Devoluciones; Condiciones Ambientales Y Operativas; Eliminación; Certificación De Prueba - Steeper SCBP3500 Manual Tecnico

Términos de la garantía
Elemento Plazo de garantía
Paquete de baterías
12 meses
3500S
Si se realiza una reclamación cubierta por la garantía, debe ir acompañada de la
documentación adecuada. Si no puede aportar la batería averiada, deberá proporcionar
fotografías. No devuelva las baterías a Steeper. Debe indicar si desea que le enviemos
un repuesto.
La garantía será nula para todos los componentes del sistema si alguno de ellos se ha
maltratado, reparado o mantenido por una persona no acreditada, ha sufrido daños
deliberados, aplicado cargas superiores a aquellas para las que se ha diseñado el
producto, o si se ha modificado, descuidado o manipulado de manera contraria a lo
especificado en la sección "Información importante".
Tenga en cuenta: Las celdas de ion de litio se degradan con el tiempo durante la carga
y descarga. Esto forma parte de las características operativas normales y se excluye de
la garantía.

Devoluciones

De ser necesario, antes de devolver ningún dispositivo, el cliente debe contactar al
Servicio de Atención al Cliente para que apruebe la devolución del paquete de baterías
3500S y obtener un RA (Número de Autorización de Devolución), además de completar
un Informe del problema del producto 8.2.1 FRM 028 y enviarlo con la devolución.
No devuelva el paquete de baterías a Steeper a menos que se lo soliciten
específicamente.

Condiciones ambientales y operativas

Tenga en cuenta las siguientes condiciones operativas medioambientales para el paquete
de baterías 3500S:
Almacenamiento, transporte y
funcionamiento
Funcionamiento
Carga
Rango de presión
Humedad relativa máxima de 80 %, sin condensación
No exponer el dispositivo a emisiones EM por encima de 8kV con contacto, 15 kV con aire
Si las baterías han estado guardadas o se han transportado, colóquelas a temperatura
ambiente (20 ºC) dos horas antes de su uso.
Al utilizar el paquete de baterías en combinación con un sistema, debe cumplir con las
condiciones operativas del mismo.
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Términos de la garantía
Diseño y fabricación,
carga correcta
Desde -20°C (-4°F) hasta +60°C (+140°F)
Desde -20 °C (-4 °F) hasta +60 °C (+140 °F)
Desde 0 °C (32 °F) hasta 45 °C (113 °F)
700-1060 hPA
Eliminación
El paquete de baterías 3500S es un dispositivo electrónico y no se debería
mezclar con los residuos domésticos generales. Para su correcto tratamiento,
recuperación y reciclado, lleve el/los producto(s) a los puntos de recolección
designados.
Alternativamente, en algunos países, puede devolver sus productos a su
proveedor local al adquirir un producto nuevo equivalente.
Eliminar este producto correctamente ayudará a ahorrar recursos valiosos y
evitar potenciales efectos negativos en la salud humana y el medio ambiente, que
podrían ser la consecuencia de un tratamiento inadecuado de los residuos.
Contacte a su autoridad local para obtener más información en relación con su
punto de recogida más cercano.
Podrían imponerse multas por la eliminación incorrecta de estos residuos,
conforme a su legislación nacional.
Certificación de prueba
El paquete de baterías 3500S ha sido probado y certificado conforme a las siguientes normas:
• Pruebas de Seguridad Médica:
• IEC62133-2
• UN38.3
Garantía de calidad
Steeper/SteeperUSA opera como un sistema de gestión de calidad aprobado por UKAS
y cumple absolutamente con los requisitos de BS EN ISO 13485:2016 Esto certifica que
Steeper/SteeperUSA cumple con los estándares de calidad internacionales pertinentes
en cuestión de diseño, fabricación y suministro de productos protésicos.
Steeper está registrado tanto por el Organismo regulador sanitario y de los
medicamentos de Reino Unido, como por el Organismo para el Control de Alimentos y
Medicamentos del Gobierno de Estados Unidos, para la fabricación y el suministro de
productos de prótesis y ortesis.
N.º de registro del MHRA: 0000006617
N.º de registro del FDA: 9612243
N.° de modelo: RSL-RP616
El cumplimiento continuo de los estándares está supervisado por un programa de
auditorías internas y externas. Estándares aplicados:
13485:2016
ISO (QMS)
ISO 14971:2019
Directiva RoHS 2015/863/UE.
Este paquete de baterías 3500S es un accesorio para un dispositivo médico de clase I que
cumple con los requisitos generales de seguridad y funcionamiento del reglamento sobre
dispositivos médicos MDR 2017/745 anexo I.
El paquete de baterías 3500S presenta marcado CE que indica que el dispositivo cumple
con los requisitos de seguridad, salud y medio ambiente de la UE. Además, indica el
cumplimiento del dispositivo con la legislación de la UE y la libertad de movimiento en
el mercado europeo.
Este paquete de baterías 3500S presenta marcado UKCA que indica que cumple
con los requisitos de seguridad, salud y medio ambiente de la UE. Además, indica el
cumplimiento del dispositivo con la legislación de Gran Bretaña (Inglaterra, Gales,
Escocia) y la libertad de movimiento en el mercado de Gran Bretaña.
El diseño y fabricación de los equipos y componentes de Steeper están sujetos a una
política de revisión periódica. Por ello, la empresa se reserva el derecho de introducir
cambios y retirar productos sin aviso previo. Para consultar una versión más reciente de
este manual técnico, visite: www.steepergroup.com.
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