: 9612243
Modelnummer: RSL-RP616
De continue compliance met de norm wordt opgevolgd door een programma van interne
en externe audits. Toegepaste normen:
13485:2016
ISO
(QMS)
ISO 14971:2019
Richtlijn RoHS 2015/863/EU.
Het 3500S Batterij-pack is een accessoire voor klasse I medische toestellen dat voldoet aan
de algemene veiligheids- en prestatievereisten, vastgelegd in MDR 2017/745 Bijlage I.
Het 3500S Batterij-pack is voorzien van het CE-keurmerk ter bevestiging dat het
apparaat voldoet aan de Europese veiligheids-, gezondheids- en milieuvereisten. Het
indiceert ook de compliance van het toestel met de Europese wetgeving en de vrije
beweging ervan binnen de Europese markt.
Het 3500S Batterij-pack is voorzien van het CE-keurmerk ter bevestiging dat het
apparaat voldoet aan de Europese veiligheids-, gezondheids- en milieuvereisten. Het
indiceert ook de compliance van het toestel met de wetgeving van Groot-Brittannië
(Engeland, Wales, Schotland) en de vrije beweging ervan binnen de markt van Groot-
Brittannië.
Het ontwerp en de fabricage van Steeper uitrusting en onderdelen zijn onderworpen
aan een beleid van voortdurende herbeoordeling. De onderneming behoudt zich
daarom het recht voor om wijzigingen uit te voeren en producten terug te trekken
zonder voorafgaande verwittiging. Voor de meest recente uitgave van deze technische
handleiding, bezoek
www.steepergroup.com.
25