Classificação De Equipamentos; Uso Adequado - AtriCure System Cart Manual Del Usuario

potência máxima de saída variando de 12 Watts até 30 Watts, dependendo do
modo de operação.
A matriz de comutação AtriCure® (ASB) é um módulo de interface acessório
2.
reutilizável que permite a conexão simultânea de dispositivos ablativos manuais
e de caneta AtriCure® Isolator™ Transpolar™ com o gerador de RF ASU.
O AtriCure® cryoICE BOX (ACM) é um sistema cirúrgico criogênico
3.
eletromecânico e pneumático que fornece uma fonte de energia criogênica,
chamada óxido nitroso, para criar linhas de ablação através do tecido cardíaco.
O AtriCure® ORLab é um estimulador cardíaco de diagnóstico programável
4.
com visor de eletrocardiograma adaptado para uso como ferramenta de
diagnóstico durante procedimentos cirúrgicos e de ablação por RF.
a.
conjunto com o ORLab para produzir cópias em papel das leituras de
diagnóstico.
b.
componentes separados e não fazem parte do carrinho básico AtriCure®.
O carrinho do sistema AtriCure® é um carrinho de 450 mm de largura com um
5.
transformador de isolamento integrado. O transformador de isolamento fornece
energia para os outros subsistemas do carrinho do sistema AtriCure®.
Nenhuma peça do carrinho do sistema AtriCure® ou dos seus acessórios é destinado
ao estabelecimento de contato com o paciente; em vez disso, são fornecidos estímulos
de estimulação e o sinal de ECG é registrado através das peças manuais do AtriCure®
e de produtos de terceiros aprovados, que podem incluir cateteres endocárdicos
transvenosos ou mapeamento epicárdico.
Indicações de uso: O carrinho do sistema AtriCure é destinado ao uso como um
acessório do sistema bipolar AtriCure, sistema do módulo AtriCure Cryo e ORLab.
3.1. Classificação de equipamentos
3.1.1. 3.1.1
básico, o kit do carrinho Cryo e o kit do carrinho ORLab são categorizados
como: Equipamento de classe 1; peça aplicada do tipo CF; IPX0; classificado
para 115–230 VCA, 50–60 Hz e 1.800 VA.
4.0.

Uso adequado

4.1. OBSERVAÇÃO: O carrinho do sistema AtriCure® é composto pelo carrinho
básico e é destinado ao uso SOMENTE com o equipamento indicado na Tabela 2.
Também estão disponíveis um kit do carrinho Cryo e um kit do carrinho ORLab
que são destinados ao uso SOMENTE com o equipamento listado na Tabela 2.
OBSERVAÇÃO: A impressora Lexmark MS310D é utilizada em
OBSERVAÇÃO: Os dispositivos de peças manuais e de caneta são
O carrinho do sistema AtriCure®, composto pelo carrinho
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