AtriCure System Cart Manual Del Usuario página 44

5.1.1. Immunità elettromagnetica
Linee guida e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica
Il sistema AtriCure a RF, Cryo e di mappaggio elettrofisiologico (ARC-EPMS) è destinato all'uso negli
ambienti elettromagnetici specificati di seguito. Il cliente o l'utente del sistema ARC-EPMS deve garantire
che essa venga utilizzata in tale ambiente.
Test di immu-
nità
Scarica elettrostatica
(ESD) IEC 61000-4-2
Transitori elettrici
veloci/burst
IEC 61000-4-4
Sovracorrente
IEC 61000-4-5
RF condotta
IEC 61000-4-6
Livello del test IEC
60601
± 8 kV a contatto
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV aria
± 2 kV a 100 kHz di fre-
quenza di ripetizione per
le linee di alimentazione
elettrica
± 2 kV a 100 kHz di
frequenza di ripetizione
per le linee di ingresso/
uscita
Ingressi di potenza
± 0,5 kV, ± 1 kV da linea
a linea
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
da linea a terra
Ingresso/uscita segnale:
± 2 kV da linea a terra
0,15 MHz–80 MHz
3 V, 80% AM a 1 kHz
Bande ISM rea 0,15 MHz
e 80 MHz
6 V, 80% AM a 1 kHz
Livello di confor-
mità
± 8 kV a contatto
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV aria
± 2 kV a 100 kHz di
frequenza di ripetizione
per le linee di alimen-
tazione elettrica
± 2 kV a 100 kHz di
frequenza di ripetizione
per le linee di ingresso/
uscita
Ingressi di potenza
± 0,5 kV, ± 1 kV da
linea a linea
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
da linea a terra
Ingresso/uscita segnale:
± 2 kV da linea a terra
0,15 MHz–80 MHz
3 V, 80% AM a 1 kHz
Bande ISM rea 0,15 MHz
e 80 MHz
6 V, 80% AM a 1 kHz
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Ambiente elettro-
magnetico – Indi-
cazioni
La pavimentazione deve
essere in legno, cemento
o piastrelle di ceramica.
Se i pavimenti sono
rivestiti con materiale
sintetico, l'umidità rela-
tiva deve essere almeno
del 30%.
La qualità dell'alimen-
tazione di rete deve
essere quella tipica degli
ambienti commerciali o
ospedalieri.
La qualità dell'alimen-
tazione di rete deve
essere quella tipica degli
ambienti commerciali o
ospedalieri.
La qualità dell'alimen-
tazione di rete deve
essere quella tipica degli
ambienti commerciali o
ospedalieri.