mit einer maximalen Ausgabeleistung zwischen 12 Watt bis zu 30 Watt je nach
Betriebsmodus.
Die AtriCure® Schaltmatrix (ASB) ist ein wiederverwendbares
2.
Zubehörschnittstellenmodul, das die gleichzeitige Verbindung des ablativen
AtriCure® Isolator™ Transpolar™-Handgriffs und von Stiftgeräten an den ASU
HF-Generator ermöglicht.
Die AtriCure® cryoICE BOX (ACM) ist ein elektromechanisches und
3.
pneumatisches kryogenisches Chirurgiesystem, das eine kryogenische
Energiequelle liefert, d. h. Stickstoffoxid, um Ablationslinien durch Herzgewebe
zu erzeugen.
4.
Der AtriCure® ORLab ist ein programmierbarer Diagnoseherzstimulator mit
Elektrokardiogrammanzeige, der auf den Gebrauch als Diagnosewerkzeug
während Operations- und HF-Ablationsverfahren zugeschnitten ist.
a.
dem ORLab verwendet, um Papierkopien der Diagnoseauslesungen
herzustellen.
b.
Komponenten und nicht im Lieferumfang des einfachen AtriCure®-
Wagens enthalten.
Der AtriCure® Systemwagen ist ein 450 mm breiter Wagen mit einem
5.
angebrachten Trenntransformator. Der Trenntransformator liefert Strom an
andere Untersysteme des AtriCure® Systemwagens.
Kein Teil des AtriCure® Systemwagens oder dessen Zubehörteile sind für den
Kontakt mit dem Patienten vorgesehen, stattdessen werden Schrittsteuerungsreize
ausgegeben und das EKG-Signal aufgezeichnet über AtriCure® Handgriffe
und genehmigte Produkte von Drittanbietern, die transvenöse endokardiale
Elektrodenkatheter oder epikardiale Kartierung umfassen können.
Verwendungszweck: Der AtriCure Systemwagen ist für den Gebrauch als Zubehör zum
AtriCure bipolaren System, AtriCure Cryo-Modulsystem und ORLab vorgesehen.
3.1.
Geräteklassifizierung
3.1.1. Der AtriCure® Systemwagen, der aus dem einfachen Wagen, dem Cryo-
Wagensatz und dem ORLab-Wagensatz besteht, ist klassifiziert als: Klasse 1
Ausrüstung; Anwendungsteil vom Typ CF; IPX0; Bewertung für 115-230 VAC
50–60 Hz und 1800 VA.
4.0.
Korrekte Verwendung
4.1. HINWEIS: Der AtriCure® Systemwagen besteht aus dem einfachen Wagen
HINWEIS: Der Lexmark MS310D-Drucker wird zusammen mit
HINWEIS: Der Handgriff und die Stiftgeräte sind getrennte
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