Elektromagnetische Immunität - AtriCure System Cart Manual Del Usuario

Richtlinie und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
HF-Emissionen
CISPR 11
Oberwellenemissionen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankun-
gen/Flimmeremissionen
IEC 61000-3-3
5.1.1. Elektromagnetische Immunität
Richtlinie und Herstellererklärung – Elektromagnetische Immunität
Das AtriCure HF-, Cryo- und EP-Kartierungssystem (ARC-EPMS) ist für den Gebrauch in der unten festge-
legten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des ARC-EPMS-Geräts muss
sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
Immunitätstest IEC 60601 Test-
Elektrostatische
Entladung (ESD) IEC
61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische Stör-
größen/Burst
IEC 61000-4-4
Überspannung
IEC 61000-4-5
Klasse A
Klasse A
Übereinstimmung
niveau
±8 kV Kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV Luft
±2 kV mit 100 kHz-für
Netzstromleitungen für
Netzstromleitungen
±2 kV mit 100 kHz-Wie-
derholfrequenz für
Eingangs-/Ausgangslei-
tungen
Leistungseingänge
±0,5 kV, ±1 kV Lei-
tung(en) zu Leitung(en)
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV
Leitung(en) zu Erde
Signaleingänge/-aus-
gänge:
±2 kV Leitung(en) zu Erde
Das ARC-EPMS-Gerät ist für alle Einrichtungen
vorgesehen, außer Wohnungen und direkt an
das öffentliche Niederspannungsstromnetz
angeschlossenen Einrichtungen, das Wohnge-
bäude versorgt.
Compli-
ance-Niveau
±8 kV Kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV Luft
±2 kV mit 100 kHz-für
Netzstromleitungen für
Netzstromleitungen
±2 kV mit 100
kHz-Wiederholfrequenz
für Eingangs-/Ausgang-
sleitungen
Leistungseingänge
±0,5 kV, ±1 kV Lei-
tung(en) zu Leitung(en)
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV
Leitung(en) zu Erde
Signaleingänge/-aus-
gänge:
±2 kV Leitung(en) zu
Erde
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Elektromag-
netische Umge-
bung – Richtlinie
Böden sollten aus Holz,
Beton oder Keramik-
fliesen bestehen. Sind
Böden mit synthetischem
Material bedeckt, sollte
die relative Luft-
feuchtigkeit mindestens
30 % betragen.
Die Netzversorgungsqual-
ität sollte der einer
typischen Gewerbe- oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Netzversorgungsqual-
ität sollte der einer
typischen Gewerbe- oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.